Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad Covid-19 na kosterní svalstvo

30. května 2023 aktualizováno: University of Nottingham

Zkoumání dopadu infekce COVID-19 na kosterní svalstvo

Vzhledem k nedávnému celosvětovému propuknutí infekce COVID-19 a obrovskému dopadu, který měla na životy ve Spojeném království, je klíčové zvýšit znalosti o dopadu viru na tělo. Některé aspekty charakteristik viru jsou také špatně pochopeny: Důvod, který stojí za rozdíly v reakci mezi jednotlivci, a dlouhodobé dopady infekce na tělo. Z předchozích výzkumů je již známo, že zdraví svalů hraje důležitou roli ve zdraví, přičemž je známo, že na zdraví svalů mají vliv i jiná onemocnění. Velké množství studií zkoumalo vztah mezi svaly a zdravím, přičemž se stále více zaměřovalo na dopad na mitochondrie ve svalových buňkách. Mitochondrie jsou součástí buňky produkující energii a jsou životně důležité nejen pro svalové buňky, ale pro tělo jako celek.

Vědci doufají, že zkoumáním dopadu infekce COVID-19 na lidský kosterní sval může být zodpovězena otázka, proč mají jednotlivci na infekci různé reakce, a mechanismus dlouhodobého dopadu infekce. Tyto přidané znalosti pak, doufejme, budou schopny vést terapeutické cíle v budoucnu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od vypuknutí pandemie COVID-19 na celém světě jen ve Spojeném království zemřelo více než 50 000 lidí a více než 1 milion nakažených. Bylo široce hlášeno, že infekce COVID-19 vede k velkým rozdílům mezi jednotlivci, velký počet se jeví jako asymptomatické nebo mírné příznaky podobné chřipce ve srovnání s procentem vyžadujícím podporu intenzivní péče a pro některé je infekce nakonec smrtelná. Důvod této variace není dosud plně objasněn.

Vzhledem k tomu, že COVID-19 bude mít pravděpodobně trvalý dopad ve Spojeném království a na NHS, jakýkoli výzkum, který zlepší naše znalosti o účinku infekce, má možnost zlepšit cíle terapie a doufejme, že zlepší výsledky pacientů.

Vzhledem k tomu, jak nový je patogen COVID-19, je v současné době málo známo o potenciálních dlouhodobých dopadech infekce na jednotlivce. V současné době existuje mnoho zpráv o dlouhodobějších syndromech po infekci COVID-19 včetně ztráty čichu a myalgie. Vědci doufají, že zkoumání dopadu na pacienty během 12 měsíců po jejich infekci shromáždí informace o dlouhodobých dopadech a potenciálně najde důkazy o důvodu těchto dlouhodobějších příznaků.

Vzhledem k tomu, že kosterní svalstvo je jednou z největších součástí lidského těla, jakýkoli dopad na jeho funkci bude mít pravděpodobně významný dopad na jednotlivce. Je životně důležitý nejen pro pohyb, ale i pro tvorbu energie pro tělo. Vědci předpokládají, že za některé dopady infekce COVID-19 mohou změny v kosterním svalu. Vyšetřovatelé doufají, že zkoumáním změn svalové struktury, svalové mitochondriální funkce a neurologického zásobení svalu dokážou určit budoucí terapeutický cíl ke zlepšení výsledků infekce COVID-19.

Aby se to prozkoumalo, tato studie plánuje naverbovat účastníky s potvrzenou infekcí COVID-19 vyžadující různé úrovně kyslíkové podpory (kyslíková terapie pouze n=12, neinvazivní ventilace n=12) a kontrolní skupinu necovidní komunitní pneumonie. vyžadující kyslíkovou terapii (n=12).

Všechny skupiny podstoupí stejná vyšetření a součástí studie nebudou žádné intervence. Vyšetření budou prováděna 24-72 hodin po akutním přijetí do nemocnice, s následným hodnocením 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění.

Provedená hodnocení budou zahrnovat: svalovou biopsii m. vastus lateralis, ultrazvukové vyšetření m. vastus lateralis, dobrovolné a stimulované iEMG VL a analýzu síly stisku ruky.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Spojené království, DE223NE
        • Royal Derby Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace jedinců léčených na infekci COVID-19 s minimem kyslíkové terapie.

Kontrolní populace jedinců léčených pro komunitní pneumonii bez COVID-19 vyžadující kyslíkovou terapii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená infekce COVID-19 potvrzená stěrem PCR nebo léčba na pneumonii získanou komunitou mimo COVID-19
  • Minimální požadovaná léčba kyslíkem po dobu 24 hodin.
  • Schopnost dát informovaný a písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • BMI <16,5 nebo >35 kg/m2
  • Aktivní kardiovaskulární onemocnění:

Výrazná arytmie

Nedávná akutní koronární příhoda

  • Cerebrovaskulární choroby:

Nedávná mrtvice

  • Respirační onemocnění včetně:

Plicní Hypertenze

Významná CHOPN

Nekontrolované astma

  • Dysfunkce srážení krve nebo současné užívání antikoagulancií (např. Warfarin/Clopidogrel/Rivaroxaban)
  • Významné muskuloskeletální nebo neurologické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina

Komunitní pneumonie získaná bez Covid-19 s potřebou kyslíkové terapie.

n=12
Jiný: Nebude použita žádná intervence
Nebude použit žádný zásah
Oxygenoterapie

Potvrzená infekce COVID-19 prostřednictvím PCR stěru s novým požadavkem na kyslíkovou terapii. Pozor, výzkumníci se nebudou podílet na klinickém rozhodování, zda účastník potřebuje kyslík, bude to rozhodnutí klinických týmů.

n=12
Jiný: Nebude použita žádná intervence
Nebude použit žádný zásah
Neinvazivní ventilační terapie

Potvrzená infekce COVID-19 prostřednictvím PCR stěru s klinickou potřebou neinvazivní ventilace.

Pozor, výzkumníci se nebudou podílet na klinickém rozhodování, pokud účastník vyžaduje neinvazivní ventilaci, bude to rozhodnutí klinických týmů.

n=12
Jiný: Nebude použita žádná intervence
Nebude použit žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v mitochondriální funkci mezi infekcí COVID-19 a kontrolní skupinou
Časové okno: To bude posouzeno v každém ze 3 časových bodů: posouzení akutního přijetí, stejně jako v období zotavení 6měsíčního a 12měsíčního sledování

Hodnocení rychlosti mitochondriální oxidativní fosforylace kosterního svalu mezi onemocněním souvisejícím s COVID-19 a kontrolní skupinou (necovid komunitní pneumonie).

To bude hodnoceno měřením spotřeby kyslíku pomocí respirometru s vysokým rozlišením a vyjádřeno jako poměr maximální rychlosti.
To bude posouzeno v každém ze 3 časových bodů: posouzení akutního přijetí, stejně jako v období zotavení 6měsíčního a 12měsíčního sledování
Rozdíl v mitochondriální funkci mezi úrovněmi ventilační podpory vyžadované u pacientů s COVID-19
Časové okno: každý ze 3 hodnocených časových bodů: akutní příjem, stejně jako fáze zotavení - 6měsíční a 12měsíční sledování
Hodnocení rychlosti mitochondriální oxidativní fosforylace kosterního svalu hodnocené pomocí respirometru s vysokým rozlišením mezi 2 skupinami ventilační podpory u pacientů s COVID-19 (podpora pouze kyslíkem, neinvazivní ventilace). Vyjádřeno jako poměr maximální spotřeby kyslíku.
každý ze 3 hodnocených časových bodů: akutní příjem, stejně jako fáze zotavení - 6měsíční a 12měsíční sledování
Změny v mitochondriální funkci během období zotavení z COVID-19
Časové okno: Srovnání ve 3 časových obdobích: akutní příjem, 6měsíční a 12měsíční sledování
Hodnocení rychlosti mitochondriální oxidativní fosforylace kosterního svalu pomocí respirometru s vysokým rozlišením vyjádřené jako procentuální změna za časové období v každé skupině
Srovnání ve 3 časových obdobích: akutní příjem, 6měsíční a 12měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v makroskopické struktuře svalů mezi skupinami
Časové okno: To bude posouzeno v každém ze 3 časových bodů: posouzení akutního přijetí, stejně jako v období zotavení 6měsíčního a 12měsíčního sledování

Ultrazvuk umožní výzkumné skupině poskytnout odhad velikosti vastus lateralis (mm3).

To bude porovnáno mezi 3 skupinami.
To bude posouzeno v každém ze 3 časových bodů: posouzení akutního přijetí, stejně jako v období zotavení 6měsíčního a 12měsíčního sledování
Rozdíl v makroskopické struktuře svalů mezi skupinami
Časové okno: To bude posouzeno v každém ze 3 časových bodů: posouzení akutního přijetí, stejně jako v období zotavení 6měsíčního a 12měsíčního sledování
Ultrazvuk umožní výzkumné skupině poskytnout odhad délky svazku (mm) mezi těmito 3 skupinami.
To bude posouzeno v každém ze 3 časových bodů: posouzení akutního přijetí, stejně jako v období zotavení 6měsíčního a 12měsíčního sledování
Rozdíl v makroskopické struktuře svalů mezi skupinami
Časové okno: To bude posouzeno v každém ze 3 časových bodů: posouzení akutního přijetí, stejně jako v období zotavení 6měsíčního a 12měsíčního sledování
Ultrazvuk umožní výzkumné skupině poskytnout odhad fasciklového úhlu (stupňů) mezi těmito 3 skupinami.
To bude posouzeno v každém ze 3 časových bodů: posouzení akutního přijetí, stejně jako v období zotavení 6měsíčního a 12měsíčního sledování
Rozdíl v neurologickém zásobení kosterního svalstva
Časové okno: To bude posouzeno v každém ze 3 časových bodů: posouzení akutního přijetí, stejně jako v období zotavení 6měsíčního a 12měsíčního sledování
Měření aktivity iEMG z dobrovolných a nedobrovolných kontrakcí umožní podrobné vyšetření vztahu mezi nervem a svalem hodnoceným pomocí frekvence nervové střelby (hz)
To bude posouzeno v každém ze 3 časových bodů: posouzení akutního přijetí, stejně jako v období zotavení 6měsíčního a 12měsíčního sledování
Rozdíl v neurologickém zásobení kosterního svalstva
Časové okno: To bude posouzeno v každém ze 3 časových bodů: posouzení akutního přijetí, stejně jako v období zotavení 6měsíčního a 12měsíčního sledování
Měření aktivity iEMG z dobrovolných a nedobrovolných kontrakcí umožní podrobné vyšetření vztahu nerv-sval zahrnující přenosovou stabilitu neuromuskulárního spojení (hodnoceno pomocí MUP (uv.ms)
To bude posouzeno v každém ze 3 časových bodů: posouzení akutního přijetí, stejně jako v období zotavení 6měsíčního a 12měsíčního sledování
Rozdíl v neurologickém zásobení kosterního svalstva
Časové okno: To bude posouzeno v každém ze 3 časových bodů: posouzení akutního přijetí, stejně jako v období zotavení 6měsíčního a 12měsíčního sledování
Měření aktivity iEMG z dobrovolných a nedobrovolných kontrakcí umožní podrobné vyšetření vztahu nerv-sval, což nám umožní posoudit dobu nervového vedení (ms)
To bude posouzeno v každém ze 3 časových bodů: posouzení akutního přijetí, stejně jako v období zotavení 6měsíčního a 12měsíčního sledování
Rozdíl ve svalové funkci
Časové okno: To bude posouzeno v každém ze 3 časových bodů: posouzení akutního přijetí, stejně jako v období zotavení 6měsíčního a 12měsíčního sledování
To bude analyzováno podle výkonu síly rukojeti (měřeno v kg)
To bude posouzeno v každém ze 3 časových bodů: posouzení akutního přijetí, stejně jako v období zotavení 6měsíčního a 12měsíčního sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nottingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beth Phillips, BSc PhD, University of Nottingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20065
  • Sponsor ID: 20065 (Jiný identifikátor: University of Nottingham)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit