Webový test zrakové ostrosti na digitální vzdálenost (DDVIT)
Vývoj a validace webového digitálního testu zrakové ostrosti na dálku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je vyvinout a ověřit webový digitální test zrakové ostrosti na dálku (Democritus Distance Vision Test - DDVIT). DDVIT je aplikace, která bude snadno přístupná prostřednictvím jednoduchého připojení k internetu. Tato aplikace poskytne možnost jednoduchého, ale spolehlivého vyšetření pacientů a zavede běžně přijímaný způsob měření zrakové ostrosti na dálku mezi venkovskými lékaři, praktickými lékaři a oftalmology.
Konkrétně si tato studie klade za cíl vyvinout nový online test zrakové ostrosti na dálku (DDVIT) podle standardů testu Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) a vyhodnotit úroveň shody mezi dvěma testy zrakové ostrosti, stejně jako test-retest spolehlivost online testu zrakové ostrosti DDVIT.
První částí studie je vývoj online testu zrakové ostrosti (písmena, čísla, symboly) včetně následujících chytrých funkcí:
- Úprava velikosti písma podle velikosti obrazovky počítače použité pro vyšetření
- Výpočet vzdálenosti pacienta od obrazovky v reálném čase pomocí systému detekce obličeje
- Automatický výpočet doby čtení každého řádku (každý logMAR)
- Zadání počtu chyb čtení pacienta pro každý řádek
Automatický výpočet zrakové ostrosti v následujících jednotkách skóre:
- Počet písmen (max. 85)
- Skóre zrakové ostrosti (max. 100)
- logMAR
- Desetinný
- Snellenova frakce
Výpočet různých parametrů čtení vyplývajících z výše uvedených vlastností (skóre zrakové ostrosti v různých jednotkách, trvání čtení (v sekundách) a počet chyb pro každé sklíčko (řádek), vzdálenost od obrazovky pacienta pro každé sklíčko) se provede po ukončení vyšetření. Kromě formátu html se generuje i soubor ve formátu Microsoft Excel a Pdf.
Druhou částí této studie je klinické ověření testu zrakové ostrosti DDVIT. V této části je porovnána čtecí ostrost měřená testem DDVIT a ETDRS.
Všechna srovnání budou probíhat ve dvou skupinách: a) skupina pro normální vidění (NVG) ab) skupina pro nízké vidění (LVG) za účelem odhadu zrakové ostrosti v populaci se širokým rozsahem vidění.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Řecko, 68100
- Nábor
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Thessaly
-
Lamía, Thessaly, Řecko, 35100
- Zatím nenabíráme
- Department of Computer Science and Biomedical Informatics, University of Thessaly
-
Kontakt:
- Konstantinos Delibasis, PhD
- Telefonní číslo: 00306945548479
- E-mail: kdelibasis@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti naší oftalmologické ambulance
- Věk od 18 do 75 let
Kritéria vyloučení:
- Dyslexie
- Pozor-nedostatek
- Bývalá diagnóza duševních a/nebo psychiatrických chorob
- Neschopnost spolupracovat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
70 pacientů s normálním viděním (NVG) 30 pacientů s nízkým viděním (LVG) Tito pacienti budou testováni na DDVIT
|
Každému účastníkovi studie bude zahrnuto jedno náhodně vybrané oko.
Účastníci reagují na test DDVIT ve standardních okolních světelných podmínkách při pozorovací vzdálenosti 4 m.
Bude hodnocena zraková ostrost.
Pro každého účastníka studie je zahrnuto stejné oko.
Účastníci reagují na standardní tabulku ETDRS našeho očního oddělení ve standardních okolních světelných podmínkách na pozorovací vzdálenost 4 m.
Bude hodnocena zraková ostrost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zraková ostrost na dálku pomocí testu zraku DDVIT
Časové okno: 4 měsíce
|
Zraková ostrost na dálku jednoho náhodně vybraného oka každého účastníka bude vyhodnocena zkoušejícím pomocí zrakového testu DDVIT.
|
4 měsíce
|
|
Zraková ostrost na dálku pomocí testu zraku ETDRS
Časové okno: 4 měsíce
|
Zraková ostrost na dálku stejného oka každého účastníka bude hodnocena stejným vyšetřujícím pomocí webového testu zraku ETDRS za stejných předem stanovených světelných podmínek.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ES1/Th6/21-1-2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na DDVIT testování
-
Quidel CorporationDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoZařízení levé komory s kontinuálním průtokemSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaDokončenoZávrať | Závrať | Mrtvice, akutní | Vertigo, periferní | Závrať; SyndromSpojené státy
-
Neurovision Medical Products IncAktivní, ne náborHyperparatyreóza | Adenom příštítných tělísek | Dysfunkce příštítných tělísek | Příštítná tělíska; AnomálieSpojené státy
-
Dr. Diane LougheedNáborKašel | Astma | Kašel Varianta AstmaKanada