El impacto de Covid-19 en el músculo esquelético
Investigación del impacto de la infección por COVID-19 en el músculo esquelético
Con el reciente brote mundial de la infección por COVID-19 y el enorme impacto que ha tenido en la vida en el Reino Unido, es clave aumentar el conocimiento sobre el impacto del virus en el cuerpo. Ciertos aspectos de las características del virus también son poco conocidos: la razón detrás de la variación en la respuesta entre individuos y los impactos a largo plazo de la infección en el cuerpo. Ya se sabe por investigaciones anteriores que la salud muscular juega un papel importante en la salud, y se sabe que otras enfermedades tienen un impacto sobre la salud muscular. Una gran cantidad de estudios han investigado la relación entre el músculo y la salud, con un enfoque cada vez mayor sobre el impacto sobre las mitocondrias dentro de las células musculares. Las mitocondrias son el componente productor de energía de una célula y son vitales no solo para las células musculares sino para el cuerpo en su conjunto.
Los investigadores esperan que al investigar el impacto de la infección por COVID-19 en el músculo esquelético humano, se pueda responder la pregunta de por qué las personas tienen diferentes respuestas a la infección y el mecanismo del impacto a largo plazo de la infección. Con suerte, este conocimiento adicional podrá guiar los objetivos de la terapia en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde el estallido de la pandemia de COVID-19 en todo el mundo, se han producido más de 50 000 muertes y más de 1 millón de infecciones solo en el Reino Unido. Se ha informado ampliamente que la infección por COVID-19 genera una gran variación entre las personas, un gran número presenta síntomas leves similares a los de la gripe o asintomáticos en comparación con un porcentaje que requiere cuidados intensivos y, para algunos, la infección es finalmente fatal. La razón detrás de esta variación aún no se comprende completamente.
Dado que es probable que COVID-19 tenga un impacto duradero en el Reino Unido y en el NHS, cualquier investigación que mejore nuestro conocimiento sobre el efecto de la infección tiene la posibilidad de mejorar los objetivos de la terapia y, con suerte, mejorar los resultados de los pacientes.
Con lo nuevo que es el patógeno COVID-19, actualmente se sabe poco sobre los posibles impactos a largo plazo de la infección en las personas. Actualmente hay muchos informes de síndromes a más largo plazo después de la infección con COVID-19, que incluyen pérdida del olfato y mialgia. Los investigadores esperan que investigar el impacto en los pacientes durante los 12 meses posteriores a la infección reúna información sobre los impactos a largo plazo y potencialmente encuentre evidencia del motivo de estos síntomas a largo plazo.
Dado que el músculo esquelético es uno de los componentes más grandes del cuerpo humano, es probable que cualquier impacto en su función tenga un impacto significativo en un individuo. Siendo vital no solo para la locomoción sino también para la producción de energía para el cuerpo. Los investigadores plantean la hipótesis de que los cambios dentro del músculo esquelético pueden explicar algunos de los impactos de la infección por COVID-19. Los investigadores esperan que al investigar los cambios en la estructura muscular, la función mitocondrial muscular y el suministro neurológico al músculo, puedan identificar un objetivo de terapia futura para mejorar los resultados de la infección por COVID-19.
Para investigar esto, este estudio planea reclutar participantes con infección confirmada por COVID-19 que requieran niveles variables de soporte de oxígeno (terapia de oxígeno solo n = 12, ventilación no invasiva n = 12) y un grupo de control de neumonía adquirida en la comunidad no covid. requiriendo oxigenoterapia (n=12).
Todos los grupos se someterán a las mismas investigaciones y ninguna intervención formará parte del estudio. Las investigaciones se llevarán a cabo a las 24-72 horas del ingreso hospitalario agudo, con evaluaciones de seguimiento a los 6 meses y 12 meses después del alta.
Las evaluaciones realizadas incluirán: biopsia muscular del músculo vasto lateral, una ecografía del músculo vasto lateral, iEMG voluntaria y estimulada de VL y análisis de la fuerza de prensión de la mano.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Reino Unido, DE223NE
- Royal Derby Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Población de individuos en tratamiento por infección por COVID-19 con un mínimo de oxigenoterapia.
Población de control de personas que reciben tratamiento por neumonía adquirida en la comunidad no relacionada con COVID-19 que requiere oxigenoterapia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infección confirmada por COVID-19 confirmada por hisopo de PCR, o siendo tratado por neumonía adquirida en la comunidad no relacionada con COVID-19
- Se requiere un mínimo de tratamiento con oxígeno durante 24 horas.
- Capacidad para dar consentimiento informado y por escrito
Criterio de exclusión:
- Un IMC <16,5 o >35 kg/m2
- Enfermedad cardiovascular activa:
Arritmia significativa
Evento coronario agudo reciente
- Enfermedad cerebrovascular:
Accidente cerebrovascular reciente
- Enfermedad respiratoria que incluye:
Hipertensión pulmonar
EPOC significativa
asma no controlada
- Disfunción de la coagulación o uso actual de anticoagulantes (p. ej., warfarina/clopidogrel/rivaroxabán)
- Trastornos musculoesqueléticos o neurológicos significativos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de control
Neumonía adquirida en la comunidad no asociada a Covid-19 con necesidad de oxigenoterapia. n=12 |
No se utilizará ninguna intervención.
|
|
Terapia de oxigeno
Infección confirmada por COVID-19 mediante hisopo PCR, con nuevo requisito de oxigenoterapia. Nota: los investigadores no estarán involucrados en la decisión clínica de si el participante requiere oxígeno, esta será la decisión de los equipos clínicos. n=12 |
No se utilizará ninguna intervención.
|
|
Terapia de ventilación no invasiva
Infección confirmada por COVID-19 mediante PCR Swab, con necesidad clínica de ventilación no invasiva. Nota: los investigadores no estarán involucrados en la decisión clínica si el participante requiere ventilación no invasiva, esta será decisión de los equipos clínicos. n=12 |
No se utilizará ninguna intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La diferencia en la función mitocondrial entre la infección por COVID-19 y el grupo de control
Periodo de tiempo: Esto se evaluará en cada uno de los 3 puntos temporales: la evaluación de ingreso agudo, así como en el período de recuperación de seguimiento de 6 meses y 12 meses.
|
Evaluación de la tasa de fosforilación oxidativa mitocondrial del músculo esquelético entre la enfermedad asociada a COVID-19 y el grupo de control (neumonía adquirida en la comunidad no covid). Esto se evaluará midiendo el consumo de oxígeno con un respirómetro de alta resolución y se expresará como una proporción de la tasa máxima. |
Esto se evaluará en cada uno de los 3 puntos temporales: la evaluación de ingreso agudo, así como en el período de recuperación de seguimiento de 6 meses y 12 meses.
|
|
La diferencia en la función mitocondrial entre los niveles de soporte de ventilación requeridos en pacientes con COVID-19
Periodo de tiempo: cada uno de los 3 puntos de tiempo evaluados: la admisión aguda, así como en las fases de recuperación - 6 meses y 12 meses de seguimiento
|
Evaluación de la tasa de fosforilación oxidativa mitocondrial del músculo esquelético evaluada mediante un respirómetro de alta resolución entre los 2 grupos de soporte ventilatorio en pacientes con COVID-19 (soporte solo con oxígeno, ventilación no invasiva).
Expresado como una relación del consumo máximo de oxígeno.
|
cada uno de los 3 puntos de tiempo evaluados: la admisión aguda, así como en las fases de recuperación - 6 meses y 12 meses de seguimiento
|
|
Los cambios en la función mitocondrial durante el período de recuperación de COVID-19
Periodo de tiempo: Comparación de los 3 períodos de tiempo: ingreso agudo, seguimiento a los 6 y 12 meses
|
Evaluación de la tasa de fosforilación oxidativa mitocondrial del músculo esquelético utilizando un respirómetro de alta resolución expresado como un cambio porcentual durante el período de tiempo en cada grupo
|
Comparación de los 3 períodos de tiempo: ingreso agudo, seguimiento a los 6 y 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La diferencia en la estructura macroscópica muscular entre los grupos.
Periodo de tiempo: Esto se evaluará en cada uno de los 3 puntos temporales: la evaluación de ingreso agudo, así como en el período de recuperación de seguimiento de 6 meses y 12 meses.
|
La ecografía permitirá al grupo de investigación proporcionar una estimación del tamaño del vasto lateral (mm3). Esto se comparará entre los 3 grupos. |
Esto se evaluará en cada uno de los 3 puntos temporales: la evaluación de ingreso agudo, así como en el período de recuperación de seguimiento de 6 meses y 12 meses.
|
|
La diferencia en la estructura macroscópica muscular entre los grupos.
Periodo de tiempo: Esto se evaluará en cada uno de los 3 puntos temporales: la evaluación de ingreso agudo, así como en el período de recuperación de seguimiento de 6 meses y 12 meses.
|
La ecografía permitirá al grupo de investigación proporcionar una estimación de la longitud del fascículo (mm) entre los 3 grupos.
|
Esto se evaluará en cada uno de los 3 puntos temporales: la evaluación de ingreso agudo, así como en el período de recuperación de seguimiento de 6 meses y 12 meses.
|
|
La diferencia en la estructura macroscópica muscular entre los grupos.
Periodo de tiempo: Esto se evaluará en cada uno de los 3 puntos temporales: la evaluación de ingreso agudo, así como en el período de recuperación de seguimiento de 6 meses y 12 meses.
|
El ultrasonido permitirá al grupo de investigación proporcionar una estimación del ángulo del fascículo (grados) entre los 3 grupos.
|
Esto se evaluará en cada uno de los 3 puntos temporales: la evaluación de ingreso agudo, así como en el período de recuperación de seguimiento de 6 meses y 12 meses.
|
|
Diferencia en el suministro neurológico del músculo esquelético.
Periodo de tiempo: Esto se evaluará en cada uno de los 3 puntos temporales: la evaluación de ingreso agudo, así como en el período de recuperación de seguimiento de 6 meses y 12 meses.
|
La medición de la actividad iEMG de las contracciones voluntarias e involuntarias permitirá un examen detallado de la relación nervio-músculo evaluada por la tasa de activación nerviosa (hz)
|
Esto se evaluará en cada uno de los 3 puntos temporales: la evaluación de ingreso agudo, así como en el período de recuperación de seguimiento de 6 meses y 12 meses.
|
|
Diferencia en el suministro neurológico del músculo esquelético.
Periodo de tiempo: Esto se evaluará en cada uno de los 3 puntos temporales: la evaluación de ingreso agudo, así como en el período de recuperación de seguimiento de 6 meses y 12 meses.
|
La medición de la actividad iEMG de las contracciones voluntarias e involuntarias permitirá un examen detallado de la relación nervio-músculo que abarca la estabilidad de transmisión de la unión neuromuscular (evaluada mediante MUP (uv.ms)
|
Esto se evaluará en cada uno de los 3 puntos temporales: la evaluación de ingreso agudo, así como en el período de recuperación de seguimiento de 6 meses y 12 meses.
|
|
Diferencia en el suministro neurológico del músculo esquelético.
Periodo de tiempo: Esto se evaluará en cada uno de los 3 puntos temporales: la evaluación de ingreso agudo, así como en el período de recuperación de seguimiento de 6 meses y 12 meses.
|
La medición de la actividad iEMG de las contracciones voluntarias e involuntarias permitirá un examen detallado de la relación nervio-músculo, lo que nos permitirá evaluar el tiempo de conducción nerviosa (ms)
|
Esto se evaluará en cada uno de los 3 puntos temporales: la evaluación de ingreso agudo, así como en el período de recuperación de seguimiento de 6 meses y 12 meses.
|
|
Diferencia en la función muscular
Periodo de tiempo: Esto se evaluará en cada uno de los 3 puntos temporales: la evaluación de ingreso agudo, así como en el período de recuperación de seguimiento de 6 meses y 12 meses.
|
Esto se analizará de acuerdo con el rendimiento de la fuerza de agarre (medido en kg)
|
Esto se evaluará en cada uno de los 3 puntos temporales: la evaluación de ingreso agudo, así como en el período de recuperación de seguimiento de 6 meses y 12 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beth Phillips, BSc PhD, University of Nottingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20065
- Sponsor ID: 20065 (Otro identificador: University of Nottingham)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .