Covid-19:n vaikutus luustolihakseen
COVID-19-infektion vaikutusten tutkiminen luustolihaksissa
Äskettäisen maailmanlaajuisen COVID-19-tartunnan puhkeamisen ja sillä on ollut valtava vaikutus ihmisiin Isossa-Britanniassa, joten on avainasemassa lisätä tietoa viruksen vaikutuksista kehoon. Tietyt viruksen ominaisuuksien näkökohdat ovat myös huonosti ymmärrettyjä: Syy yksilöiden väliseen vasteen vaihteluun ja infektion pitkäaikaiset vaikutukset kehoon. Aiemmista tutkimuksista tiedetään jo, että lihasten terveydellä on tärkeä rooli terveydessä, ja muidenkin sairauksien tiedetään vaikuttavan lihasten terveyteen. Suuri määrä tutkimuksia on tutkinut lihasten ja terveyden välistä suhdetta keskittyen yhä enemmän vaikutukseen lihassolujen mitokondrioihin. Mitokondriot ovat solun energiaa tuottava osa, ja ne ovat elintärkeitä paitsi lihassoluille myös koko keholle.
Tutkijat toivovat, että tutkimalla COVID-19-infektion vaikutusta ihmisen luustolihakseen saadaan vastaus kysymykseen, miksi yksilöillä on erilaisia reaktioita infektioon ja infektion pidemmän aikavälin vaikutusmekanismiin. Tämä lisätieto voi sitten toivottavasti ohjata hoidon tavoitteita tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmanlaajuisen COVID-19-pandemian puhkeamisen jälkeen pelkästään Isossa-Britanniassa on kuollut yli 50 000 ihmistä ja saanut yli miljoona tartuntaa. On laajalti raportoitu, että COVID-19-infektio johtaa suuriin vaihteluihin yksilöiden välillä, suuri osa ilmaantuu oireettomiin tai lieviin flunssan kaltaisiin oireisiin verrattuna tehohoitotukea vaativiin prosenttiosuuksiin, ja joillekin infektio on lopulta kuolemaan johtava. Tämän vaihtelun syytä ei vielä täysin ymmärretä.
Koska COVID-19:llä on todennäköisesti pysyvä vaikutus Isossa-Britanniassa ja NHS:ssä, kaikki tutkimukset, jotka parantavat tietämystään infektion vaikutuksista, voivat parantaa hoidon tavoitteita ja toivottavasti parantaa potilaiden tuloksia.
Koska COVID-19-patogeeni on uusi, tiedetään tällä hetkellä vain vähän infektion mahdollisista pitkäaikaisista vaikutuksista yksilöihin. Tällä hetkellä on monia raportteja pitkäaikaisista oireyhtymistä COVID-19-infektion jälkeen, mukaan lukien hajun menetys ja lihaskipu. Tutkijat toivovat, että potilaisiin kohdistuvien vaikutusten tutkiminen 12 kuukauden aikana tartunnasta kerää tietoa pitkän aikavälin vaikutuksista ja mahdollisesti löytää todisteita näiden pitkäaikaisten oireiden syistä.
Koska luustolihas on yksi ihmiskehon suurimmista osista, kaikilla sen toimintaan kohdistuvilla vaikutuksilla on todennäköisesti merkittävä vaikutus yksilöön. Se on elintärkeää paitsi liikkumiselle myös kehon energiantuotannossa. Tutkijat olettavat, että muutokset luurankolihaksissa voivat selittää osan COVID-19-infektion vaikutuksista. Tutkijat toivovat, että tutkimalla muutoksia lihasrakenteessa, lihasten mitokondrioiden toiminnassa ja lihasten neurologisessa ravinnossa he voivat tunnistaa tulevan hoitokohteen COVID-19-infektion tulosten parantamiseksi.
Tämän tutkimiseksi tässä tutkimuksessa on tarkoitus värvätä osallistujia, joilla on vahvistettu COVID-19-infektio, joka vaatii vaihtelevaa happitukea (ainoastaan happihoito n=12, ei-invasiivinen ventilaatio n=12) ja kontrolliryhmä ei-covid-yhdyskuntaperäisen keuhkokuumeen kanssa. vaativat happihoitoa (n=12).
Kaikki ryhmät käyvät läpi samat tutkimukset, eikä tutkimukseen sisälly mitään interventioita. Tutkimukset tehdään 24-72 tunnin kuluttua akuutista sairaalaan saapumisesta ja seuranta-arvioinnit 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Suoritetut arvioinnit sisältävät: lihasbiopsian vastus lateralis -lihaksesta, ultraäänitutkimuksen vastus lateralis -lihaksesta, vapaaehtoisen ja stimuloidun VL:n iEMG:n ja käden otteen voimakkuusanalyysin.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DE223NE
- Royal Derby Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Henkilöpopulaatio, jota hoidetaan COVID-19-infektion vuoksi minimihappiterapialla.
Hallitse muiden kuin COVID-19-yhteisön hankitun keuhkokuumeen, joka vaatii happihoitoa, hoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu COVID-19-infektio, joka on vahvistettu PCR-näppäimellä, tai hoitoa muuhun kuin COVID-19-yhteisössä hankitun keuhkokuumeen vuoksi
- Vähintään 24 tunnin happikäsittely vaaditaan.
- Kyky antaa tietoinen ja kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- BMI <16,5 tai >35 kg/m2
- Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus:
Merkittävä rytmihäiriö
Äskettäinen akuutti sepelvaltimotapahtuma
- Aivoverisuonitauti:
Viimeaikainen aivohalvaus
- Hengityselinten sairaus mukaan lukien:
Keuhkoverenpainetauti
Merkittävä COPD
Hallitsematon astma
- Hyytymishäiriö tai nykyinen antikoagulanttien käyttö (esim. varfariini/klopidogreeli/rivaroksabaani)
- Merkittävät tuki- ja liikuntaelinten tai neurologiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjausryhmä
Covid-19-yhteiskuntaan liittymätön keuhkokuume, johon vaadittiin happihoitoa. n = 12 |
Mitään interventiota ei käytetä
|
|
Happiterapia
Vahvistettu COVID-19-infektio PCR-pyyhkäisyllä, uusi happihoitovaatimus. Huomaa, että tutkijat eivät ole mukana kliinisessä päätöksessä, jos osallistuja tarvitsee happea, tämä on kliinisen tiimin päätös. n = 12 |
Mitään interventiota ei käytetä
|
|
Ei-invasiivinen hengityshoito
Vahvistettu COVID-19-infektio PCR-puikolla, ja kliininen tarve ei-invasiiviseen ventilaatioon. Huomaa, että tutkijat eivät ole mukana kliinisessä päätöksessä, jos osallistuja tarvitsee noninvasiivista ventilaatiota, tämä on kliinisen tiimin päätös. n = 12 |
Mitään interventiota ei käytetä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitokondrioiden toiminnan ero COVID-19-infektion ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan kussakin kolmesta ajankohdasta: akuutin pääsyn arviointi sekä 6 kuukauden ja 12 kuukauden toipumisjakson aikana.
|
Arvio luurankolihasten mitokondrioiden oksidatiivisesta fosforylaatioasteesta COVID-19:ään liittyvän sairauden ja kontrolliryhmän välillä (ei-covid-yhteisöstä hankittu keuhkokuume). Tämä arvioidaan mittaamalla hapenkulutus korkearesoluutioisella respirometrillä ja ilmaistaan maksiminopeuden suhteena. |
Tämä arvioidaan kussakin kolmesta ajankohdasta: akuutin pääsyn arviointi sekä 6 kuukauden ja 12 kuukauden toipumisjakson aikana.
|
|
Mitokondrioiden toiminnan ero COVID-19-potilailla vaadittavan ventilaation tukitasojen välillä
Aikaikkuna: jokainen kolmesta arvioidusta ajankohdasta: akuutti vastaanotto sekä toipumisvaiheet - 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
Luustolihasten mitokondrioiden oksidatiivisen fosforylaationopeuden arviointi mitattuna korkearesoluutioisella respirometrillä kahden hengitystukiryhmän välillä COVID-19-potilailla (vain happituki, ei-invasiivinen ventilaatio).
Ilmaistaan suhdelukuna maksimaaliseen hapenkulutukseen.
|
jokainen kolmesta arvioidusta ajankohdasta: akuutti vastaanotto sekä toipumisvaiheet - 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset mitokondrioiden toiminnassa COVID-19:stä toipumisjakson aikana
Aikaikkuna: Vertailu kolmen ajanjakson aikana: akuutti vastaanotto, 6 kuukautta ja 12 kuukautta seurantaa
|
Luustolihasten mitokondrioiden oksidatiivisen fosforylaationopeuden arviointi korkearesoluutioisella respirometrillä ilmaistuna prosentuaalisena muutoksena ajanjakson aikana kussakin ryhmässä
|
Vertailu kolmen ajanjakson aikana: akuutti vastaanotto, 6 kuukautta ja 12 kuukautta seurantaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero lihasmakroskooppisessa rakenteessa ryhmien välillä
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan kussakin kolmesta ajankohdasta: akuutin pääsyn arviointi sekä 6 kuukauden ja 12 kuukauden toipumisjakson aikana.
|
Ultraääni antaa tutkimusryhmälle mahdollisuuden antaa arvion vastus lateralis -koosta (mm3). Tätä verrataan kolmen ryhmän välillä. |
Tämä arvioidaan kussakin kolmesta ajankohdasta: akuutin pääsyn arviointi sekä 6 kuukauden ja 12 kuukauden toipumisjakson aikana.
|
|
Ero lihasmakroskooppisessa rakenteessa ryhmien välillä
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan kussakin kolmesta ajankohdasta: akuutin pääsyn arviointi sekä 6 kuukauden ja 12 kuukauden toipumisjakson aikana.
|
Ultraääni antaa tutkimusryhmälle mahdollisuuden antaa arvion sidekudoksen pituudesta (mm) kolmen ryhmän välillä.
|
Tämä arvioidaan kussakin kolmesta ajankohdasta: akuutin pääsyn arviointi sekä 6 kuukauden ja 12 kuukauden toipumisjakson aikana.
|
|
Ero lihasmakroskooppisessa rakenteessa ryhmien välillä
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan kussakin kolmesta ajankohdasta: akuutin pääsyn arviointi sekä 6 kuukauden ja 12 kuukauden toipumisjakson aikana.
|
Ultraääni antaa tutkimusryhmälle mahdollisuuden antaa arvion faskikulmista (asteita) kolmen ryhmän välillä.
|
Tämä arvioidaan kussakin kolmesta ajankohdasta: akuutin pääsyn arviointi sekä 6 kuukauden ja 12 kuukauden toipumisjakson aikana.
|
|
Ero luustolihasten neurologisessa tarjonnassa
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan kussakin kolmesta ajankohdasta: akuutin pääsyn arviointi sekä 6 kuukauden ja 12 kuukauden toipumisjakson aikana.
|
IEMG-aktiivisuuden mittaaminen vapaaehtoisista ja tahattomista supistuksista mahdollistaa hermo-lihassuhteen yksityiskohtaisen tutkimuksen hermolaukaisunopeudella (hz) arvioituna.
|
Tämä arvioidaan kussakin kolmesta ajankohdasta: akuutin pääsyn arviointi sekä 6 kuukauden ja 12 kuukauden toipumisjakson aikana.
|
|
Ero luustolihasten neurologisessa tarjonnassa
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan kussakin kolmesta ajankohdasta: akuutin pääsyn arviointi sekä 6 kuukauden ja 12 kuukauden toipumisjakson aikana.
|
IEMG-aktiivisuuden mittaaminen vapaaehtoisista ja tahattomista supistuksista mahdollistaa hermo-lihassuhteen yksityiskohtaisen tutkimuksen, joka kattaa hermo-lihasliitoksen transmission stabiilisuuden (arvioituna MUP:n (uv.ms) avulla)
|
Tämä arvioidaan kussakin kolmesta ajankohdasta: akuutin pääsyn arviointi sekä 6 kuukauden ja 12 kuukauden toipumisjakson aikana.
|
|
Ero luustolihasten neurologisessa tarjonnassa
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan kussakin kolmesta ajankohdasta: akuutin pääsyn arviointi sekä 6 kuukauden ja 12 kuukauden toipumisjakson aikana.
|
IEMG-aktiivisuuden mittaaminen vapaaehtoisista ja tahattomista supistuksista mahdollistaa hermo-lihassuhteen yksityiskohtaisen tutkimuksen, jolloin voimme arvioida hermon johtumisaikaa (ms).
|
Tämä arvioidaan kussakin kolmesta ajankohdasta: akuutin pääsyn arviointi sekä 6 kuukauden ja 12 kuukauden toipumisjakson aikana.
|
|
Ero lihasten toiminnassa
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan kussakin kolmesta ajankohdasta: akuutin pääsyn arviointi sekä 6 kuukauden ja 12 kuukauden toipumisjakson aikana.
|
Tämä analysoidaan kädensijan lujuuden perusteella (mitattu kg)
|
Tämä arvioidaan kussakin kolmesta ajankohdasta: akuutin pääsyn arviointi sekä 6 kuukauden ja 12 kuukauden toipumisjakson aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beth Phillips, BSc PhD, University of Nottingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20065
- Sponsor ID: 20065 (Muu tunniste: University of Nottingham)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .