基于网络的数字远视力测试 (DDVIT)
2021年11月13日 更新者：Georgios Labiris、Democritus University of Thrace
基于 Web 的数字远视力测试的开发和验证
本研究的主要目标是开发和验证基于网络的应用程序，用于检查正常和低视力患者的远视力。
研究概览
详细说明
本研究旨在开发和验证基于网络的数字远视力测试（Democritus 远距离视力测试 - DDVIT）。 DDVIT 是一个应用程序，可以通过简单的互联网连接轻松访问。 该应用程序将提供对患者进行简单而可靠的检查的可能性，建立一种普遍接受的测量乡村医生、全科医生和眼科医生的远距离视力的方法。
具体而言，本研究旨在根据早期治疗糖尿病视网膜病变研究 (ETDRS) 测试的标准开发一种新的在线远距离视力测试 (DDVIT)，并评估两种视力测试之间的一致性水平，以及在线 DDVIT 视力测试的重测信度。
研究的第一部分是在线视力测试（字母、数字、符号）的开发，包括以下智能功能：
- 根据用于考试的电脑屏幕大小调整字体大小
- 通过面部检测系统实时计算患者与屏幕的距离
- 自动计算每条线的读取时间（每个logMAR）
- 输入每行的患者读数错误数
自动计算以下分数单位的视力：
- 字母数（最多 85 个）
- 视力评分（最高 100）
- logMAR
- 十进制
- 斯内伦分数
由上述特征产生的各种阅读参数的计算（不同单位的视力得分，阅读持续时间（以秒为单位）和每张幻灯片（行）的错误数，每张幻灯片的患者屏幕距离）将在结束后进行的考试。 除了html格式外，还会生成Microsoft Excel和Pdf格式的文件。
本研究的第二部分是 DDVIT 视力测试的临床验证。 在这一部分中，比较了 DDVIT 和 ETDRS 测试的阅读敏锐度。
所有比较将在两组中进行：a) 正常视力组 (NVG)，和 b) 低视力组 (LVG)，以估计具有广泛视力的人群的视力。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Evros
-
Alexandroupolis、Evros、希腊、68100
- 招聘中
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Thessaly
-
Lamía、Thessaly、希腊、35100
- 尚未招聘
- Department of Computer Science and Biomedical Informatics, University of Thessaly
-
接触：
- Konstantinos Delibasis, PhD
- 电话号码：00306945548479
- 邮箱：kdelibasis@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
18 至 75 岁的正常和低视力参与者。
描述
纳入标准：
- 我们眼科门诊的患者
- 年龄在 18 至 75 岁之间
排除标准：
- 阅读障碍
- 注意力不集中
- 精神和/或精神疾病的先前诊断
- 无法配合
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
学习小组
70 名视力正常的患者 (NVG) 30 名视力低下的患者 (LVG) 这些患者将接受 DDVIT 测试
|
每个研究参与者将包括一只随机选择的眼睛。
参与者在 4 m 观看距离的标准环境照明条件下响应 DDVIT 测试。
将评估视力。
每个研究参与者都包括同一只眼睛。
参与者在 4 m 观看距离的标准环境照明条件下响应我们眼科的标准 ETDRS 图表。
将评估视力。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用 DDVIT 视力测试的远视力
大体时间：4个月
|
每个参与者随机选择的一只眼睛的远视力将由检查者使用 DDVIT 视力测试进行评估。
|
4个月
|
|
使用 ETDRS 视力测试的远视力
大体时间：4个月
|
每个参与者同一只眼睛的远距离视力将由同一检查员在相同的预定环境照明条件下使用基于网络的 ETDRS 视力测试进行评估。
|
4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (预期的)
2022年5月31日
研究完成 (预期的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月12日
首次发布 (实际的)
2021年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月13日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.