Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​Covid-19 på skeletmuskler

30. maj 2023 opdateret af: University of Nottingham

Undersøgelse af virkningen af ​​COVID-19-infektion på skeletmuskler

Med det seneste verdensomspændende udbrud af COVID-19-infektionen og den enorme indvirkning, den har haft på liv i Storbritannien, er det nøglen til at øge viden om virussens indvirkning på kroppen. Visse aspekter af virussens karakteristika er også dårligt forstået: Årsagen til variationen i respons mellem individer og de langsigtede virkninger af infektion på kroppen. Det er allerede kendt fra tidligere forskning, at muskel-sundhed spiller en vigtig rolle i sundhed, med andre sygdomme, der vides at have en indvirkning på muskel sundhed. En lang række undersøgelser har undersøgt sammenhængen mellem muskler og sundhed, med et stigende fokus på påvirkningen af ​​mitokondrierne i muskelcellerne. Mitokondrier er den energiproducerende komponent i en celle og er afgørende ikke kun for muskelcellerne, men for kroppen som helhed.

Forskerne håber, at ved at undersøge virkningen af ​​COVID-19-infektion på menneskelig skeletmuskulatur kan spørgsmålet om, hvorfor individer har forskellige reaktioner på infektionen og mekanismen for infektionens langsigtede virkning, besvares. Denne tilføjede viden vil så forhåbentlig være i stand til at styre terapimålene i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Detaljeret beskrivelse

Siden udbruddet af COVID-19-pandemien på verdensplan har der været over 50.000 dødsfald og over 1 million infektioner alene i Storbritannien. Det er blevet bredt rapporteret, at infektion med COVID-19 fører til stor variation mellem individer, et stort antal forekommer asymptomatiske eller milde influenzalignende symptomer sammenlignet med en procentdel, der kræver intensiv pleje, og for nogle er infektionen i sidste ende dødelig. Årsagen til denne variation er endnu ikke fuldt ud forstået.

Da COVID-19 sandsynligvis vil have en varig indvirkning i Storbritannien og på NHS, har enhver forskning, der forbedrer vores viden om virkningen af ​​infektionen, mulighed for at forbedre behandlingsmålene og forhåbentlig forbedre patientresultaterne.

Med hvor nyt COVID-19-patogenet er, er der i øjeblikket lidt kendt om de potentielle langsigtede virkninger af infektion på individer. Der er i øjeblikket mange rapporter om længerevarende syndromer efter infektion med COVID-19, herunder tab af lugt og myalgi. Forskerne håber, at undersøgelse af indvirkningen på patienter i løbet af de 12 måneder efter deres infektion vil indsamle information om de langsigtede virkninger og potentielt finde beviser for årsagen til disse længerevarende symptomer.

Da skeletmuskulatur er en af ​​de største komponenter i den menneskelige krop, vil enhver indvirkning på dens funktion sandsynligvis have en betydelig indvirkning på et individ. Med det er afgørende for ikke kun bevægelse, men også for energiproduktion for kroppen. Forskerne antager, at ændringer i skeletmuskulaturen kan stå for nogle af virkningerne af COVID-19-infektion. Forskerne håber, at de ved at undersøge ændringer i muskelstruktur, muskelmitokondriefunktion og neurologisk forsyning til musklen kan identificere et fremtidigt terapimål for at forbedre resultaterne fra COVID-19-infektion.

For at undersøge dette planlægger denne undersøgelse at rekruttere deltagere med bekræftet COVID-19-infektion, der kræver forskellige niveauer af iltstøtte (oxygenterapi kun n=12, ikke-invasiv ventilation n=12) og en kontrolgruppe af ikke-covid samfundserhvervet lungebetændelse kræver iltbehandling (n=12).

Alle grupper vil gennemgå de samme undersøgelser, og ingen interventioner vil indgå i undersøgelsen. Undersøgelser vil blive udført ved 24-72 timers akut hospitalsindlæggelse, med opfølgende vurderinger 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelsen.

De udførte vurderinger vil omfatte: muskelbiopsi af vastus lateralis-muskelen, en ultralydsscanning af vastus lateralis-muskelen, frivillig og stimuleret iEMG af VL og håndgrebsstyrkeanalyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Population af individer, der behandles for COVID-19-infektion med et minimum af iltbehandling.

Kontrolpopulation af individer, der behandles for ikke-COVID-19 samfundserhvervet lungebetændelse, der kræver iltbehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet COVID-19-infektion som bekræftet af PCR-podning eller ved at blive behandlet for ikke-COVID-19 samfundserhvervet lungebetændelse
  • Et minimum af iltbehandling påkrævet i 24 timer.
  • Evne til at give informeret og skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Et BMI <16,5 eller >35 kg/m2
  • Aktiv hjerte-kar-sygdom:

Betydelig arytmi

Nylig akut koronar hændelse

  • Cerebrovaskulær sygdom:

Seneste slagtilfælde

  • Luftvejssygdom, herunder:

Pulmonal hypertension

Betydelig KOL

Ukontrolleret astma

  • Koagulationsdysfunktion eller aktuel brug af antikoagulantia (f.eks. Warfarin/Clopidogrel/ Rivaroxaban)
  • Betydelige muskuloskeletale eller neurologiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe

Ikke-Covid -19-associeret samfundserhvervet lungebetændelse med iltbehandling påkrævet.

n=12

Der vil ikke blive brugt nogen intervention
Iltterapi

Bekræftet COVID-19-infektion via PCR-podning med et nyt iltbehandlingskrav. NB: forskerne vil ikke være involveret i den kliniske beslutning om, om deltageren har brug for ilt, dette vil være det kliniske teams beslutning.

n=12

Der vil ikke blive brugt nogen intervention
Non-invasiv ventilationsterapi

Bekræftet COVID-19-infektion via PCR-podning, med et klinisk behov for non-invasiv ventilation.

NB forskerne vil ikke blive involveret i den kliniske beslutning, hvis deltageren har behov for non-invasiv ventilation, dette vil være det kliniske teams beslutning.

n=12

Der vil ikke blive brugt nogen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i mitokondriel funktion mellem COVID-19-infektion og kontrolgruppe
Tidsramme: Dette vil blive vurderet i hvert af de 3 tidspunkter: den akutte indlæggelsesvurdering, samt i restitutionsperioden på 6 måneder og 12 måneders opfølgning

Vurdering af skeletmuskulatur mitokondriel oxidativ fosforyleringshastighed mellem COVID-19 associeret sygdom og kontrolgruppe (ikke-covid samfundserhvervet lungebetændelse).

Dette vil blive vurderet ved at måle iltforbrug ved hjælp af et højopløsningsrespirometer og udtrykt som et forhold mellem maksimal hastighed.

Dette vil blive vurderet i hvert af de 3 tidspunkter: den akutte indlæggelsesvurdering, samt i restitutionsperioden på 6 måneder og 12 måneders opfølgning
Forskellen i mitokondriel funktion mellem niveauer af ventilationsstøtte, der kræves hos COVID-19-patienter
Tidsramme: hvert af de 3 vurderede tidspunkter: den akutte indlæggelse, samt i genopretningsfaserne - 6 måneders og 12 måneders opfølgning
Vurdering af skeletmuskulatur mitokondriel oxidativ phosphoryleringshastighed vurderet ved hjælp af højopløsningsrespirometer mellem de 2 grupper af ventilatorisk støtte hos COVID-19-patienter (støtte kun ilt, ikke-invasiv ventilation). Udtrykt som et forhold mellem maksimalt iltforbrug.
hvert af de 3 vurderede tidspunkter: den akutte indlæggelse, samt i genopretningsfaserne - 6 måneders og 12 måneders opfølgning
Ændringerne i mitokondriel funktion under genopretningsperioden fra COVID-19
Tidsramme: Sammenligning over de 3 tidsperioder: akut indlæggelse, 6 måneders og 12 måneders opfølgning
Vurdering af skeletmuskel mitokondrie oxidativ fosforyleringshastighed ved hjælp af højopløsningsrespirometer udtrykt som en procentvis ændring over tidsperioden i hver gruppe
Sammenligning over de 3 tidsperioder: akut indlæggelse, 6 måneders og 12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i muskelmakroskopisk struktur mellem grupperne
Tidsramme: Dette vil blive vurderet i hvert af de 3 tidspunkter: den akutte indlæggelsesvurdering, samt i restitutionsperioden på 6 måneder og 12 måneders opfølgning

Ultralyd vil give forskergruppen mulighed for at give et skøn over vastus lateralis størrelse (mm3).

Dette vil blive sammenlignet mellem de 3 grupper.

Dette vil blive vurderet i hvert af de 3 tidspunkter: den akutte indlæggelsesvurdering, samt i restitutionsperioden på 6 måneder og 12 måneders opfølgning
Forskellen i muskelmakroskopisk struktur mellem grupperne
Tidsramme: Dette vil blive vurderet i hvert af de 3 tidspunkter: den akutte indlæggelsesvurdering, samt i restitutionsperioden på 6 måneder og 12 måneders opfølgning
Ultralyd vil give forskergruppen mulighed for at give et estimat af fascikellængden (mm) mellem de 3 grupper.
Dette vil blive vurderet i hvert af de 3 tidspunkter: den akutte indlæggelsesvurdering, samt i restitutionsperioden på 6 måneder og 12 måneders opfølgning
Forskellen i muskelmakroskopisk struktur mellem grupperne
Tidsramme: Dette vil blive vurderet i hvert af de 3 tidspunkter: den akutte indlæggelsesvurdering, samt i restitutionsperioden på 6 måneder og 12 måneders opfølgning
Ultralyd vil give forskergruppen mulighed for at give et estimat af fascikelvinkel (grader) mellem de 3 grupper.
Dette vil blive vurderet i hvert af de 3 tidspunkter: den akutte indlæggelsesvurdering, samt i restitutionsperioden på 6 måneder og 12 måneders opfølgning
Forskel i den neurologiske forsyning af skeletmuskulatur
Tidsramme: Dette vil blive vurderet i hvert af de 3 tidspunkter: den akutte indlæggelsesvurdering, samt i restitutionsperioden på 6 måneder og 12 måneders opfølgning
Måling af iEMG-aktivitet fra frivillige og ufrivillige sammentrækninger vil tillade en detaljeret undersøgelse af nerve-muskel-forholdet vurderet ved nerveaffyringshastighed (hz)
Dette vil blive vurderet i hvert af de 3 tidspunkter: den akutte indlæggelsesvurdering, samt i restitutionsperioden på 6 måneder og 12 måneders opfølgning
Forskel i den neurologiske forsyning af skeletmuskulatur
Tidsramme: Dette vil blive vurderet i hvert af de 3 tidspunkter: den akutte indlæggelsesvurdering, samt i restitutionsperioden på 6 måneder og 12 måneders opfølgning
Måling af iEMG-aktivitet fra frivillige og ufrivillige kontraktioner vil tillade en detaljeret undersøgelse af nerve-muskel-forholdet, der omfatter den neuromuskulære overgangstransmissionsstabilitet (vurderet ved hjælp af MUP (uv.ms)
Dette vil blive vurderet i hvert af de 3 tidspunkter: den akutte indlæggelsesvurdering, samt i restitutionsperioden på 6 måneder og 12 måneders opfølgning
Forskel i den neurologiske forsyning af skeletmuskulatur
Tidsramme: Dette vil blive vurderet i hvert af de 3 tidspunkter: den akutte indlæggelsesvurdering, samt i restitutionsperioden på 6 måneder og 12 måneders opfølgning
Måling af iEMG-aktivitet fra frivillige og ufrivillige kontraktioner vil tillade en detaljeret undersøgelse af nerve-muskel-forholdet, hvilket giver os mulighed for at vurdere nerveledningstid (ms)
Dette vil blive vurderet i hvert af de 3 tidspunkter: den akutte indlæggelsesvurdering, samt i restitutionsperioden på 6 måneder og 12 måneders opfølgning
Forskel i muskelfunktion
Tidsramme: Dette vil blive vurderet i hvert af de 3 tidspunkter: den akutte indlæggelsesvurdering, samt i restitutionsperioden på 6 måneder og 12 måneders opfølgning
Dette vil blive analyseret i henhold til håndgrebets styrkepræstation (målt i kg)
Dette vil blive vurderet i hvert af de 3 tidspunkter: den akutte indlæggelsesvurdering, samt i restitutionsperioden på 6 måneder og 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beth Phillips, BSc PhD, University of Nottingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2023

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20065
  • Sponsor ID: 20065 (Anden identifikator: University of Nottingham)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Abonner