De impact van Covid-19 op skeletspieren
Onderzoek naar de impact van COVID-19-infectie op skeletspieren
Met de recente wereldwijde uitbraak van de COVID-19-infectie en de enorme impact die het heeft gehad op levens in het VK, is het essentieel om de kennis over de impact van het virus op het lichaam te vergroten. Bepaalde aspecten van de kenmerken van het virus worden ook slecht begrepen: de reden achter de variatie in respons tussen individuen en de langetermijneffecten van infectie op het lichaam. Uit eerder onderzoek is al bekend dat spiergezondheid een belangrijke rol speelt bij gezondheid, terwijl andere ziekten waarvan bekend is dat ze invloed hebben op de spiergezondheid. Een groot aantal studies heeft de relatie tussen spieren en gezondheid onderzocht, met een toenemende focus op de impact op de mitochondriën in de spiercellen. Mitochondria zijn de energieproducerende component van een cel en zijn niet alleen van vitaal belang voor de spiercellen, maar voor het lichaam als geheel.
De onderzoekers hopen dat door de impact van COVID-19-infectie op de menselijke skeletspieren te onderzoeken, de vraag kan worden beantwoord waarom individuen verschillende reacties op de infectie hebben en het mechanisme van de impact van infectie op langere termijn. Deze toegevoegde kennis zal dan hopelijk in de toekomst therapiedoelen kunnen sturen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sinds het uitbreken van de COVID-19-pandemie wereldwijd zijn er alleen al in het VK meer dan 50.000 doden en meer dan 1 miljoen infecties gevallen. Er is algemeen gemeld dat infectie met COVID-19 leidt tot grote variatie tussen individuen, een groot aantal vertoont asymptomatische of milde griepachtige symptomen in vergelijking met een percentage dat intensieve zorg nodig heeft en voor sommigen is de infectie uiteindelijk dodelijk. De reden achter deze variatie is nog niet volledig begrepen.
Aangezien COVID-19 waarschijnlijk een blijvende impact zal hebben in het VK en op de NHS, heeft elk onderzoek dat onze kennis over het effect van de infectie verbetert, de mogelijkheid om de therapiedoelen te verbeteren en hopelijk de resultaten voor de patiënt te verbeteren.
Met hoe nieuw de COVID-19-pathogeen is, is er momenteel weinig bekend over de mogelijke langetermijneffecten van infectie op individuen. Er zijn momenteel veel meldingen van langdurige syndromen na infectie met COVID-19, waaronder reukverlies en spierpijn. De onderzoekers hopen dat het onderzoeken van de impact op patiënten gedurende de 12 maanden na hun infectie informatie zal verzamelen over de langetermijneffecten en mogelijk bewijs zal vinden van de reden voor deze symptomen op langere termijn.
Aangezien skeletspieren een van de grootste componenten van het menselijk lichaam zijn, heeft elke invloed op de functie ervan waarschijnlijk een aanzienlijke invloed op een individu. Omdat het niet alleen van vitaal belang is voor de voortbeweging, maar ook voor de energieproductie voor het lichaam. De onderzoekers veronderstellen dat veranderingen in de skeletspier een deel van de gevolgen van een COVID-19-infectie kunnen verklaren. De onderzoekers hopen dat ze door veranderingen in de spierstructuur, de mitochondriale functie van de spier en de neurologische toevoer naar de spier te onderzoeken, een toekomstig therapiedoel kunnen identificeren om de resultaten van een COVID-19-infectie te verbeteren.
Om dit te onderzoeken, is deze studie van plan deelnemers te rekruteren met een bevestigde COVID-19-infectie die verschillende niveaus van zuurstofondersteuning nodig hebben (alleen zuurstoftherapie n=12, niet-invasieve beademing n=12) en een controlegroep van niet-covid-community-acquired pneumonie waarvoor zuurstoftherapie nodig is (n=12).
Alle groepen ondergaan dezelfde onderzoeken en er zullen geen interventies deel uitmaken van het onderzoek. Onderzoek zal worden uitgevoerd bij 24-72 uur na acute ziekenhuisopname, met vervolgbeoordelingen na 6 maanden en 12 maanden na ontslag.
De uitgevoerde beoordelingen omvatten: spierbiopsie van de vastus lateralis-spier, een echografie van de vastus lateralis-spier, vrijwillige en gestimuleerde iEMG van VL en analyse van de handknijpkracht.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Verenigd Koninkrijk, DE223NE
- Royal Derby Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Populatie van personen die worden behandeld voor COVID-19-infectie met een minimum aan zuurstoftherapie.
Controlepopulatie van personen die worden behandeld voor niet-COVID-19 door de gemeenschap opgelopen longontsteking waarvoor zuurstoftherapie nodig is
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde COVID-19-infectie zoals bevestigd door PCR-uitstrijkje, of wordt behandeld voor niet-COVID-19 buiten de gemeenschap opgelopen longontsteking
- Een minimum aan zuurstofbehandeling vereist gedurende 24 uur.
- Capaciteit om geïnformeerde en schriftelijke toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Een BMI <16,5 of >35 kg/m2
- Actieve hart- en vaatziekten:
Aanzienlijke aritmie
Recent acuut coronair voorval
- Cerebrovasculaire aandoening:
Recente beroerte
- Luchtwegaandoeningen, waaronder:
Pulmonale hypertensie
Aanzienlijke COPD
Ongecontroleerde astma
- Stollingsdisfunctie of actueel gebruik van anticoagulantia (bijv. Warfarine/Clopidogrel/Rivaroxaban)
- Aanzienlijke musculoskeletale of neurologische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
Niet-Covid-19-geassocieerde buiten de gemeenschap opgelopen longontsteking met zuurstoftherapie vereist. n=12 |
Er zal geen tussenkomst worden gebruikt
|
|
Zuurstof therapie
Bevestigde COVID-19-infectie via PCR-uitstrijkje, met een nieuwe vereiste voor zuurstoftherapie. NB de onderzoekers zijn niet betrokken bij de klinische beslissing of de deelnemer zuurstof nodig heeft, dit is de beslissing van het klinische team. n=12 |
Er zal geen tussenkomst worden gebruikt
|
|
Niet-invasieve beademingstherapie
Bevestigde COVID-19-infectie via PCR-uitstrijkje, met een klinische behoefte aan niet-invasieve beademing. NB de onderzoekers zijn niet betrokken bij de klinische beslissing als de deelnemer niet-invasieve beademing nodig heeft, dit is de beslissing van het klinische team. n=12 |
Er zal geen tussenkomst worden gebruikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verschil in mitochondriale functie tussen COVID-19-infectie en controlegroep
Tijdsspanne: Dit wordt beoordeeld in elk van de 3 tijdspunten: de beoordeling acute opname, evenals in de herstelperiode van 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
Beoordeling van de mitochondriale oxidatieve fosforylatiesnelheid van skeletspieren tussen COVID-19-geassocieerde ziekte en controlegroep (non-covid community-acquired pneumonie). Dit wordt beoordeeld door het zuurstofverbruik te meten met behulp van een ademhalingsmeter met hoge resolutie en wordt uitgedrukt als een verhouding van de maximale snelheid. |
Dit wordt beoordeeld in elk van de 3 tijdspunten: de beoordeling acute opname, evenals in de herstelperiode van 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
|
Het verschil in mitochondriale functie tussen niveaus van beademingsondersteuning die nodig zijn bij COVID-19-patiënten
Tijdsspanne: elk van de 3 beoordeelde tijdstippen: de acute opname, evenals in de herstelfasen - 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
Beoordeling van de mitochondriale oxidatieve fosforylatiesnelheid van skeletspieren, beoordeeld met behulp van een hoge-resolutie ademhalingsmeter tussen de 2 groepen beademingsondersteuning bij COVID-19-patiënten (alleen zuurstofondersteuning, niet-invasieve beademing).
Uitgedrukt als een verhouding van het maximale zuurstofverbruik.
|
elk van de 3 beoordeelde tijdstippen: de acute opname, evenals in de herstelfasen - 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
|
De veranderingen in mitochondriale functie tijdens de herstelperiode van COVID-19
Tijdsspanne: Vergelijking over de 3 tijdsperioden: acute opname, 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
Beoordeling van de mitochondriale oxidatieve fosforylatiesnelheid van de skeletspieren met behulp van een hoge resolutie respirometer uitgedrukt als een procentuele verandering over de tijdsperiode in elke groep
|
Vergelijking over de 3 tijdsperioden: acute opname, 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verschil in macroscopische spierstructuur tussen de groepen
Tijdsspanne: Dit wordt beoordeeld in elk van de 3 tijdspunten: de beoordeling acute opname, evenals in de herstelperiode van 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
Met echografie kan de onderzoeksgroep een schatting maken van de grootte van de vastus lateralis (mm3). Dit wordt vergeleken tussen de 3 groepen. |
Dit wordt beoordeeld in elk van de 3 tijdspunten: de beoordeling acute opname, evenals in de herstelperiode van 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
|
Het verschil in macroscopische spierstructuur tussen de groepen
Tijdsspanne: Dit wordt beoordeeld in elk van de 3 tijdspunten: de beoordeling acute opname, evenals in de herstelperiode van 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
Met echografie kan de onderzoeksgroep een schatting geven van de fascikellengte (mm) tussen de 3 groepen.
|
Dit wordt beoordeeld in elk van de 3 tijdspunten: de beoordeling acute opname, evenals in de herstelperiode van 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
|
Het verschil in macroscopische spierstructuur tussen de groepen
Tijdsspanne: Dit wordt beoordeeld in elk van de 3 tijdspunten: de beoordeling acute opname, evenals in de herstelperiode van 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
Met echografie kan de onderzoeksgroep een schatting geven van de fascikelhoek (graden) tussen de 3 groepen.
|
Dit wordt beoordeeld in elk van de 3 tijdspunten: de beoordeling acute opname, evenals in de herstelperiode van 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
|
Verschil in de neurologische toevoer van skeletspieren
Tijdsspanne: Dit wordt beoordeeld in elk van de 3 tijdspunten: de beoordeling acute opname, evenals in de herstelperiode van 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
Het meten van iEMG-activiteit van vrijwillige en onwillekeurige samentrekkingen zal een gedetailleerd onderzoek mogelijk maken van de zenuw-spierrelatie, beoordeeld aan de hand van de zenuwvuursnelheid (hz)
|
Dit wordt beoordeeld in elk van de 3 tijdspunten: de beoordeling acute opname, evenals in de herstelperiode van 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
|
Verschil in de neurologische toevoer van skeletspieren
Tijdsspanne: Dit wordt beoordeeld in elk van de 3 tijdspunten: de beoordeling acute opname, evenals in de herstelperiode van 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
Het meten van iEMG-activiteit van vrijwillige en onwillekeurige samentrekkingen zal een gedetailleerd onderzoek mogelijk maken van de zenuw-spierrelatie die de transmissiestabiliteit van de neuromusculaire junctie omvat (beoordeeld met behulp van MUP (uv.ms)
|
Dit wordt beoordeeld in elk van de 3 tijdspunten: de beoordeling acute opname, evenals in de herstelperiode van 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
|
Verschil in de neurologische toevoer van skeletspieren
Tijdsspanne: Dit wordt beoordeeld in elk van de 3 tijdspunten: de beoordeling acute opname, evenals in de herstelperiode van 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
Het meten van iEMG-activiteit van vrijwillige en onwillekeurige samentrekkingen zal een gedetailleerd onderzoek van de zenuw-spierrelatie mogelijk maken, waardoor we de zenuwgeleidingstijd (ms) kunnen beoordelen
|
Dit wordt beoordeeld in elk van de 3 tijdspunten: de beoordeling acute opname, evenals in de herstelperiode van 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
|
Verschil in spierfunctie
Tijdsspanne: Dit wordt beoordeeld in elk van de 3 tijdspunten: de beoordeling acute opname, evenals in de herstelperiode van 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
Dit wordt geanalyseerd op basis van de prestaties van de handgreepsterkte (gemeten in kg)
|
Dit wordt beoordeeld in elk van de 3 tijdspunten: de beoordeling acute opname, evenals in de herstelperiode van 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beth Phillips, BSc PhD, University of Nottingham
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20065
- Sponsor ID: 20065 (Andere identificatie: University of Nottingham)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .