Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En webbaseret digital distance synsstyrketest (DDVIT)

13. november 2021 opdateret af: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Udvikling og validering af en webbaseret digital fjernsynstest

Det primære formål med denne undersøgelse er udvikling og validering af en webbaseret applikation til undersøgelse af synsstyrken på afstand af normal- og svagsynede patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nærværende undersøgelse har til formål at udvikle og validere en webbaseret digital fjernsynstest (Democritus Distance Vision Test - DDVIT). DDVIT er en applikation, som nemt kan tilgås via en simpel internetforbindelse. Denne applikation vil give mulighed for en enkel, men pålidelig undersøgelse af patienter, der etablerer en almindeligt accepteret måde at måle afstandssynsstyrken blandt landlæger, praktiserende læger og øjenlæger.

Nærværende undersøgelse sigter specifikt på at udvikle en ny online synsstyrketest (DDVIT) i henhold til standarderne for Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) testen og at evaluere niveauet af overensstemmelse mellem de to synsskarphedstests, samt test-gentest pålideligheden af ​​online DDVIT synsstyrketest.

Den første del af undersøgelsen er udviklingen af ​​online synsstyrketest (bogstaver, tal, symboler) inklusive følgende smarte funktioner:

  1. Justering af skriftstørrelsen i henhold til størrelsen på den computerskærm, der bruges til eksamen
  2. Realtidsberegning af patient-skærmafstanden gennem et ansigtsdetektionssystem
  3. Automatisk beregning af læsetiden for hver linje (hver logMAR)
  4. Indtastning af antallet af patientens læsefejl for hver linje

  5. Automatisk beregning af synsstyrken i følgende scoreenheder:

    • Antal bogstaver (maks. 85)
    • Synsskarphedsscore (maks. 100)
    • logMAR
    • Decimal
    • Snellen Brøk

Beregningen af ​​forskellige læseparametre som følge af de førnævnte funktioner (synsskarphedsscore i forskellige enheder, læsevarighed (i sekunder) og antal fejl for hvert objektglas (linje), patient-skærmafstand for hvert objektglas) vil blive udført efter afslutningen af eksamen. Med undtagelse af html-formatet genereres der også en fil i formatet Microsoft Excel og Pdf.

Den anden del af denne undersøgelse er den kliniske validering af DDVIT synsskarphedstesten. I denne del sammenlignes læseskarpheden målt med DDVIT- og ETDRS-testen.

Alle sammenligningerne vil foregå i to grupper: a) en normalsynsgruppe (NVG) og b) en lavsynsgruppe (LVG) for at estimere synsstyrken i en befolkning med et bredt synsfelt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grækenland, 68100
        • Rekruttering
        • Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
    • Thessaly
      • Lamía, Thessaly, Grækenland, 35100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Department of Computer Science and Biomedical Informatics, University of Thessaly
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Normal- og svagsynede deltagere i alderen 18 til 75 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på vores ambulatorium oftalmologisk klinik
  • Alder mellem 18 og 75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ordblindhed
  • Opmærksomhedsmangel
  • Tidligere diagnose af psykiske og/eller psykiatriske sygdomme
  • Manglende evne til at samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
70 patienter med normalt syn (NVG) 30 patienter med nedsat syn (LVG) Disse patienter vil blive testet på DDVIT
Diagnostisk test: DDVIT test
Et tilfældigt udvalgt øje vil blive inkluderet for hver undersøgelsesdeltager. Deltagerne reagerer på DDVIT-testen under standard lysforhold i omgivelserne på 4 m synsafstand. Synsstyrken vil blive evalueret.
Diagnostisk test: ETDRS test
Det samme øje er inkluderet for hver undersøgelsesdeltager. Deltagerne reagerer på standard ETDRS-diagrammet fra vores oftalmologiske afdeling i standard miljøbelysningsforhold på 4 m synsafstand. Synsstyrken vil blive evalueret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afstandssynsstyrke ved hjælp af DDVIT synstest
Tidsramme: 4 måneder
Afstandssynsstyrken af ​​det ene tilfældigt udvalgte øje af hver deltager vil blive evalueret af eksaminatoren ved hjælp af DDVIT synstest.
4 måneder
Afstandssynsstyrke ved hjælp af ETDRS synstest
Tidsramme: 4 måneder
Afstandssynsstyrken for det samme øje for hver deltager vil blive evalueret af den samme eksaminator ved hjælp af den webbaserede ETDRS-synstest under de samme forudbestemte lysforhold.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Samarbejdspartnere

University of Thessaly

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ES1/Th6/21-1-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brydningsfejl

Kliniske forsøg med DDVIT test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner