Een webgebaseerde digitale gezichtsscherptetest op afstand (DDVIT)
Ontwikkeling en validatie van een webgebaseerde digitale gezichtsscherptetest op afstand
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie heeft tot doel een webgebaseerde digitale gezichtsscherptetest op afstand (Democritus Distance Vision Test - DDVIT) te ontwikkelen en te valideren. DDVIT is een applicatie die gemakkelijk toegankelijk is via een eenvoudige internetverbinding. Deze applicatie zal de mogelijkheid bieden van een eenvoudig maar betrouwbaar onderzoek van patiënten, waardoor een algemeen aanvaarde manier wordt ontwikkeld om de gezichtsscherpte op afstand te meten bij artsen, huisartsen en oogartsen op het platteland.
Concreet heeft de huidige studie tot doel een nieuwe online gezichtsscherptetest op afstand (DDVIT) te ontwikkelen volgens de normen van de Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)-test en om de mate van overeenstemming tussen de twee gezichtsscherptetests te evalueren, evenals de test-hertest betrouwbaarheid van de online DDVIT gezichtsscherptetest.
Het eerste deel van het onderzoek is de ontwikkeling van de online gezichtsscherptetest (letters, cijfers, symbolen) inclusief de volgende slimme functies:
- Aanpassing van de lettergrootte volgens de grootte van het computerscherm dat voor het onderzoek wordt gebruikt
- Realtime berekening van de patiënt-schermafstand via een gezichtsdetectiesysteem
- Automatische berekening van de leestijd van elke regel (elke logMAR)
- Het aantal leesfouten van de patiënt voor elke regel invoeren
Automatische berekening van de gezichtsscherpte in de volgende score-eenheden:
- Aantal brieven (max 85)
- Visuele scherptescore (max 100)
- logMAR
- Decimale
- Snellen-fractie
De berekening van verschillende leesparameters die het resultaat zijn van de bovengenoemde kenmerken (gezichtsscherptescore in verschillende eenheden, leesduur (in sec) en aantal fouten voor elk objectglaasje (lijn), patiënt-schermafstand voor elk objectglaasje) zal na het einde worden uitgevoerd van het examen. Behalve het html-formaat wordt ook een bestand in het formaat Microsoft Excel en Pdf gegenereerd.
Het tweede deel van deze studie is de klinische validatie van de DDVIT-gezichtsscherptetest. In dit deel worden de leesscherpte gemeten met de DDVIT- en ETDRS-test vergeleken.
Alle vergelijkingen vinden plaats in twee groepen: a) een Normal Vision Group (NVG) en b) een Low Vision Group (LVG) om de gezichtsscherpte in te schatten bij een populatie met een breed gezichtsveld.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Griekenland, 68100
- Werving
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Thessaly
-
Lamía, Thessaly, Griekenland, 35100
- Nog niet aan het werven
- Department of Computer Science and Biomedical Informatics, University of Thessaly
-
Contact:
- Konstantinos Delibasis, PhD
- Telefoonnummer: 00306945548479
- E-mail: kdelibasis@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van onze polikliniek oogheelkunde
- Leeftijd tussen 18 en 75 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Dyslexie
- Aandachtstekort
- Voormalige diagnose van psychische en/of psychiatrische aandoeningen
- Onvermogen om samen te werken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
70 patiënten met normaal zicht (NVG) 30 patiënten met slecht zicht (LVG) Deze patiënten worden getest op de DDVIT
|
Voor elke studiedeelnemer wordt één willekeurig geselecteerd oog opgenomen.
Deelnemers reageren op de DDVIT-test in standaard omgevingslichtomstandigheden op een kijkafstand van 4 m.
De gezichtsscherpte wordt beoordeeld.
Hetzelfde oog is inbegrepen voor elke studiedeelnemer.
Deelnemers reageren op de standaard ETDRS-kaart van onze afdeling Oogheelkunde in standaard omgevingslichtomstandigheden op een kijkafstand van 4 m.
De gezichtsscherpte wordt beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsscherpte op afstand met behulp van de DDVIT-zichttest
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De gezichtsscherpte op afstand van het ene willekeurig geselecteerde oog van elke deelnemer wordt door de onderzoeker beoordeeld met behulp van de DDVIT-zichttest.
|
4 maanden
|
|
Gezichtsscherpte op afstand met behulp van ETDRS-zichttest
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De gezichtsscherpte op afstand van hetzelfde oog van elke deelnemer wordt beoordeeld door dezelfde onderzoeker met behulp van de webgebaseerde ETDRS-zichttest onder dezelfde vooraf bepaalde omgevingslichtomstandigheden.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ES1/Th6/21-1-2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .