Влияние Covid-19 на скелетные мышцы
Изучение влияния инфекции COVID-19 на скелетные мышцы
В связи с недавней всемирной вспышкой инфекции COVID-19 и огромным влиянием, которое она оказала на жизнь в Великобритании, важно расширить знания о воздействии вируса на организм. Некоторые аспекты характеристик вируса также плохо изучены: причина различий в реакции между людьми и долгосрочное воздействие инфекции на организм. Из предыдущих исследований уже известно, что здоровье мышц играет важную роль в здоровье, а другие болезни, как известно, влияют на здоровье мышц. Большое количество исследований изучало взаимосвязь между мышцами и здоровьем, при этом все большее внимание уделялось влиянию на митохондрии в мышечных клетках. Митохондрии являются энергетическим компонентом клетки и жизненно важны не только для мышечных клеток, но и для организма в целом.
Исследователи надеются, что, исследуя воздействие инфекции COVID-19 на скелетные мышцы человека, можно будет ответить на вопрос, почему люди по-разному реагируют на инфекцию, и на механизм долгосрочного воздействия инфекции. Мы надеемся, что эти дополнительные знания смогут направлять терапевтические цели в будущем.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С момента начала пандемии COVID-19 во всем мире только в Великобритании было зарегистрировано более 50 000 смертей и более 1 миллиона случаев заражения. Широко сообщалось, что заражение COVID-19 приводит к большим различиям между людьми, у большого числа людей проявляются бессимптомные или легкие симптомы гриппа по сравнению с процентом, требующим интенсивной терапии, а для некоторых инфекция в конечном итоге приводит к летальному исходу. Причина такой вариации еще не до конца понятна.
Поскольку COVID-19, вероятно, окажет долгосрочное влияние на Великобританию и на Национальную службу здравоохранения, любое исследование, улучшающее наши знания о влиянии инфекции, может улучшить цели терапии и, как мы надеемся, улучшить результаты лечения пациентов.
Учитывая, насколько новым является возбудитель COVID-19, в настоящее время мало что известно о потенциальных долгосрочных последствиях инфекции для людей. В настоящее время имеется много сообщений о долгосрочных синдромах после заражения COVID-19, включая потерю обоняния и миалгию. Исследователи надеются, что изучение воздействия на пациентов в течение 12 месяцев после заражения позволит собрать информацию о долгосрочных последствиях и, возможно, найти доказательства причины этих долгосрочных симптомов.
Поскольку скелетные мышцы являются одним из крупнейших компонентов человеческого тела, любое воздействие на их функцию, вероятно, окажет значительное влияние на человека. Это жизненно важно не только для передвижения, но и для производства энергии для тела. Исследователи предполагают, что изменения в скелетных мышцах могут объяснить некоторые последствия инфекции COVID-19. Исследователи надеются, что, изучая изменения в мышечной структуре, функции митохондрий мышц и неврологическом снабжении мышц, они смогут определить будущую цель терапии для улучшения результатов от инфекции COVID-19.
Чтобы исследовать это, в этом исследовании планируется набрать участников с подтвержденной инфекцией COVID-19, требующих различных уровней кислородной поддержки (только оксигенотерапия n = 12, неинвазивная вентиляция n = 12) и контрольную группу с нековидной внебольничной пневмонией. нуждающихся в оксигенотерапии (n=12).
Все группы будут подвергаться одинаковым исследованиям, и никакие вмешательства не будут являться частью исследования. Исследования будут проводиться через 24–72 часа после поступления в больницу с последующим наблюдением через 6 и 12 месяцев после выписки.
Выполняемые оценки будут включать: биопсию латеральной широкой мышцы бедра, ультразвуковое сканирование латеральной широкой мышцы бедра, произвольную и стимулированную иЭМГ ВЛ, а также анализ силы захвата кисти.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Соединенное Королевство, DE223NE
- Royal Derby Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Популяция лиц, получающих лечение от инфекции COVID-19 с минимальной кислородной терапией.
Контрольная популяция лиц, проходящих лечение от внебольничной пневмонии, отличной от COVID-19, требующей кислородной терапии.
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденная инфекция COVID-19, подтвержденная мазком ПЦР, или лечение от внебольничной пневмонии, отличной от COVID-19.
- Минимум кислородной обработки требуется в течение 24 часов.
- Способность давать информированное и письменное согласие
Критерий исключения:
- ИМТ <16,5 или >35 кг/м2
- Активное сердечно-сосудистое заболевание:
Значительная аритмия
Недавнее острое коронарное событие
- Цереброваскулярные заболевания:
Недавний инсульт
- Респираторные заболевания, в том числе:
Легочная гипертензия
Значительная ХОБЛ
Неконтролируемая астма
- Нарушение свертываемости крови или текущий прием антикоагулянтов (например, варфарин/клопидогрел/ривароксабан)
- Значительные скелетно-мышечные или неврологические расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
Внебольничная пневмония, не связанная с Covid-19, требует кислородной терапии. п=12 |
Никакое вмешательство не будет использоваться
|
|
Кислородная терапия
Подтвержденная инфекция COVID-19 с помощью мазка ПЦР с новой потребностью в кислородной терапии. Обратите внимание, что исследователи не будут участвовать в принятии клинического решения о том, требуется ли участнику кислород, это будет решение клинической бригады. п=12 |
Никакое вмешательство не будет использоваться
|
|
Неинвазивная вентиляционная терапия
Подтвержденная инфекция COVID-19 с помощью ПЦР-мазка с клинической необходимостью неинвазивной вентиляции. Обратите внимание, что исследователи не будут участвовать в принятии клинического решения, если участнику требуется неинвазивная вентиляция легких, это будет решение клинической бригады. п=12 |
Никакое вмешательство не будет использоваться
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в митохондриальной функции между инфекцией COVID-19 и контрольной группой
Временное ограничение: Это будет оцениваться в каждом из 3-х моментов времени: при неотложной оценке при поступлении, а также в восстановительный период 6-месячного и 12-месячного наблюдения.
|
Оценка скорости митохондриального окислительного фосфорилирования скелетных мышц между заболеваниями, связанными с COVID-19, и контрольной группой (внебольничная пневмония, не связанная с коронавирусом). Это будет оцениваться путем измерения потребления кислорода с помощью респирометра высокого разрешения и выражается в виде отношения максимальной скорости. |
Это будет оцениваться в каждом из 3-х моментов времени: при неотложной оценке при поступлении, а также в восстановительный период 6-месячного и 12-месячного наблюдения.
|
|
Разница в функции митохондрий между уровнями вентиляционной поддержки, необходимой у пациентов с COVID-19
Временное ограничение: каждый из 3 оцениваемых моментов времени: острая госпитализация, а также фазы выздоровления - 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
|
Оценка скорости окислительного фосфорилирования митохондрий скелетных мышц с использованием респирометра высокого разрешения между 2 группами искусственной вентиляции легких у пациентов с COVID-19 (только кислородная поддержка, неинвазивная вентиляция).
Выражается как отношение максимального потребления кислорода.
|
каждый из 3 оцениваемых моментов времени: острая госпитализация, а также фазы выздоровления - 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
|
|
Изменения функции митохондрий в период выздоровления от COVID-19
Временное ограничение: Сравнение за 3 периода времени: неотложная госпитализация, 6-месячное и 12-месячное последующее наблюдение.
|
Оценка скорости окислительного фосфорилирования митохондрий скелетных мышц с использованием респирометра высокого разрешения, выраженная в виде процентного изменения за период времени в каждой группе
|
Сравнение за 3 периода времени: неотложная госпитализация, 6-месячное и 12-месячное последующее наблюдение.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в макроскопическом строении мышц между группами
Временное ограничение: Это будет оцениваться в каждом из 3-х моментов времени: при неотложной оценке при поступлении, а также в восстановительный период 6-месячного и 12-месячного наблюдения.
|
Ультразвук позволит исследовательской группе оценить размер латеральной широкой мышцы бедра (мм3). Это будет сравниваться между 3 группами. |
Это будет оцениваться в каждом из 3-х моментов времени: при неотложной оценке при поступлении, а также в восстановительный период 6-месячного и 12-месячного наблюдения.
|
|
Разница в макроскопическом строении мышц между группами
Временное ограничение: Это будет оцениваться в каждом из 3-х моментов времени: при неотложной оценке при поступлении, а также в восстановительный период 6-месячного и 12-месячного наблюдения.
|
Ультразвук позволит исследовательской группе оценить длину пучка (мм) между 3 группами.
|
Это будет оцениваться в каждом из 3-х моментов времени: при неотложной оценке при поступлении, а также в восстановительный период 6-месячного и 12-месячного наблюдения.
|
|
Разница в макроскопическом строении мышц между группами
Временное ограничение: Это будет оцениваться в каждом из 3-х моментов времени: при неотложной оценке при поступлении, а также в восстановительный период 6-месячного и 12-месячного наблюдения.
|
Ультразвук позволит исследовательской группе оценить угол пучка (в градусах) между тремя группами.
|
Это будет оцениваться в каждом из 3-х моментов времени: при неотложной оценке при поступлении, а также в восстановительный период 6-месячного и 12-месячного наблюдения.
|
|
Различия в неврологическом снабжении скелетных мышц
Временное ограничение: Это будет оцениваться в каждом из 3-х моментов времени: при неотложной оценке при поступлении, а также в восстановительный период 6-месячного и 12-месячного наблюдения.
|
Измерение активности иЭМГ при произвольных и непроизвольных сокращениях позволит детально изучить нервно-мышечные отношения, оцениваемые по частоте возбуждения нервов (Гц).
|
Это будет оцениваться в каждом из 3-х моментов времени: при неотложной оценке при поступлении, а также в восстановительный период 6-месячного и 12-месячного наблюдения.
|
|
Различия в неврологическом снабжении скелетных мышц
Временное ограничение: Это будет оцениваться в каждом из 3-х моментов времени: при неотложной оценке при поступлении, а также в восстановительный период 6-месячного и 12-месячного наблюдения.
|
Измерение активности иЭМГ при произвольных и непроизвольных сокращениях позволит детально изучить нервно-мышечные отношения, охватывающие стабильность передачи нервно-мышечного соединения (оценивается с использованием MUP (uv.ms)
|
Это будет оцениваться в каждом из 3-х моментов времени: при неотложной оценке при поступлении, а также в восстановительный период 6-месячного и 12-месячного наблюдения.
|
|
Различия в неврологическом снабжении скелетных мышц
Временное ограничение: Это будет оцениваться в каждом из 3-х моментов времени: при неотложной оценке при поступлении, а также в восстановительный период 6-месячного и 12-месячного наблюдения.
|
Измерение активности иЭМГ по произвольным и непроизвольным сокращениям позволит детально изучить взаимоотношения между нервами и мышцами, что позволит нам оценить время нервной проводимости (мс).
|
Это будет оцениваться в каждом из 3-х моментов времени: при неотложной оценке при поступлении, а также в восстановительный период 6-месячного и 12-месячного наблюдения.
|
|
Разница в работе мышц
Временное ограничение: Это будет оцениваться в каждом из 3-х моментов времени: при неотложной оценке при поступлении, а также в восстановительный период 6-месячного и 12-месячного наблюдения.
|
Это будет проанализировано в соответствии с показателями прочности рукоятки (измеряется в кг).
|
Это будет оцениваться в каждом из 3-х моментов времени: при неотложной оценке при поступлении, а также в восстановительный период 6-месячного и 12-месячного наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Beth Phillips, BSc PhD, University of Nottingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20065
- Sponsor ID: 20065 (Другой идентификатор: University of Nottingham)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .