Web alapú digitális távolsági látásélességteszt (DDVIT)
Web alapú digitális távolsági látásélességteszt fejlesztése és validálása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelen tanulmány célja egy webalapú digitális távolsági látásélesség teszt (Democritus Distance Vision Test – DDVIT) kifejlesztése és validálása. A DDVIT egy olyan alkalmazás, amely egyszerűen elérhető internetkapcsolaton keresztül. Ez az alkalmazás lehetővé teszi a betegek egyszerű, de megbízható vizsgálatát, kialakítva a vidéki orvosok, háziorvosok és szemészek körében általánosan elfogadott módszert a távolsági látásélesség mérésére.
A jelen tanulmány konkrétan egy új online távolsági látásélesség-teszt (DDVIT) kifejlesztését célozza a korai kezelésű diabéteszes retinopátia vizsgálat (ETDRS) teszt szabványainak megfelelően, és értékeli a két látásélesség-teszt közötti egyezés szintjét, valamint a teszt-újrateszt megbízhatósága az online DDVIT látásélesség tesztnek.
A tanulmány első része az online látásélesség-teszt (betűk, számok, szimbólumok) fejlesztése, amely a következő intelligens funkciókat tartalmazza:
- A betűméret beállítása a vizsgálathoz használt számítógép képernyőjének méretéhez igazodva
- A páciens-képernyő távolság valós idejű kiszámítása egy arcfelismerő rendszeren keresztül
- Az egyes sorok olvasási idejének automatikus kiszámítása (minden egyes logMAR)
- A páciens olvasási hibáinak számának megadása soronként
A látásélesség automatikus kiszámítása a következő pontegységekben:
- Betűk száma (max. 85)
- A látásélesség pontszáma (max. 100)
- logMAR
- Decimális
- Snellen-frakció
A fent említett jellemzőkből adódó különféle leolvasási paraméterek (látásélesség pontszáma különböző mértékegységekben, leolvasási időtartam (másodpercben) és az egyes diáknál (sorok) előforduló hibák száma, a páciens képernyőjének távolsága minden tárgylemeznél) a vége után kerül sor a számításra. a vizsgálatról. A html formátum kivételével Microsoft Excel és Pdf formátumú fájl is készül.
A tanulmány második része a DDVIT látásélesség teszt klinikai validálása. Ebben a részben a DDVIT és ETDRS teszttel mért olvasási élességet hasonlítjuk össze.
Az összes összehasonlítás két csoportban történik: a) normál látási csoportban (NVG) és b) gyengénlátó csoportban (LVG), hogy megbecsüljék a látásélességet egy széles látókörű populációban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Görögország, 68100
- Toborzás
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Thessaly
-
Lamía, Thessaly, Görögország, 35100
- Még nincs toborzás
- Department of Computer Science and Biomedical Informatics, University of Thessaly
-
Kapcsolatba lépni:
- Konstantinos Delibasis, PhD
- Telefonszám: 00306945548479
- E-mail: kdelibasis@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szemészeti járóbeteg szakrendelésünk betegei
- Életkor 18 és 75 év között
Kizárási kritériumok:
- Diszlexia
- Figyelem-hiány
- Mentális és/vagy pszichiátriai betegségek korábbi diagnózisa
- Együttműködési képtelenség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tanulócsoport
70 normál látású (NVG) beteg 30 gyengénlátó beteg (LVG) Ezeket a betegeket DDVIT-en tesztelik
|
Minden vizsgálati résztvevő egy véletlenszerűen kiválasztott szemet tartalmaz.
A résztvevők a DDVIT tesztre normál környezeti fényviszonyok mellett, 4 méteres látótávolságban válaszolnak.
A látásélességet értékelik.
Ugyanaz a szem minden vizsgálati résztvevőnél szerepel.
A résztvevők a Szemészeti Osztályunk szabvány ETDRS diagramjára reagálnak normál környezeti fényviszonyok mellett 4 m-es látótávolságban.
A látásélességet értékelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Távolsági látásélesség DDVIT látásteszt segítségével
Időkeret: 4 hónap
|
Minden résztvevő egy véletlenszerűen kiválasztott szemének távolsági látásélességét a vizsgáló DDVIT látásteszttel értékeli.
|
4 hónap
|
|
Távolsági látásélesség ETDRS látásteszt segítségével
Időkeret: 4 hónap
|
Minden résztvevő ugyanazon szemének távolsági látásélességét ugyanaz a vizsgáló fogja értékelni a web-alapú ETDRS látásteszt segítségével, azonos előre meghatározott környezeti fényviszonyok mellett.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ES1/Th6/21-1-2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .