Um teste de acuidade visual à distância digital baseado na Web (DDVIT)
Desenvolvimento e Validação de um Teste de Acuidade Visual à Distância Digital baseado na Web
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo tem como objetivo desenvolver e validar um teste digital de acuidade visual à distância (Democritus Distance Vision Test - DDVIT) via web. O DDVIT é um aplicativo, que será facilmente acessado através de uma simples conexão com a internet. Esta aplicação fornecerá a possibilidade de um exame simples mas confiável de pacientes, estabelecendo uma forma comumente aceita de medir a acuidade visual à distância entre médicos rurais, clínicos gerais e oftalmologistas.
Especificamente, o presente estudo tem como objetivo desenvolver um novo teste online de acuidade visual à distância (DDVIT) de acordo com os padrões do teste Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) e avaliar o nível de concordância entre os dois testes de acuidade visual, bem como a confiabilidade teste-reteste do teste de acuidade visual online DDVIT.
A primeira parte do estudo é o desenvolvimento do teste de acuidade visual online (letras, números, símbolos), incluindo os seguintes recursos inteligentes:
- Ajuste do tamanho da fonte de acordo com o tamanho da tela do computador utilizado para o exame
- Cálculo em tempo real da distância paciente-tela por meio de um sistema de detecção facial
- Cálculo automático do tempo de leitura de cada linha (cada logMAR)
- Inserindo o número de erros de leitura do paciente para cada linha
Cálculo automático da acuidade visual nas seguintes unidades de pontuação:
- Número de letras (máx. 85)
- Pontuação de acuidade visual (máx. 100)
- logMAR
- Decimal
- Fração de Snellen
O cálculo de vários parâmetros de leitura resultantes dos recursos mencionados (escore de acuidade visual em diferentes unidades, duração da leitura (em segundos) e número de erros para cada slide (linha), distância da tela do paciente para cada slide) será realizado após o término do exame. Com exceção do formato html, também é gerado um arquivo no formato Microsoft Excel e Pdf.
A segunda parte deste estudo é a validação clínica do teste de acuidade visual DDVIT. Nesta parte, a acuidade de leitura medida com o teste DDVIT e ETDRS são comparadas.
Todas as comparações ocorrerão em dois grupos: a) um Grupo de Visão Normal (NVG) eb) um Grupo de Baixa Visão (LVG) para estimar a acuidade visual em uma população com ampla visão.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Evros
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Alexandroupolis, Evros, Grécia, 68100
- Recrutamento
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
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Thessaly
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Lamía, Thessaly, Grécia, 35100
- Ainda não está recrutando
- Department of Computer Science and Biomedical Informatics, University of Thessaly
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Contato:
- Konstantinos Delibasis, PhD
- Número de telefone: 00306945548479
- E-mail: kdelibasis@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do nosso ambulatório de oftalmologia
- Idade entre 18 a 75 anos
Critério de exclusão:
- Dislexia
- Deficiência de atenção
- Diagnóstico prévio de doenças mentais e/ou psiquiátricas
- Incapacidade de cooperar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudos
70 pacientes com visão normal (NVG) 30 pacientes com baixa visão (LVG) Esses pacientes serão testados no DDVIT
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Um olho selecionado aleatoriamente será incluído para cada participante do estudo.
Os participantes respondem ao teste DDVIT em condições de iluminação ambiente padrão a uma distância de visualização de 4 m.
A acuidade visual será avaliada.
O mesmo olho é incluído para cada participante do estudo.
Os participantes respondem ao gráfico ETDRS padrão do nosso Departamento de Oftalmologia em condições de iluminação ambiental padrão a uma distância de visualização de 4 m.
A acuidade visual será avaliada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acuidade visual à distância usando o teste de visão DDVIT
Prazo: 4 meses
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A acuidade visual à distância de um olho selecionado aleatoriamente de cada participante será avaliada pelo examinador usando o teste de visão DDVIT.
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4 meses
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Acuidade visual à distância usando o teste de visão ETDRS
Prazo: 4 meses
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A acuidade visual à distância do mesmo olho de cada participante será avaliada pelo mesmo examinador usando o teste de visão ETDRS baseado na web sob as mesmas condições predeterminadas de iluminação ambiental.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ES1/Th6/21-1-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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