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Covid-19 对骨骼肌的影响

2023年5月30日 更新者:University of Nottingham

研究 COVID-19 感染对骨骼肌的影响

随着最近全球爆发的 COVID-19 感染及其对英国生活的巨大影响,关键是要增加对病毒对身体影响的了解。 对该病毒特征的某些方面也知之甚少:个体反应差异背后的原因,以及感染对身体的长期影响。 从之前的研究中已经知道,肌肉健康在健康中起着重要作用,而其他已知的疾病也会对肌肉健康产生影响。 大量研究调查了肌肉与健康之间的关系,并且越来越关注对肌肉细胞内线粒体的影响。 线粒体是细胞产生能量的组成部分,不仅对肌肉细胞而且对整个身体都至关重要。

研究人员希望通过研究 COVID-19 感染对人体骨骼肌的影响,能够回答为什么个体对感染有不同反应以及感染长期影响的机制等问题。 这些增加的知识有望在未来指导治疗目标。

研究概览

详细说明

自 COVID-19 全球大流行爆发以来,仅在英国就有超过 50,000 人死亡和超过 100 万人感染。 据广泛报道,感染 COVID-19 会导致个体之间存在很大差异,与需要重症监护支持的百分比相比,很多人出现无症状或轻微流感样症状,并且对于某些人来说,感染最终是致命的。 这种变化背后的原因尚不完全清楚。

由于 COVID-19 可能对英国和 NHS 产生持久影响,任何提高我们对感染影响的认识的研究都有可能改善治疗目标,并有望改善患者的预后。

由于 COVID-19 病原体的新颖性,目前对感染对个人的潜在长期影响知之甚少。 目前有许多关于感染 COVID-19 后出现长期综合症的报告,包括嗅觉丧失和肌痛。 研究人员希望调查感染后 12 个月内对患者的影响将收集有关长期影响的信息,并可能找到这些长期症状原因的证据。

由于骨骼肌是人体最大的组成部分之一,对其功能的任何影响都可能对个人产生重大影响。 它不仅对运动至关重要,而且对身体产生能量也至关重要。 研究人员假设骨骼肌内的变化可能是 COVID-19 感染的部分影响的原因。 研究人员希望通过研究肌肉结构、肌肉线粒体功能和肌肉神经供应的变化,他们可以确定未来的治疗目标,以改善 COVID-19 感染的结果。

为对此进行调查,本研究计划招募确诊感染 COVID-19 并需要不同程度氧气支持的参与者(仅氧气治疗 n=12,无创通气 n=12)和非 covid 社区获得性肺炎的对照组需要氧疗 (n=12)。

所有小组都将接受相同的调查,并且没有干预措施将构成研究的一部分。 将在急性入院后 24-72 小时进行调查,并在出院后 6 个月和 12 个月进行随访评估。

执行的评估将包括:股外侧肌的肌肉活检、股外侧肌的超声扫描、VL 的自愿和刺激 iEMG,以及握力分析。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Derbyshire
      • Derby、Derbyshire、英国、DE223NE
        • Royal Derby Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

正在接受最少氧疗的 COVID-19 感染治疗的人群。

需要氧疗的非 COVID-19 社区获得性肺炎患者的对照人群

描述

纳入标准:

  • 经 PCR 拭子确认确诊 COVID-19 感染,或正在接受非 COVID-19 社区获得性肺炎治疗
  • 氧气处理至少需要 24 小时。
  • 给予知情和书面同意的能力

排除标准:

  • BMI <16.5 或 >35 公斤/平方米
  • 活动性心血管疾病:

显着心律失常

近期急性冠状动脉事件

  • 脑血管疾病:

最近中风

  • 呼吸道疾病包括:

肺动脉高压

严重慢性阻塞性肺病

不受控制的哮喘

  • 凝血功能障碍或当前使用抗凝剂(如华法林/氯吡格雷/利伐沙班)
  • 严重的肌肉骨骼或神经系统疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制组

非 Covid -19 相关社区获得性肺炎需要氧疗。

n=12

不会使用任何干预措施
氧疗

通过 PCR 拭子确认 COVID-19 感染,并有新的氧疗要求。 注意,如果参与者需要氧气,研究人员将不会参与临床决策,这将是临床团队的决定。

n=12

不会使用任何干预措施
无创通气治疗

通过 PCR 拭子确认 COVID-19 感染,临床需要无创通气。

注意,如果参与者需要无创通气,研究人员将不会参与临床决策,这将是临床团队的决定。

n=12

不会使用任何干预措施

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
COVID-19感染组与对照组线粒体功能差异
大体时间:这将在 3 个时间点中的每一个时间点进行评估:急性入院评估,以及 6 个月和 12 个月随访的恢复期

评估 COVID-19 相关疾病和对照组(非 covid 社区获得性肺炎)之间的骨骼肌线粒体氧化磷酸化率。

这将通过使用高分辨率呼​​吸计测量耗氧量来评估,并表示为最大速率的比率。

这将在 3 个时间点中的每一个时间点进行评估:急性入院评估,以及 6 个月和 12 个月随访的恢复期
COVID-19 患者所需通气支持水平之间线粒体功能的差异
大体时间:评估的 3 个时间点中的每一个:急性入院以及恢复阶段 - 6 个月和 12 个月的随访
在 COVID-19 患者的两组通气支持(仅氧气支持,无创通气)之间使用高分辨率呼​​吸计评估骨骼肌线粒体氧化磷酸化率的评估。 表示为最大耗氧量的比率。
评估的 3 个时间点中的每一个:急性入院以及恢复阶段 - 6 个月和 12 个月的随访
COVID-19恢复期线粒体功能的变化
大体时间:3个时间段的比较:急性入院、6个月和12个月的随访
使用高分辨率呼​​吸计评估骨骼肌线粒体氧化磷酸化率,以每组时间段内的百分比变化表示
3个时间段的比较:急性入院、6个月和12个月的随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
各组肌肉宏观结构差异
大体时间:这将在 3 个时间点中的每一个时间点进行评估:急性入院评估,以及 6 个月和 12 个月随访的恢复期

超声波将使研究小组能够估计股外侧肌的大小(mm3)。

这将在 3 组之间进行比较。

这将在 3 个时间点中的每一个时间点进行评估:急性入院评估,以及 6 个月和 12 个月随访的恢复期
各组肌肉宏观结构差异
大体时间:这将在 3 个时间点中的每一个时间点进行评估:急性入院评估,以及 6 个月和 12 个月随访的恢复期
超声波将使研究小组能够估计 3 组之间的分束长度 (mm)。
这将在 3 个时间点中的每一个时间点进行评估:急性入院评估,以及 6 个月和 12 个月随访的恢复期
各组肌肉宏观结构差异
大体时间:这将在 3 个时间点中的每一个时间点进行评估:急性入院评估,以及 6 个月和 12 个月随访的恢复期
超声波将使研究小组能够估计 3 组之间的分束角(度)。
这将在 3 个时间点中的每一个时间点进行评估:急性入院评估,以及 6 个月和 12 个月随访的恢复期
骨骼肌神经供应的差异
大体时间:这将在 3 个时间点中的每一个时间点进行评估:急性入院评估,以及 6 个月和 12 个月随访的恢复期
测量自主和非自主收缩的 iEMG 活动将允许详细检查通过神经放电率 (hz) 评估的神经-肌肉关系
这将在 3 个时间点中的每一个时间点进行评估:急性入院评估,以及 6 个月和 12 个月随访的恢复期
骨骼肌神经供应的差异
大体时间:这将在 3 个时间点中的每一个时间点进行评估:急性入院评估,以及 6 个月和 12 个月随访的恢复期
测量自主和非自主收缩的 iEMG 活动将允许详细检查神经肌肉关系,包括神经肌肉接头传输稳定性(使用 MUP (uv.ms) 评估)
这将在 3 个时间点中的每一个时间点进行评估:急性入院评估,以及 6 个月和 12 个月随访的恢复期
骨骼肌神经供应的差异
大体时间:这将在 3 个时间点中的每一个时间点进行评估:急性入院评估,以及 6 个月和 12 个月随访的恢复期
测量自主和非自主收缩的 iEMG 活动将允许详细检查神经肌肉关系,使我们能够评估神经传导时间 (ms)
这将在 3 个时间点中的每一个时间点进行评估:急性入院评估,以及 6 个月和 12 个月随访的恢复期
肌肉功能的差异
大体时间:这将在 3 个时间点中的每一个时间点进行评估:急性入院评估,以及 6 个月和 12 个月随访的恢复期
这将根据握力强度性能进行分析(以公斤为单位)
这将在 3 个时间点中的每一个时间点进行评估:急性入院评估,以及 6 个月和 12 个月随访的恢复期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Beth Phillips, BSc PhD、University of Nottingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月10日

初级完成 (实际的)

2022年10月1日

研究完成 (实际的)

2022年10月1日

研究注册日期

首次提交

2020年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月15日

首次发布 (实际的)

2021年2月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月30日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20065
  • Sponsor ID: 20065 (其他标识符:University of Nottingham)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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