- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04756674
Covid-19가 골격근에 미치는 영향
COVID-19 감염이 골격근에 미치는 영향 조사
최근 COVID-19 감염이 전 세계적으로 발생하고 영국 생활에 미치는 막대한 영향으로 인해 바이러스가 신체에 미치는 영향에 대한 지식을 높이는 것이 중요합니다. 바이러스 특성의 특정 측면도 제대로 이해되지 않았습니다. 개인 간 반응의 차이 뒤에 있는 이유와 신체에 대한 감염의 장기적인 영향. 근육 건강이 건강에 중요한 역할을 한다는 것은 이전 연구에서 이미 알려져 있으며, 다른 질병도 근육 건강에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 많은 연구에서 근육 세포 내 미토콘드리아에 미치는 영향에 점점 더 초점을 맞추면서 근육과 건강 사이의 관계를 조사했습니다. 미토콘드리아는 세포의 에너지 생성 구성 요소이며 근육 세포뿐만 아니라 신체 전체에 필수적입니다.
연구자들은 COVID-19 감염이 인간의 골격근에 미치는 영향을 조사함으로써 개인마다 감염에 대한 반응이 다른 이유와 감염의 장기적인 영향 메커니즘에 대한 질문에 답할 수 있기를 희망합니다. 이렇게 추가된 지식이 미래의 치료 목표를 안내할 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 COVID-19 대유행이 발생한 이후 영국에서만 50,000명 이상의 사망자와 100만 명 이상의 감염자가 발생했습니다. COVID-19 감염은 개인 간에 큰 차이가 있으며, 집중 치료 지원이 필요한 비율에 비해 많은 수가 무증상 또는 경미한 독감 유사 증상으로 나타나고 일부의 경우 감염이 궁극적으로 치명적이라는 것이 널리 보고되었습니다. 이 변형의 원인은 아직 완전히 이해되지 않았습니다.
COVID-19가 영국과 NHS에 지속적인 영향을 미칠 가능성이 있는 상황에서 감염의 영향에 대한 지식을 향상시키는 모든 연구는 치료 목표를 개선하고 환자 결과를 개선할 수 있는 가능성이 있습니다.
COVID-19 병원균이 얼마나 새로운지, 개인에 대한 감염의 잠재적인 장기적 영향에 대해서는 현재 알려진 바가 거의 없습니다. 현재 후각 상실 및 근육통을 포함하여 COVID-19 감염 후 장기 증후군에 대한 보고가 많이 있습니다. 연구자들은 감염 후 12개월 동안 환자에게 미치는 영향을 조사하여 장기적인 영향에 대한 정보를 수집하고 잠재적으로 이러한 장기적인 증상의 원인에 대한 증거를 찾을 수 있기를 희망합니다.
골격근은 인체의 가장 큰 구성 요소 중 하나이므로 기능에 미치는 영향은 개인에게 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 운동뿐만 아니라 신체의 에너지 생산에도 필수적입니다. 연구원들은 골격근 내의 변화가 COVID-19 감염의 영향 중 일부를 설명할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 연구자들은 근육 구조, 근육 미토콘드리아 기능 및 근육에 대한 신경학적 공급의 변화를 조사함으로써 COVID-19 감염의 결과를 개선하기 위한 미래 치료 목표를 식별할 수 있기를 희망합니다.
이를 조사하기 위해 이 연구는 다양한 수준의 산소 지원(산소 요법만 n=12, 비침습적 환기 n=12)이 필요한 COVID-19 감염이 확인된 참가자와 비코로나 지역사회획득 폐렴의 대조군을 모집할 계획입니다. 산소 요법을 필요로 함(n=12).
모든 그룹은 동일한 조사를 거치게 되며 어떤 개입도 연구의 일부가 되지 않습니다. 조사는 급성 병원 입원 24-72시간에 수행되며 퇴원 후 6개월 및 12개월에 후속 평가가 수행됩니다.
수행된 평가에는 외측광근의 근육 생검, 외측광근의 초음파 스캔, VL의 자발적이고 자극된 iEMG 및 손 쥐기 강도 분석이 포함됩니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, 영국, DE223NE
- Royal Derby Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
최소한의 산소 요법으로 COVID-19 감염 치료를 받고 있는 개인의 인구.
산소 요법이 필요한 비-COVID-19 지역사회 획득 폐렴 치료를 받고 있는 개인의 통제 집단
설명
포함 기준:
- PCR 면봉으로 확인된 COVID-19 감염 확인자 또는 비COVID-19 지역사회획득 폐렴 치료 중
- 24시간 동안 최소한의 산소 치료가 필요합니다.
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- BMI <16.5 또는 >35kg/m2
- 활성 심혈관 질환:
상당한 부정맥
최근 급성 관상 동맥 질환
- 뇌혈관 질환:
최근 뇌졸중
- 다음을 포함한 호흡기 질환:
폐 고혈압
중대한 COPD
조절되지 않는 천식
- 응고 기능 장애 또는 현재 항응고제(예: 와파린/클로피도그렐/리바록사반) 사용
- 중대한 근골격계 또는 신경학적 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
비Covid -19 관련 지역사회 획득 폐렴과 산소 요법이 필요합니다. n=12 |
어떤 개입도 사용되지 않습니다
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산소 요법
새로운 산소 요법 요구 사항과 함께 PCR 면봉을 통해 확인된 COVID-19 감염. NB 참가자에게 산소가 필요한 경우 연구원은 임상 결정에 관여하지 않으며 이는 임상 팀의 결정이 됩니다. n=12 |
어떤 개입도 사용되지 않습니다
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비침습 환기 요법
비침습적 환기가 임상적으로 필요한 PCR 면봉을 통해 COVID-19 감염이 확인되었습니다. NB 참가자가 비침습적 환기를 필요로 하는 경우 연구원은 임상 결정에 관여하지 않으며 이는 임상 팀의 결정입니다. n=12 |
어떤 개입도 사용되지 않습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 감염과 대조군의 미토콘드리아 기능 차이
기간: 이는 급성 입원 평가와 6개월 및 12개월 후속 조치의 회복 기간의 3가지 시점 각각에서 평가됩니다.
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COVID-19 관련 질병과 대조군(비코로나 지역사회 획득 폐렴) 간의 골격근 미토콘드리아 산화적 인산화율 평가. 이것은 고해상도 호흡계를 사용하여 산소 소비량을 측정하여 평가하고 최대 속도의 비율로 표시합니다. |
이는 급성 입원 평가와 6개월 및 12개월 후속 조치의 회복 기간의 3가지 시점 각각에서 평가됩니다.
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COVID-19 환자에게 필요한 환기 지원 수준 간의 미토콘드리아 기능 차이
기간: 평가된 3가지 시점 각각: 급성 입원 및 회복 단계 - 6개월 및 12개월 추적
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골격근 미토콘드리아 산화적 인산화율 평가는 COVID-19 환자의 두 그룹의 환기 지원(산소만 지원, 비침습적 환기) 사이에서 고해상도 호흡계를 사용하여 평가했습니다.
최대 산소 소비량의 비율로 표시됩니다.
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평가된 3가지 시점 각각: 급성 입원 및 회복 단계 - 6개월 및 12개월 추적
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코로나19 회복기 미토콘드리아 기능 변화
기간: 3가지 기간에 대한 비교: 급성 입원, 6개월 및 12개월 추적
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고분해능 호흡계를 이용한 골격근 미토콘드리아 산화적 인산화율 평가
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3가지 기간에 대한 비교: 급성 입원, 6개월 및 12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간의 근육 거시적 구조의 차이
기간: 이는 급성 입원 평가와 6개월 및 12개월 후속 조치의 회복 기간의 3가지 시점 각각에서 평가됩니다.
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초음파를 통해 연구 그룹은 외측광근 크기(mm3)를 추정할 수 있습니다. 이것은 3개의 그룹 사이에서 비교될 것이다. |
이는 급성 입원 평가와 6개월 및 12개월 후속 조치의 회복 기간의 3가지 시점 각각에서 평가됩니다.
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그룹 간의 근육 거시적 구조의 차이
기간: 이는 급성 입원 평가와 6개월 및 12개월 후속 조치의 회복 기간의 3가지 시점 각각에서 평가됩니다.
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초음파를 통해 연구 그룹은 3개 그룹 사이의 다발 길이(mm) 추정치를 제공할 수 있습니다.
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이는 급성 입원 평가와 6개월 및 12개월 후속 조치의 회복 기간의 3가지 시점 각각에서 평가됩니다.
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그룹 간의 근육 거시적 구조의 차이
기간: 이는 급성 입원 평가와 6개월 및 12개월 후속 조치의 회복 기간의 3가지 시점 각각에서 평가됩니다.
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초음파를 통해 연구 그룹은 3개 그룹 간의 근막 각도(도) 추정치를 제공할 수 있습니다.
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이는 급성 입원 평가와 6개월 및 12개월 후속 조치의 회복 기간의 3가지 시점 각각에서 평가됩니다.
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골격근의 신경학적 공급의 차이
기간: 이는 급성 입원 평가와 6개월 및 12개월 후속 조치의 회복 기간의 3가지 시점 각각에서 평가됩니다.
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자발적 및 비자발적 수축에서 iEMG 활동을 측정하면 신경 발사 속도(hz)로 평가되는 신경-근육 관계를 자세히 검사할 수 있습니다.
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이는 급성 입원 평가와 6개월 및 12개월 후속 조치의 회복 기간의 3가지 시점 각각에서 평가됩니다.
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골격근의 신경학적 공급의 차이
기간: 이는 급성 입원 평가와 6개월 및 12개월 후속 조치의 회복 기간의 3가지 시점 각각에서 평가됩니다.
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자발적 및 비자발적 수축에서 iEMG 활동을 측정하면 신경근 접합부 전송 안정성을 포함하는 신경-근육 관계를 자세히 검사할 수 있습니다(MUP(uv.ms)를 사용하여 평가됨)
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이는 급성 입원 평가와 6개월 및 12개월 후속 조치의 회복 기간의 3가지 시점 각각에서 평가됩니다.
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골격근의 신경학적 공급의 차이
기간: 이는 급성 입원 평가와 6개월 및 12개월 후속 조치의 회복 기간의 3가지 시점 각각에서 평가됩니다.
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자발적 및 비자발적 수축에서 iEMG 활동을 측정하면 신경 전도 시간(ms)을 평가할 수 있도록 신경-근육 관계를 자세히 검사할 수 있습니다.
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이는 급성 입원 평가와 6개월 및 12개월 후속 조치의 회복 기간의 3가지 시점 각각에서 평가됩니다.
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근육 기능의 차이
기간: 이는 급성 입원 평가와 6개월 및 12개월 후속 조치의 회복 기간의 3가지 시점 각각에서 평가됩니다.
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이는 악력 성능(kg으로 측정)에 따라 분석됩니다.
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이는 급성 입원 평가와 6개월 및 12개월 후속 조치의 회복 기간의 3가지 시점 각각에서 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Beth Phillips, BSc PhD, University of Nottingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20065
- Sponsor ID: 20065 (기타 식별자: University of Nottingham)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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