Una prueba de agudeza visual a distancia digital basada en la web (DDVIT)
Desarrollo y validación de una prueba de agudeza visual a distancia digital basada en la web
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio tiene como objetivo desarrollar y validar una prueba digital de agudeza visual a distancia basada en la web (Prueba de visión a distancia de Demócrito - DDVIT). DDVIT es una aplicación, a la que se accederá fácilmente a través de una simple conexión a Internet. Esta aplicación brindará la posibilidad de un examen simple pero confiable de los pacientes, estableciendo una forma comúnmente aceptada de medir la agudeza visual a distancia entre médicos rurales, médicos generales y oftalmólogos.
Específicamente, el presente estudio tiene como objetivo desarrollar una nueva prueba de agudeza visual a distancia en línea (DDVIT) de acuerdo con los estándares de la prueba Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) y evaluar el nivel de concordancia entre las dos pruebas de agudeza visual, así como el Confiabilidad test-retest de la prueba de agudeza visual DDVIT en línea.
La primera parte del estudio es el desarrollo de la prueba de agudeza visual en línea (letras, números, símbolos) que incluye las siguientes funciones inteligentes:
- Ajuste del tamaño de letra de acuerdo con el tamaño de la pantalla de la computadora utilizada para el examen
- Cálculo en tiempo real de la distancia paciente-pantalla a través de un sistema de detección de rostros
- Cálculo automático del tiempo de lectura de cada línea (cada logMAR)
- Ingresar el número de errores de lectura del paciente para cada línea
Cálculo automático de la agudeza visual en las siguientes unidades de puntuación:
- Número de letras (máx. 85)
- Puntuación de agudeza visual (máx. 100)
- logMAR
- Decimal
- Fracción de Snellen
El cálculo de varios parámetros de lectura resultantes de las características antes mencionadas (puntaje de agudeza visual en diferentes unidades, duración de la lectura (en segundos) y número de errores para cada diapositiva (línea), distancia paciente-pantalla para cada diapositiva) se realizará después del final del examen A excepción del formato html, también se genera un archivo en formato de Microsoft Excel y Pdf.
La segunda parte de este estudio es la validación clínica de la prueba de agudeza visual DDVIT. En esta parte se compara la agudeza lectora medida con el DDVIT y el test ETDRS.
Todas las comparaciones se realizarán en dos grupos: a) un Grupo de Visión Normal (NVG), yb) un Grupo de Baja Visión (LVG) con el fin de estimar la agudeza visual en una población con un amplio rango de visión.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Evros
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Alexandroupolis, Evros, Grecia, 68100
- Reclutamiento
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
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Thessaly
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Lamía, Thessaly, Grecia, 35100
- Aún no reclutando
- Department of Computer Science and Biomedical Informatics, University of Thessaly
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Contacto:
- Konstantinos Delibasis, PhD
- Número de teléfono: 00306945548479
- Correo electrónico: kdelibasis@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de nuestra consulta externa de oftalmología
- Edad entre 18 a 75 años
Criterio de exclusión:
- Dislexia
- Atención-deficiencia
- Diagnóstico anterior de enfermedades mentales y/o psiquiátricas
- Incapacidad para cooperar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
70 pacientes con visión normal (NVG) 30 pacientes con baja visión (LVG) Estos pacientes serán evaluados en el DDVIT
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Se incluirá un ojo seleccionado al azar para cada participante del estudio.
Los participantes responden a la prueba DDVIT en condiciones de iluminación ambiental estándar a una distancia de visualización de 4 m.
Se evaluará la agudeza visual.
Se incluye el mismo ojo para cada participante del estudio.
Los participantes responden al gráfico ETDRS estándar de nuestro Departamento de Oftalmología en condiciones de iluminación ambiental estándar a una distancia de visualización de 4 m.
Se evaluará la agudeza visual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agudeza visual a distancia mediante la prueba de visión DDVIT
Periodo de tiempo: 4 meses
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El examinador evaluará la agudeza visual a distancia del ojo seleccionado al azar de cada participante mediante la prueba de visión DDVIT.
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4 meses
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Agudeza visual a distancia utilizando la prueba de visión ETDRS
Periodo de tiempo: 4 meses
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La agudeza visual a distancia del mismo ojo de cada participante será evaluada por el mismo examinador utilizando la prueba de visión ETDRS basada en la web bajo las mismas condiciones de iluminación ambiental predeterminadas.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ES1/Th6/21-1-2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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