Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Covid-19 på skjelettmuskulaturen

30. mai 2023 oppdatert av: University of Nottingham

Undersøker virkningen av COVID-19-infeksjon på skjelettmuskulatur

Med det nylige verdensomspennende utbruddet av COVID-19-infeksjonen og den enorme innvirkningen den har hatt på livene i Storbritannia, er det nøkkelen til å øke kunnskapen om virusets innvirkning på kroppen. Visse aspekter av virusets egenskaper er også dårlig forstått: Årsaken bak variasjonen i respons mellom individer, og de langsiktige virkningene av infeksjon på kroppen. Det er allerede kjent fra tidligere forskning at muskelhelse spiller en viktig rolle i helsen, med andre sykdommer som er kjent for å ha innvirkning på muskelhelsen. Et stort antall studier har undersøkt forholdet mellom muskel og helse, med økende fokus på innvirkningen på mitokondriene i muskelcellene. Mitokondrier er den energiproduserende komponenten i en celle og er viktig ikke bare for muskelcellene, men for kroppen som helhet.

Forskerne håper at ved å undersøke virkningen av COVID-19-infeksjon på menneskelig skjelettmuskulatur, kan spørsmålet om hvorfor individer har forskjellige responser på infeksjonen og mekanismen for den langsiktige virkningen av infeksjon besvares. Denne tilførte kunnskapen vil da, forhåpentligvis, kunne veilede terapimål i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Detaljert beskrivelse

Siden utbruddet av COVID-19-pandemien over hele verden har det vært over 50 000 dødsfall og over 1 million infeksjoner i Storbritannia alene. Det har vært mye rapportert at infeksjon med COVID-19 fører til stor variasjon mellom individer, et stort antall vises asymptomatiske eller milde influensalignende symptomer sammenlignet med en prosentandel som krever intensivbehandling, og for noen er infeksjonen til syvende og sist dødelig. Årsaken bak denne variasjonen er ennå ikke fullt ut forstått.

Med COVID-19 som sannsynligvis vil ha en varig innvirkning i Storbritannia og på NHS, har all forskning som forbedrer vår kunnskap om effekten av infeksjonen muligheten til å forbedre terapimålene og forhåpentligvis forbedre pasientresultatene.

Med hvor nytt COVID-19-patogenet er, er foreløpig lite kjent om de potensielle langsiktige virkningene av infeksjon på individer. Det er for tiden mange rapporter om langvarige syndromer etter infeksjon med COVID-19, inkludert tap av lukt og myalgi. Forskerne håper at å undersøke virkningen på pasienter i løpet av de 12 månedene etter infeksjonen vil samle informasjon om de langsiktige virkningene og potensielt finne bevis på årsaken til disse langsiktige symptomene.

Med skjelettmuskulatur som en av de største komponentene i menneskekroppen, vil enhver innvirkning på dens funksjon sannsynligvis ha en betydelig innvirkning på et individ. Med det er viktig for ikke bare bevegelse, men også for energiproduksjon for kroppen. Forskerne antar at endringer i skjelettmuskulaturen kan forklare noen av virkningene av COVID-19-infeksjon. Etterforskerne håper at de ved å undersøke endringer i muskelstruktur, muskelmitokondriell funksjon og nevrologisk tilførsel til muskelen kan identifisere et fremtidig terapimål for å forbedre resultatene fra COVID-19-infeksjon.

For å undersøke dette planlegger denne studien å rekruttere deltakere med bekreftet COVID-19-infeksjon som krever varierende nivåer av oksygenstøtte (oksygenbehandling kun n=12, ikke-invasiv ventilasjon n=12) og en kontrollgruppe av ikke-covid-samfunnservervet lungebetennelse krever oksygenbehandling (n=12).

Alle gruppene vil gjennomgå de samme undersøkelsene, og ingen intervensjoner vil inngå i studien. Undersøkelser vil bli utført ved 24-72 timers akutt sykehusinnleggelse, med oppfølgingsvurderinger 6 måneder og 12 måneder etter utskrivning.

Vurderingene som utføres vil omfatte: muskelbiopsi av vastus lateralis-muskelen, en ultralydskanning av vastus lateralis-muskelen, frivillig og stimulert iEMG av VL, og håndgrepsstyrkeanalyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Storbritannia, DE223NE
        • Royal Derby Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjon av individer som behandles for COVID-19-infeksjon med et minimum av oksygenbehandling.

Kontrollpopulasjon av individer som behandles for ikke-COVID-19 fellesskapservervet lungebetennelse som krever oksygenbehandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet COVID-19-infeksjon som bekreftet av PCR-pinne, eller blir behandlet for ikke-COVID-19-samfunnservervet lungebetennelse
  • Et minimum av oksygenbehandling kreves i 24 timer.
  • Evne til å gi informert og skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • En BMI <16,5 eller >35 kg/m2
  • Aktiv kardiovaskulær sykdom:

Betydelig arytmi

Nylig akutt koronarhendelse

  • Cerebrovaskulær sykdom:

Nylig slag

  • Luftveissykdom inkludert:

Pulmonal hypertensjon

Betydelig KOLS

Ukontrollert astma

  • Koagulasjonsdysfunksjon eller nåværende bruk av antikoagulantia (f.eks. Warfarin/Clopidogrel/ Rivaroxaban)
  • Betydelige muskel- og skjelettlidelser eller nevrologiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe

Ikke-Covid -19 assosiert fellesskap ervervet lungebetennelse med oksygenbehandling nødvendig.

n=12

Ingen inngrep vil bli brukt
Oksygenterapi

Bekreftet COVID-19-infeksjon via PCR vattpinne, med et nytt oksygenbehandlingskrav. NB: forskerne vil ikke være involvert i den kliniske avgjørelsen om deltakeren trenger oksygen, dette vil være det kliniske teamets avgjørelse.

n=12

Ingen inngrep vil bli brukt
Ikke-invasiv ventilasjonsterapi

Bekreftet COVID-19 infeksjon via PCR vattpinne, med et klinisk behov for ikke-invasiv ventilasjon.

NB: forskerne vil ikke være involvert i den kliniske avgjørelsen dersom deltakeren krever ikke-invasiv ventilasjon, dette vil være det kliniske teamets avgjørelse.

n=12

Ingen inngrep vil bli brukt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i mitokondriell funksjon mellom COVID-19-infeksjon og kontrollgruppe
Tidsramme: Dette vil bli vurdert i hvert av de 3 tidspunktene: den akutte innleggelsesvurderingen, samt i restitusjonsperioden på 6 måneder og 12 måneders oppfølging

Vurdering av skjelettmuskulatur mitokondriell oksidativ fosforyleringshastighet mellom COVID-19 assosiert sykdom og kontrollgruppe (ikke-covid samfunnservervet lungebetennelse).

Dette vil bli vurdert ved å måle oksygenforbruk ved hjelp av et høyoppløselig respirometer og uttrykt som et forhold mellom maksimal hastighet.

Dette vil bli vurdert i hvert av de 3 tidspunktene: den akutte innleggelsesvurderingen, samt i restitusjonsperioden på 6 måneder og 12 måneders oppfølging
Forskjellen i mitokondriell funksjon mellom nivåer av ventilasjonsstøtte som kreves hos COVID-19-pasienter
Tidsramme: hvert av de 3 vurderte tidspunktene: den akutte innleggelsen, samt i restitusjonsfasene - 6 måneders og 12 måneders oppfølging
Vurdering av skjelettmuskel mitokondriell oksidativ fosforyleringshastighet vurdert ved bruk av høyoppløselig respirometer mellom de to gruppene av ventilasjonsstøtte hos COVID-19-pasienter (støtte kun oksygen, ikke-invasiv ventilasjon). Uttrykt som et forhold mellom maksimalt oksygenforbruk.
hvert av de 3 vurderte tidspunktene: den akutte innleggelsen, samt i restitusjonsfasene - 6 måneders og 12 måneders oppfølging
Endringene i mitokondriell funksjon i restitusjonsperioden fra COVID-19
Tidsramme: Sammenligning over de 3 tidsperiodene: akutt innleggelse, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
Vurdering av skjelettmuskel mitokondriell oksidativ fosforyleringshastighet ved bruk av høyoppløselig respirometer uttrykt som en prosentvis endring over tidsperioden i hver gruppe
Sammenligning over de 3 tidsperiodene: akutt innleggelse, 6 måneder og 12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i muskelmakroskopisk struktur mellom gruppene
Tidsramme: Dette vil bli vurdert i hvert av de 3 tidspunktene: den akutte innleggelsesvurderingen, samt i restitusjonsperioden på 6 måneder og 12 måneders oppfølging

Ultralyd vil tillate forskergruppen å gi et estimat av vastus lateralis størrelse (mm3).

Dette vil bli sammenlignet mellom de 3 gruppene.

Dette vil bli vurdert i hvert av de 3 tidspunktene: den akutte innleggelsesvurderingen, samt i restitusjonsperioden på 6 måneder og 12 måneders oppfølging
Forskjellen i muskelmakroskopisk struktur mellom gruppene
Tidsramme: Dette vil bli vurdert i hvert av de 3 tidspunktene: den akutte innleggelsesvurderingen, samt i restitusjonsperioden på 6 måneder og 12 måneders oppfølging
Ultralyd vil tillate forskergruppen å gi et estimat av fascikellengden (mm) mellom de 3 gruppene.
Dette vil bli vurdert i hvert av de 3 tidspunktene: den akutte innleggelsesvurderingen, samt i restitusjonsperioden på 6 måneder og 12 måneders oppfølging
Forskjellen i muskelmakroskopisk struktur mellom gruppene
Tidsramme: Dette vil bli vurdert i hvert av de 3 tidspunktene: den akutte innleggelsesvurderingen, samt i restitusjonsperioden på 6 måneder og 12 måneders oppfølging
Ultralyd vil tillate forskergruppen å gi et estimat av fascikelvinkel (grader) mellom de 3 gruppene.
Dette vil bli vurdert i hvert av de 3 tidspunktene: den akutte innleggelsesvurderingen, samt i restitusjonsperioden på 6 måneder og 12 måneders oppfølging
Forskjell i nevrologisk tilførsel av skjelettmuskulatur
Tidsramme: Dette vil bli vurdert i hvert av de 3 tidspunktene: den akutte innleggelsesvurderingen, samt i restitusjonsperioden på 6 måneder og 12 måneders oppfølging
Måling av iEMG-aktivitet fra frivillige og ufrivillige sammentrekninger vil tillate en detaljert undersøkelse av nerve-muskel-forholdet vurdert ved nerveavfyringshastighet (hz)
Dette vil bli vurdert i hvert av de 3 tidspunktene: den akutte innleggelsesvurderingen, samt i restitusjonsperioden på 6 måneder og 12 måneders oppfølging
Forskjell i nevrologisk tilførsel av skjelettmuskulatur
Tidsramme: Dette vil bli vurdert i hvert av de 3 tidspunktene: den akutte innleggelsesvurderingen, samt i restitusjonsperioden på 6 måneder og 12 måneders oppfølging
Måling av iEMG-aktivitet fra frivillige og ufrivillige sammentrekninger vil tillate en detaljert undersøkelse av nerve-muskel-forholdet som omfatter den nevromuskulære overføringsstabiliteten (vurdert ved hjelp av MUP (uv.ms)
Dette vil bli vurdert i hvert av de 3 tidspunktene: den akutte innleggelsesvurderingen, samt i restitusjonsperioden på 6 måneder og 12 måneders oppfølging
Forskjell i nevrologisk tilførsel av skjelettmuskulatur
Tidsramme: Dette vil bli vurdert i hvert av de 3 tidspunktene: den akutte innleggelsesvurderingen, samt i restitusjonsperioden på 6 måneder og 12 måneders oppfølging
Måling av iEMG-aktivitet fra frivillige og ufrivillige sammentrekninger vil tillate en detaljert undersøkelse av nerve-muskel-forholdet, slik at vi kan vurdere nerveledningstid (ms)
Dette vil bli vurdert i hvert av de 3 tidspunktene: den akutte innleggelsesvurderingen, samt i restitusjonsperioden på 6 måneder og 12 måneders oppfølging
Forskjell i muskelfunksjon
Tidsramme: Dette vil bli vurdert i hvert av de 3 tidspunktene: den akutte innleggelsesvurderingen, samt i restitusjonsperioden på 6 måneder og 12 måneders oppfølging
Dette vil bli analysert i henhold til håndgrepets styrkeytelse (målt i kg)
Dette vil bli vurdert i hvert av de 3 tidspunktene: den akutte innleggelsesvurderingen, samt i restitusjonsperioden på 6 måneder og 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Beth Phillips, BSc PhD, University of Nottingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2023

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere