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L'impatto di Covid-19 sul muscolo scheletrico

30 maggio 2023 aggiornato da: University of Nottingham

Indagare sull'impatto dell'infezione da COVID-19 sul muscolo scheletrico

Con la recente epidemia mondiale dell'infezione da COVID-19 e l'enorme impatto che ha avuto sulla vita nel Regno Unito, è fondamentale aumentare la conoscenza dell'impatto del virus sul corpo. Anche alcuni aspetti delle caratteristiche del virus sono poco conosciuti: la ragione dietro la variazione nella risposta tra gli individui e gli impatti a lungo termine dell'infezione sul corpo. È già noto da ricerche precedenti che la salute muscolare svolge un ruolo importante nella salute, con altre malattie note per avere un impatto sulla salute muscolare. Un gran numero di studi ha studiato la relazione tra muscoli e salute, con una crescente attenzione all'impatto sui mitocondri all'interno delle cellule muscolari. I mitocondri sono il componente che produce energia di una cellula e sono vitali non solo per le cellule muscolari ma per il corpo nel suo insieme.

I ricercatori sperano che, studiando l'impatto dell'infezione da COVID-19 sul muscolo scheletrico umano, si possa rispondere alla domanda sul perché gli individui hanno risposte diverse all'infezione e sul meccanismo dell'impatto a lungo termine dell'infezione. Questa conoscenza aggiuntiva sarà quindi, si spera, in grado di guidare gli obiettivi della terapia in futuro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dallo scoppio della pandemia di COVID-19 in tutto il mondo, solo nel Regno Unito ci sono stati oltre 50.000 morti e oltre 1 milione di infezioni. È stato ampiamente riportato che l'infezione da COVID-19 porta a grandi variazioni tra gli individui, un gran numero appare asintomatico o lievi sintomi simil-influenzali rispetto a una percentuale che richiede supporto di terapia intensiva e per alcuni l'infezione è alla fine fatale. Il motivo di questa variazione non è ancora del tutto chiaro.

Con COVID-19 che probabilmente avrà un impatto duraturo nel Regno Unito e sul NHS, qualsiasi ricerca che migliori le nostre conoscenze sugli effetti dell'infezione ha la possibilità di migliorare gli obiettivi terapeutici e, si spera, migliorare i risultati dei pazienti.

Con quanto è nuovo l'agente patogeno COVID-19, attualmente si sa poco sui potenziali impatti a lungo termine dell'infezione sugli individui. Attualmente ci sono molte segnalazioni di sindromi a lungo termine a seguito di infezione da COVID-19, tra cui perdita dell'olfatto e mialgia. I ricercatori sperano che lo studio dell'impatto sui pazienti nei 12 mesi successivi alla loro infezione possa raccogliere informazioni sugli impatti a lungo termine e trovare potenzialmente prove del motivo di questi sintomi a lungo termine.

Poiché il muscolo scheletrico è uno dei componenti più grandi del corpo umano, è probabile che qualsiasi impatto sulla sua funzione abbia un impatto significativo su un individuo. Essendo vitale non solo per la locomozione ma anche per la produzione di energia per il corpo. I ricercatori ipotizzano che i cambiamenti all'interno del muscolo scheletrico possano spiegare alcuni degli impatti dell'infezione da COVID-19. I ricercatori sperano che, studiando i cambiamenti nella struttura muscolare, nella funzione mitocondriale muscolare e nella fornitura neurologica al muscolo, possano identificare un obiettivo terapeutico futuro per migliorare i risultati dell'infezione da COVID-19.

Per indagare su questo, questo studio prevede di reclutare partecipanti con infezione confermata da COVID-19 che richiedono diversi livelli di supporto di ossigeno (solo ossigenoterapia n=12, ventilazione non invasiva n=12) e un gruppo di controllo di polmonite acquisita in comunità non covid che richiedono ossigenoterapia (n=12).

Tutti i gruppi saranno sottoposti alle stesse indagini e nessun intervento farà parte dello studio. Le indagini saranno condotte a 24-72 ore dal ricovero ospedaliero per acuti, con valutazioni di follow-up a 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione.

Le valutazioni eseguite includeranno: biopsia muscolare del muscolo vasto laterale, un'ecografia del muscolo vasto laterale, iEMG volontario e stimolato di VL e analisi della forza della presa della mano.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Regno Unito, DE223NE
        • Royal Derby Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione di individui in trattamento per infezione da COVID-19 con un minimo di ossigenoterapia.

Popolazione di controllo di individui in trattamento per polmonite acquisita in comunità non COVID-19 che richiede ossigenoterapia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infezione da COVID-19 confermata come confermata dal tampone PCR o in trattamento per polmonite acquisita in comunità non COVID-19
  • È richiesto un minimo di trattamento con ossigeno per 24 ore.
  • Capacità di dare il consenso informato e scritto

Criteri di esclusione:

  • Un BMI <16,5 o >35 kg/m2
  • Malattie cardiovascolari attive:

Aritmia significativa

Evento coronarico acuto recente

  • Malattia cerebrovascolare:

Ictus recente

  • Malattie respiratorie tra cui:

Ipertensione polmonare

BPCO significativo

Asma non controllato

  • Disfunzione della coagulazione o uso corrente di anticoagulanti (ad es. warfarin/clopidogrel/rivaroxaban)
  • Disturbi muscoloscheletrici o neurologici significativi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo

Polmonite acquisita dalla comunità non associata a Covid-19 con richiesta di ossigenoterapia.

n=12

Non verrà utilizzato alcun intervento
Ossigenoterapia

Infezione da COVID-19 confermata tramite tampone PCR, con nuovo obbligo di ossigenoterapia. NB i ricercatori non saranno coinvolti nella decisione clinica se il partecipante necessita di ossigeno, questa sarà la decisione dei team clinici.

n=12

Non verrà utilizzato alcun intervento
Terapia ventilatoria non invasiva

Infezione da COVID-19 confermata tramite tampone PCR, con necessità clinica di ventilazione non invasiva.

NB i ricercatori non saranno coinvolti nella decisione clinica se il partecipante necessita di ventilazione non invasiva, questa sarà la decisione dei team clinici.

n=12

Non verrà utilizzato alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza nella funzione mitocondriale tra l'infezione da COVID-19 e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Questo sarà valutato in ciascuno dei 3 punti temporali: la valutazione del ricovero acuto, nonché nel periodo di recupero del follow-up di 6 mesi e 12 mesi

Valutazione del tasso di fosforilazione ossidativa mitocondriale del muscolo scheletrico tra malattia associata a COVID-19 e gruppo di controllo (polmonite acquisita in comunità non covid).

Questo sarà valutato misurando il consumo di ossigeno usando un respirometro ad alta risoluzione ed espresso come rapporto della velocità massima.

Questo sarà valutato in ciascuno dei 3 punti temporali: la valutazione del ricovero acuto, nonché nel periodo di recupero del follow-up di 6 mesi e 12 mesi
La differenza nella funzione mitocondriale tra i livelli di supporto ventilatorio richiesti nei pazienti COVID-19
Lasso di tempo: ciascuno dei 3 punti temporali valutati: il ricovero acuto, nonché nelle fasi di recupero - follow-up a 6 mesi e 12 mesi
Valutazione del tasso di fosforilazione ossidativa mitocondriale del muscolo scheletrico valutato mediante respirometro ad alta risoluzione tra i 2 gruppi di supporto ventilatorio nei pazienti COVID-19 (supporto solo ossigeno, ventilazione non invasiva). Espresso come rapporto del consumo massimo di ossigeno.
ciascuno dei 3 punti temporali valutati: il ricovero acuto, nonché nelle fasi di recupero - follow-up a 6 mesi e 12 mesi
I cambiamenti nella funzione mitocondriale durante il periodo di recupero da COVID-19
Lasso di tempo: Confronto tra i 3 periodi di tempo: ricovero acuto, follow-up a 6 mesi e 12 mesi
Valutazione del tasso di fosforilazione ossidativa mitocondriale del muscolo scheletrico mediante respirometro ad alta risoluzione espresso come variazione percentuale nel periodo di tempo in ciascun gruppo
Confronto tra i 3 periodi di tempo: ricovero acuto, follow-up a 6 mesi e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza nella struttura macroscopica muscolare tra i gruppi
Lasso di tempo: Questo sarà valutato in ciascuno dei 3 punti temporali: la valutazione del ricovero acuto, nonché nel periodo di recupero del follow-up di 6 mesi e 12 mesi

L'ecografia consentirà al gruppo di ricerca di fornire una stima delle dimensioni del vasto laterale (mm3).

Questo sarà confrontato tra i 3 gruppi.

Questo sarà valutato in ciascuno dei 3 punti temporali: la valutazione del ricovero acuto, nonché nel periodo di recupero del follow-up di 6 mesi e 12 mesi
La differenza nella struttura macroscopica muscolare tra i gruppi
Lasso di tempo: Questo sarà valutato in ciascuno dei 3 punti temporali: la valutazione del ricovero acuto, nonché nel periodo di recupero del follow-up di 6 mesi e 12 mesi
L'ecografia consentirà al gruppo di ricerca di fornire una stima della lunghezza del fascicolo (mm) tra i 3 gruppi.
Questo sarà valutato in ciascuno dei 3 punti temporali: la valutazione del ricovero acuto, nonché nel periodo di recupero del follow-up di 6 mesi e 12 mesi
La differenza nella struttura macroscopica muscolare tra i gruppi
Lasso di tempo: Questo sarà valutato in ciascuno dei 3 punti temporali: la valutazione del ricovero acuto, nonché nel periodo di recupero del follow-up di 6 mesi e 12 mesi
L'ecografia consentirà al gruppo di ricerca di fornire una stima dell'angolo del fascicolo (gradi) tra i 3 gruppi.
Questo sarà valutato in ciascuno dei 3 punti temporali: la valutazione del ricovero acuto, nonché nel periodo di recupero del follow-up di 6 mesi e 12 mesi
Differenza nella fornitura neurologica del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Questo sarà valutato in ciascuno dei 3 punti temporali: la valutazione del ricovero acuto, nonché nel periodo di recupero del follow-up di 6 mesi e 12 mesi
La misurazione dell'attività iEMG da contrazioni volontarie e involontarie consentirà un esame dettagliato della relazione nervo-muscolo valutata dalla frequenza di attivazione nervosa (hz)
Questo sarà valutato in ciascuno dei 3 punti temporali: la valutazione del ricovero acuto, nonché nel periodo di recupero del follow-up di 6 mesi e 12 mesi
Differenza nella fornitura neurologica del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Questo sarà valutato in ciascuno dei 3 punti temporali: la valutazione del ricovero acuto, nonché nel periodo di recupero del follow-up di 6 mesi e 12 mesi
La misurazione dell'attività iEMG da contrazioni volontarie e involontarie consentirà un esame dettagliato della relazione nervo-muscolo che comprende la stabilità della trasmissione della giunzione neuromuscolare (valutata utilizzando MUP (uv.ms)
Questo sarà valutato in ciascuno dei 3 punti temporali: la valutazione del ricovero acuto, nonché nel periodo di recupero del follow-up di 6 mesi e 12 mesi
Differenza nella fornitura neurologica del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Questo sarà valutato in ciascuno dei 3 punti temporali: la valutazione del ricovero acuto, nonché nel periodo di recupero del follow-up di 6 mesi e 12 mesi
La misurazione dell'attività iEMG da contrazioni volontarie e involontarie consentirà un esame dettagliato della relazione nervo-muscolo consentendoci di valutare il tempo di conduzione nervosa (ms)
Questo sarà valutato in ciascuno dei 3 punti temporali: la valutazione del ricovero acuto, nonché nel periodo di recupero del follow-up di 6 mesi e 12 mesi
Differenza nella funzione muscolare
Lasso di tempo: Questo sarà valutato in ciascuno dei 3 punti temporali: la valutazione del ricovero acuto, nonché nel periodo di recupero del follow-up di 6 mesi e 12 mesi
Questo sarà analizzato in base alle prestazioni di forza della presa (misurata in kg)
Questo sarà valutato in ciascuno dei 3 punti temporali: la valutazione del ricovero acuto, nonché nel periodo di recupero del follow-up di 6 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Beth Phillips, BSc PhD, University of Nottingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20065
  • Sponsor ID: 20065 (Altro identificatore: University of Nottingham)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Prove cliniche su Non verrà utilizzato alcun intervento

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