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L'impact de Covid-19 sur les muscles squelettiques

30 mai 2023 mis à jour par: University of Nottingham

Enquête sur l'impact de l'infection au COVID-19 sur le muscle squelettique

Avec la récente épidémie mondiale d'infection au COVID-19 et l'énorme impact qu'elle a eu sur la vie au Royaume-Uni, il est essentiel d'accroître les connaissances sur l'impact du virus sur le corps. Certains aspects des caractéristiques du virus sont également mal compris : la raison de la variation de réponse entre les individus et les impacts à long terme de l'infection sur le corps. Il est déjà connu, grâce à des recherches antérieures, que la santé musculaire joue un rôle important dans la santé, d'autres maladies étant connues pour avoir un impact sur la santé musculaire. Un grand nombre d'études ont étudié la relation entre le muscle et la santé, en mettant de plus en plus l'accent sur l'impact sur les mitochondries dans les cellules musculaires. Les mitochondries sont le composant producteur d'énergie d'une cellule et sont vitales non seulement pour les cellules musculaires, mais pour le corps dans son ensemble.

Les chercheurs espèrent qu'en étudiant l'impact de l'infection au COVID-19 sur le muscle squelettique humain, on pourra répondre à la question de savoir pourquoi les individus ont des réponses différentes à l'infection et au mécanisme de l'impact à plus long terme de l'infection. Ces connaissances supplémentaires pourront alors, espérons-le, orienter les objectifs thérapeutiques à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Depuis le déclenchement de la pandémie de COVID-19 dans le monde, il y a eu plus de 50 000 décès et plus d'un million d'infections rien qu'au Royaume-Uni. Il a été largement rapporté que l'infection par COVID-19 entraîne une grande variation entre les individus, un grand nombre d'entre eux présentent des symptômes pseudo-grippaux asymptomatiques ou légers par rapport à un pourcentage nécessitant des soins intensifs et pour certains, l'infection est finalement mortelle. La raison de cette variation n'est pas encore entièrement comprise.

Le COVID-19 étant susceptible d'avoir un impact durable au Royaume-Uni et sur le NHS, toute recherche qui améliore nos connaissances sur l'effet de l'infection a la possibilité d'améliorer les cibles thérapeutiques et, espérons-le, d'améliorer les résultats pour les patients.

Avec la nouveauté de l'agent pathogène COVID-19, on sait actuellement peu de choses sur les impacts potentiels à long terme de l'infection sur les individus. Il existe actuellement de nombreux rapports de syndromes à plus long terme suite à une infection par le COVID-19, notamment une perte d'odorat et des myalgies. Les chercheurs espèrent que l'étude de l'impact sur les patients au cours des 12 mois suivant leur infection permettra de recueillir des informations sur les impacts à long terme et de trouver potentiellement des preuves de la raison de ces symptômes à plus long terme.

Le muscle squelettique étant l'un des composants les plus importants du corps humain, tout impact sur sa fonction est susceptible d'avoir un impact significatif sur un individu. Il est vital non seulement pour la locomotion mais aussi pour la production d'énergie pour le corps. Les chercheurs émettent l'hypothèse que des changements au sein du muscle squelettique pourraient expliquer certains des impacts de l'infection au COVID-19. Les chercheurs espèrent qu'en étudiant les changements dans la structure musculaire, la fonction mitochondriale musculaire et l'apport neurologique au muscle, ils pourront identifier une future cible thérapeutique pour améliorer les résultats de l'infection au COVID-19.

Pour étudier cela, cette étude prévoit de recruter des participants avec une infection COVID-19 confirmée nécessitant différents niveaux d'apport d'oxygène (oxygénothérapie uniquement n = 12, ventilation non invasive n = 12) et un groupe témoin de pneumonies communautaires non covid nécessitant une oxygénothérapie (n=12).

Tous les groupes subiront les mêmes investigations et aucune intervention ne fera partie de l'étude. Des investigations seront menées dans les 24 à 72 heures suivant l'admission à l'hôpital pour soins aigus, avec des évaluations de suivi à 6 mois et 12 mois après la sortie.

Les évaluations effectuées comprendront : une biopsie musculaire du muscle vaste latéral, une échographie du muscle vaste latéral, une iEMG volontaire et stimulée de la VL et une analyse de la force de la poignée.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Royaume-Uni, DE223NE
        • Royal Derby Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population d'individus traités pour une infection au COVID-19 avec un minimum d'oxygénothérapie.

Population témoin de personnes traitées pour une pneumonie communautaire non COVID-19 nécessitant une oxygénothérapie

La description

Critère d'intégration:

  • Infection COVID-19 confirmée comme confirmée par écouvillonnage PCR, ou traitement pour une pneumonie acquise dans la communauté non COVID-19
  • Un minimum de traitement à l'oxygène requis pendant 24 heures.
  • Capacité à donner un consentement éclairé et écrit

Critère d'exclusion:

  • Un IMC <16,5 ou >35 kg/m2
  • Maladie cardiovasculaire active :

Arythmie importante

Événement coronarien aigu récent

  • Maladie cérébrovasculaire:

AVC récent

  • Maladie respiratoire, y compris :

Hypertension pulmonaire

MPOC importante

Asthme non contrôlé

  • Dysfonctionnement de la coagulation ou utilisation actuelle d'anticoagulants (par exemple, warfarine/clopidogrel/rivaroxaban)
  • Troubles musculo-squelettiques ou neurologiques importants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle

Pneumonie acquise dans la communauté non associée au Covid-19 avec oxygénothérapie requise.

n=12

Aucune intervention ne sera utilisée
Oxygénothérapie

Infection COVID-19 confirmée par écouvillonnage PCR, avec une nouvelle exigence d'oxygénothérapie. NB les chercheurs ne seront pas impliqués dans la décision clinique si le participant a besoin d'oxygène, ce sera la décision des équipes cliniques.

n=12

Aucune intervention ne sera utilisée
Thérapie par ventilation non invasive

Infection COVID-19 confirmée par écouvillon PCR, avec un besoin clinique de ventilation non invasive.

NB les chercheurs ne seront pas impliqués dans la décision clinique si le participant a besoin d'une ventilation non invasive, ce sera la décision des équipes cliniques.

n=12

Aucune intervention ne sera utilisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La différence de fonction mitochondriale entre l'infection au COVID-19 et le groupe témoin
Délai: Cela sera évalué à chacun des 3 moments : l'évaluation aiguë de l'admission, ainsi que dans la période de récupération du suivi de 6 mois et de 12 mois.

Évaluation du taux de phosphorylation oxydative mitochondriale du muscle squelettique entre la maladie associée au COVID-19 et le groupe témoin (pneumonie communautaire non covid).

Celle-ci sera évaluée en mesurant la consommation d'oxygène à l'aide d'un respiromètre à haute résolution et exprimée sous la forme d'un rapport du débit maximal.

Cela sera évalué à chacun des 3 moments : l'évaluation aiguë de l'admission, ainsi que dans la période de récupération du suivi de 6 mois et de 12 mois.
La différence de fonction mitochondriale entre les niveaux d'assistance ventilatoire requis chez les patients COVID-19
Délai: chacun des 3 moments évalués : l'admission aiguë, ainsi que dans les phases de récupération - suivi de 6 mois et de 12 mois
Évaluation du taux de phosphorylation oxydative mitochondriale du muscle squelettique évalué à l'aide d'un respiromètre à haute résolution entre les 2 groupes d'assistance ventilatoire chez les patients COVID-19 (assistance à l'oxygène uniquement, ventilation non invasive). Exprimé sous la forme d'un rapport de consommation maximale d'oxygène.
chacun des 3 moments évalués : l'admission aiguë, ainsi que dans les phases de récupération - suivi de 6 mois et de 12 mois
Les changements de la fonction mitochondriale pendant la période de récupération de COVID-19
Délai: Comparaison sur les 3 périodes : admission aiguë, suivi à 6 mois et à 12 mois
Évaluation du taux de phosphorylation oxydative mitochondriale du muscle squelettique à l'aide d'un respiromètre à haute résolution exprimé en pourcentage de variation sur la période de temps dans chaque groupe
Comparaison sur les 3 périodes : admission aiguë, suivi à 6 mois et à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La différence de structure macroscopique musculaire entre les groupes
Délai: Cela sera évalué à chacun des 3 moments : l'évaluation aiguë de l'admission, ainsi que dans la période de récupération du suivi de 6 mois et de 12 mois.

L'échographie permettra au groupe de recherche de fournir une estimation de la taille du vaste externe (mm3).

Celle-ci sera comparée entre les 3 groupes.

Cela sera évalué à chacun des 3 moments : l'évaluation aiguë de l'admission, ainsi que dans la période de récupération du suivi de 6 mois et de 12 mois.
La différence de structure macroscopique musculaire entre les groupes
Délai: Cela sera évalué à chacun des 3 moments : l'évaluation aiguë de l'admission, ainsi que dans la période de récupération du suivi de 6 mois et de 12 mois.
L'échographie permettra au groupe de recherche de fournir une estimation de la longueur des fascicules (mm) entre les 3 groupes.
Cela sera évalué à chacun des 3 moments : l'évaluation aiguë de l'admission, ainsi que dans la période de récupération du suivi de 6 mois et de 12 mois.
La différence de structure macroscopique musculaire entre les groupes
Délai: Cela sera évalué à chacun des 3 moments : l'évaluation aiguë de l'admission, ainsi que dans la période de récupération du suivi de 6 mois et de 12 mois.
L'échographie permettra au groupe de recherche de fournir une estimation de l'angle du fascicule (degrés) entre les 3 groupes.
Cela sera évalué à chacun des 3 moments : l'évaluation aiguë de l'admission, ainsi que dans la période de récupération du suivi de 6 mois et de 12 mois.
Différence dans l'apport neurologique du muscle squelettique
Délai: Cela sera évalué à chacun des 3 moments : l'évaluation aiguë de l'admission, ainsi que dans la période de récupération du suivi de 6 mois et de 12 mois.
La mesure de l'activité iEMG à partir de contractions volontaires et involontaires permettra un examen détaillé de la relation nerf-muscle évaluée par le taux de déclenchement nerveux (hz)
Cela sera évalué à chacun des 3 moments : l'évaluation aiguë de l'admission, ainsi que dans la période de récupération du suivi de 6 mois et de 12 mois.
Différence dans l'apport neurologique du muscle squelettique
Délai: Cela sera évalué à chacun des 3 moments : l'évaluation aiguë de l'admission, ainsi que dans la période de récupération du suivi de 6 mois et de 12 mois.
La mesure de l'activité iEMG à partir de contractions volontaires et involontaires permettra un examen détaillé de la relation nerf-muscle englobant la stabilité de la transmission de la jonction neuromusculaire (évaluée à l'aide de MUP (uv.ms)
Cela sera évalué à chacun des 3 moments : l'évaluation aiguë de l'admission, ainsi que dans la période de récupération du suivi de 6 mois et de 12 mois.
Différence dans l'apport neurologique du muscle squelettique
Délai: Cela sera évalué à chacun des 3 moments : l'évaluation aiguë de l'admission, ainsi que dans la période de récupération du suivi de 6 mois et de 12 mois.
La mesure de l'activité iEMG à partir de contractions volontaires et involontaires permettra un examen détaillé de la relation nerf-muscle nous permettant d'évaluer le temps de conduction nerveuse (ms)
Cela sera évalué à chacun des 3 moments : l'évaluation aiguë de l'admission, ainsi que dans la période de récupération du suivi de 6 mois et de 12 mois.
Différence dans la fonction musculaire
Délai: Cela sera évalué à chacun des 3 moments : l'évaluation aiguë de l'admission, ainsi que dans la période de récupération du suivi de 6 mois et de 12 mois.
Cela sera analysé en fonction de la performance de la force de la poignée (mesurée en kg)
Cela sera évalué à chacun des 3 moments : l'évaluation aiguë de l'admission, ainsi que dans la période de récupération du suivi de 6 mois et de 12 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Beth Phillips, BSc PhD, University of Nottingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2021

Première publication (Réel)

16 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2023

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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