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新型コロナウイルス感染症による骨格筋への影響

2023年5月30日 更新者:University of Nottingham

新型コロナウイルス感染症が骨格筋に及ぼす影響を調査

最近、新型コロナウイルス感染症が世界的に大流行し、英国の生活に多大な影響を及ぼしていることから、ウイルスが身体に及ぼす影響についての知識を増やすことが重要です。 ウイルスの特徴の特定の側面、つまり、個人間の反応の違いの背後にある理由、および感染が身体に及ぼす長期的な影響も、ほとんど理解されていません。 これまでの研究から、筋肉の健康が健康において重要な役割を果たしていることがすでに知られており、他の病気も筋肉の健康に影響を与えることが知られています。 筋肉と健康の関係については数多くの研究が行われており、筋肉細胞内のミトコンドリアへの影響がますます注目されています。 ミトコンドリアは細胞のエネルギー生成成分であり、筋肉細胞だけでなく体全体にとっても不可欠です。

研究者らは、新型コロナウイルス感染症がヒトの骨格筋に及ぼす影響を調査することで、感染に対する反応が人によって異なる理由と、感染の長期的な影響のメカニズムが解明されることを期待している。 この追加された知識は、将来の治療目標の指針となることが期待されます。

調査の概要

詳細な説明

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックが世界中で発生して以来、英国だけで5万人を超える死者と100万人を超える感染者が発生している。 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の感染は個人差が大きく、集中治療を必要とする割合と比較して、多くの人が無症状または軽度のインフルエンザのような症状を示し、一部の人にとっては感染が最終的に致死的となることが広く報告されている。 この変動の背後にある理由はまだ完全には理解されていません。

新型コロナウイルス感染症は英国国内とNHSに永続的な影響を与える可能性が高いため、感染症の影響に関する知識を向上させる研究は、治療目標を改善し、できれば患者の転帰を改善する可能性があります。

新型コロナウイルス感染症の病原体は非常に新規であるため、感染が個人に及ぼす長期的な影響の可能性については、現時点ではほとんどわかっていません。 現在、嗅覚喪失や筋肉痛など、新型コロナウイルス感染症の感染後の長期にわたる症候群が多数報告されています。 研究者らは、感染後12か月にわたる患者への影響を調査することで、長期的な影響に関する情報が収集され、これらの長期的な症状の理由の証拠が見つかる可能性があることを期待している。

骨格筋は人体の最大の構成要素の 1 つであるため、その機能への影響は個人に重大な影響を与える可能性があります。 運動だけでなく、体のエネルギー生産にも不可欠です。 研究者らは、骨格筋内の変化が新型コロナウイルス感染症の影響の一部を説明している可能性があると仮説を立てている。 研究者らは、筋肉の構造、筋肉のミトコンドリア機能、筋肉への神経学的供給の変化を調査することで、新型コロナウイルス感染症による転帰を改善するための将来の治療標的を特定できることを期待している。

これを調査するために、この研究では、さまざまなレベルの酸素サポートを必要とする新型コロナウイルス感染症が確認された参加者(酸素療法のみ n=12、非侵襲的換気 n=12)と、新型コロナウイルス以外の市中肺炎の対照群を募集する予定です。酸素療法を必要とする (n=12)。

すべてのグループは同じ調査を受け、研究の一部として介入は行われません。 調査は急性期入院の24~72時間後に行われ、退院後6か月と12か月後に追跡評価が行われます。

実施される評価には、外側広筋の筋生検、外側広筋の超音波スキャン、VL の自発的および刺激的 iEMG、および握力分析が含まれます。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Derbyshire
      • Derby、Derbyshire、イギリス、DE223NE
        • Royal Derby Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

最小限の酸素療法で新型コロナウイルス感染症の治療を受けている個人の集団。

酸素療法を必要とする非新型コロナウイルス感染症市中肺炎の治療を受けている対照群集団

説明

包含基準:

  • PCR綿棒で確認された新型コロナウイルス感染症の確認、または非新型コロナウイルス感染症市中肺炎の治療を受けている
  • 24時間の最小限の酸素治療が必要です。
  • インフォームドおよび書面による同意を与える能力

除外基準:

  • BMI <16.5 または >35 kg/m2
  • 活動性心血管疾患:

重大な不整脈

最近の急性冠状動脈イベント

  • 脳血管疾患:

最近の脳卒中

  • 以下を含む呼吸器疾患:

肺高血圧症

重度のCOPD

コントロール不良の喘息

  • 凝固機能障害または抗凝固薬の現在の使用(例:ワルファリン/クロピドグレル/リバーロキサバン)
  • 重度の筋骨格系または神経系の障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群

新型コロナウイルス感染症以外の市中肺炎で酸素療法が必要。

n=12

介入は行われません
酸素療法

PCR綿棒により新型コロナウイルス感染症が確認され、新たに酸素療法が必要となった。 注意:参加者が酸素を必要とするかどうかの臨床的決定には研究者は関与せず、これは臨床チームの決定となります。

n=12

介入は行われません
非侵襲的換気療法

PCR綿棒により新型コロナウイルス感染が確認され、臨床的に非侵襲的換気が必要。

参加者が非侵襲的換気を必要とする場合、研究者は臨床上の決定には関与しないことに注意してください。これは臨床チームの決定となります。

n=12

介入は行われません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス感染症と対照群のミトコンドリア機能の違い
時間枠:これは、急性入院評価、6 か月および 12 か月のフォローアップの回復期間の 3 つの時点のそれぞれで評価されます。

新型コロナウイルス感染症関連疾患と対照群(非新型コロナウイルス感染症市中肺炎)の間の骨格筋ミトコンドリアの酸化的リン酸化率の評価。

これは、高解像度呼吸計を使用して酸素消費量を測定することによって評価され、最大心拍数の比として表されます。

これは、急性入院評価、6 か月および 12 か月のフォローアップの回復期間の 3 つの時点のそれぞれで評価されます。
新型コロナウイルス感染症患者に必要な換気サポートのレベルによるミトコンドリア機能の違い
時間枠:評価された 3 つの時点のそれぞれ: 急性入院、回復期 - 6 か月および 12 か月の追跡調査
骨格筋ミトコンドリアの酸化的リン酸化率の評価は、高解像度呼吸計を使用して、新型コロナウイルス感染症患者の換気サポートの 2 つのグループ間で評価されました (酸素のみのサポート、非侵襲的換気)。 最大酸素消費量の比率として表されます。
評価された 3 つの時点のそれぞれ: 急性入院、回復期 - 6 か月および 12 か月の追跡調査
新型コロナウイルス感染症からの回復期におけるミトコンドリア機能の変化
時間枠:3 つの期間での比較: 急性入院、6 か月、12 か月の追跡調査
高分解能呼吸計を使用した骨格筋ミトコンドリアの酸化的リン酸化率の評価(各グループの期間にわたる変化率として表示)
3 つの期間での比較: 急性入院、6 か月、12 か月の追跡調査

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グループ間の筋肉の巨視的構造の違い
時間枠:これは、急性入院評価、6 か月および 12 か月のフォローアップの回復期間の 3 つの時点のそれぞれで評価されます。

研究グループは超音波検査により外側広筋のサイズ(mm3)を推定できるようになる。

これを 3 つのグループ間で比較します。

これは、急性入院評価、6 か月および 12 か月のフォローアップの回復期間の 3 つの時点のそれぞれで評価されます。
グループ間の筋肉の巨視的構造の違い
時間枠:これは、急性入院評価、6 か月および 12 か月のフォローアップの回復期間の 3 つの時点のそれぞれで評価されます。
超音波検査により、研究グループは 3 つのグループ間の束の長さ (mm) を推定することができます。
これは、急性入院評価、6 か月および 12 か月のフォローアップの回復期間の 3 つの時点のそれぞれで評価されます。
グループ間の筋肉の巨視的構造の違い
時間枠:これは、急性入院評価、6 か月および 12 か月のフォローアップの回復期間の 3 つの時点のそれぞれで評価されます。
超音波により、研究グループは 3 つのグループ間の束の角度 (度) を推定できるようになります。
これは、急性入院評価、6 か月および 12 か月のフォローアップの回復期間の 3 つの時点のそれぞれで評価されます。
骨格筋の神経学的供給の違い
時間枠:これは、急性入院評価、6 か月および 12 か月のフォローアップの回復期間の 3 つの時点のそれぞれで評価されます。
随意収縮および不随意収縮から iEMG 活動を測定すると、神経発火率 (hz) によって評価される神経と筋肉の関係を詳細に検査することができます。
これは、急性入院評価、6 か月および 12 か月のフォローアップの回復期間の 3 つの時点のそれぞれで評価されます。
骨格筋の神経学的供給の違い
時間枠:これは、急性入院評価、6 か月および 12 か月のフォローアップの回復期間の 3 つの時点のそれぞれで評価されます。
随意収縮および不随意収縮による iEMG 活動を測定すると、神経筋接合部伝達安定性 (MUP (uv.ms) を使用して評価) を含む神経と筋肉の関係を詳細に検査することができます。
これは、急性入院評価、6 か月および 12 か月のフォローアップの回復期間の 3 つの時点のそれぞれで評価されます。
骨格筋の神経学的供給の違い
時間枠:これは、急性入院評価、6 か月および 12 か月のフォローアップの回復期間の 3 つの時点のそれぞれで評価されます。
随意収縮および不随意収縮から iEMG 活動を測定すると、神経と筋肉の関係を詳細に検査して、神経伝導時間 (ms) を評価できるようになります。
これは、急性入院評価、6 か月および 12 か月のフォローアップの回復期間の 3 つの時点のそれぞれで評価されます。
筋肉の機能の違い
時間枠:これは、急性入院評価、6 か月および 12 か月のフォローアップの回復期間の 3 つの時点のそれぞれで評価されます。
これは、握力のパフォーマンス(kgで測定)に従って分析されます。
これは、急性入院評価、6 か月および 12 か月のフォローアップの回復期間の 3 つの時点のそれぞれで評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Beth Phillips, BSc PhD、University of Nottingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月10日

一次修了 (実際)

2022年10月1日

研究の完了 (実際)

2022年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月15日

最初の投稿 (実際)

2021年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月30日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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