- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04756674
L'impact de Covid-19 sur les muscles squelettiques
Enquête sur l'impact de l'infection au COVID-19 sur le muscle squelettique
Avec la récente épidémie mondiale d'infection au COVID-19 et l'énorme impact qu'elle a eu sur la vie au Royaume-Uni, il est essentiel d'accroître les connaissances sur l'impact du virus sur le corps. Certains aspects des caractéristiques du virus sont également mal compris : la raison de la variation de réponse entre les individus et les impacts à long terme de l'infection sur le corps. Il est déjà connu, grâce à des recherches antérieures, que la santé musculaire joue un rôle important dans la santé, d'autres maladies étant connues pour avoir un impact sur la santé musculaire. Un grand nombre d'études ont étudié la relation entre le muscle et la santé, en mettant de plus en plus l'accent sur l'impact sur les mitochondries dans les cellules musculaires. Les mitochondries sont le composant producteur d'énergie d'une cellule et sont vitales non seulement pour les cellules musculaires, mais pour le corps dans son ensemble.
Les chercheurs espèrent qu'en étudiant l'impact de l'infection au COVID-19 sur le muscle squelettique humain, on pourra répondre à la question de savoir pourquoi les individus ont des réponses différentes à l'infection et au mécanisme de l'impact à plus long terme de l'infection. Ces connaissances supplémentaires pourront alors, espérons-le, orienter les objectifs thérapeutiques à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Depuis le déclenchement de la pandémie de COVID-19 dans le monde, il y a eu plus de 50 000 décès et plus d'un million d'infections rien qu'au Royaume-Uni. Il a été largement rapporté que l'infection par COVID-19 entraîne une grande variation entre les individus, un grand nombre d'entre eux présentent des symptômes pseudo-grippaux asymptomatiques ou légers par rapport à un pourcentage nécessitant des soins intensifs et pour certains, l'infection est finalement mortelle. La raison de cette variation n'est pas encore entièrement comprise.
Le COVID-19 étant susceptible d'avoir un impact durable au Royaume-Uni et sur le NHS, toute recherche qui améliore nos connaissances sur l'effet de l'infection a la possibilité d'améliorer les cibles thérapeutiques et, espérons-le, d'améliorer les résultats pour les patients.
Avec la nouveauté de l'agent pathogène COVID-19, on sait actuellement peu de choses sur les impacts potentiels à long terme de l'infection sur les individus. Il existe actuellement de nombreux rapports de syndromes à plus long terme suite à une infection par le COVID-19, notamment une perte d'odorat et des myalgies. Les chercheurs espèrent que l'étude de l'impact sur les patients au cours des 12 mois suivant leur infection permettra de recueillir des informations sur les impacts à long terme et de trouver potentiellement des preuves de la raison de ces symptômes à plus long terme.
Le muscle squelettique étant l'un des composants les plus importants du corps humain, tout impact sur sa fonction est susceptible d'avoir un impact significatif sur un individu. Il est vital non seulement pour la locomotion mais aussi pour la production d'énergie pour le corps. Les chercheurs émettent l'hypothèse que des changements au sein du muscle squelettique pourraient expliquer certains des impacts de l'infection au COVID-19. Les chercheurs espèrent qu'en étudiant les changements dans la structure musculaire, la fonction mitochondriale musculaire et l'apport neurologique au muscle, ils pourront identifier une future cible thérapeutique pour améliorer les résultats de l'infection au COVID-19.
Pour étudier cela, cette étude prévoit de recruter des participants avec une infection COVID-19 confirmée nécessitant différents niveaux d'apport d'oxygène (oxygénothérapie uniquement n = 12, ventilation non invasive n = 12) et un groupe témoin de pneumonies communautaires non covid nécessitant une oxygénothérapie (n=12).
Tous les groupes subiront les mêmes investigations et aucune intervention ne fera partie de l'étude. Des investigations seront menées dans les 24 à 72 heures suivant l'admission à l'hôpital pour soins aigus, avec des évaluations de suivi à 6 mois et 12 mois après la sortie.
Les évaluations effectuées comprendront : une biopsie musculaire du muscle vaste latéral, une échographie du muscle vaste latéral, une iEMG volontaire et stimulée de la VL et une analyse de la force de la poignée.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, Royaume-Uni, DE223NE
- Royal Derby Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Population d'individus traités pour une infection au COVID-19 avec un minimum d'oxygénothérapie.
Population témoin de personnes traitées pour une pneumonie communautaire non COVID-19 nécessitant une oxygénothérapie
La description
Critère d'intégration:
- Infection COVID-19 confirmée comme confirmée par écouvillonnage PCR, ou traitement pour une pneumonie acquise dans la communauté non COVID-19
- Un minimum de traitement à l'oxygène requis pendant 24 heures.
- Capacité à donner un consentement éclairé et écrit
Critère d'exclusion:
- Un IMC <16,5 ou >35 kg/m2
- Maladie cardiovasculaire active :
Arythmie importante
Événement coronarien aigu récent
- Maladie cérébrovasculaire:
AVC récent
- Maladie respiratoire, y compris :
Hypertension pulmonaire
MPOC importante
Asthme non contrôlé
- Dysfonctionnement de la coagulation ou utilisation actuelle d'anticoagulants (par exemple, warfarine/clopidogrel/rivaroxaban)
- Troubles musculo-squelettiques ou neurologiques importants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle
Pneumonie acquise dans la communauté non associée au Covid-19 avec oxygénothérapie requise. n=12 |
Aucune intervention ne sera utilisée
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Oxygénothérapie
Infection COVID-19 confirmée par écouvillonnage PCR, avec une nouvelle exigence d'oxygénothérapie. NB les chercheurs ne seront pas impliqués dans la décision clinique si le participant a besoin d'oxygène, ce sera la décision des équipes cliniques. n=12 |
Aucune intervention ne sera utilisée
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Thérapie par ventilation non invasive
Infection COVID-19 confirmée par écouvillon PCR, avec un besoin clinique de ventilation non invasive. NB les chercheurs ne seront pas impliqués dans la décision clinique si le participant a besoin d'une ventilation non invasive, ce sera la décision des équipes cliniques. n=12 |
Aucune intervention ne sera utilisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La différence de fonction mitochondriale entre l'infection au COVID-19 et le groupe témoin
Délai: Cela sera évalué à chacun des 3 moments : l'évaluation aiguë de l'admission, ainsi que dans la période de récupération du suivi de 6 mois et de 12 mois.
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Évaluation du taux de phosphorylation oxydative mitochondriale du muscle squelettique entre la maladie associée au COVID-19 et le groupe témoin (pneumonie communautaire non covid). Celle-ci sera évaluée en mesurant la consommation d'oxygène à l'aide d'un respiromètre à haute résolution et exprimée sous la forme d'un rapport du débit maximal. |
Cela sera évalué à chacun des 3 moments : l'évaluation aiguë de l'admission, ainsi que dans la période de récupération du suivi de 6 mois et de 12 mois.
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La différence de fonction mitochondriale entre les niveaux d'assistance ventilatoire requis chez les patients COVID-19
Délai: chacun des 3 moments évalués : l'admission aiguë, ainsi que dans les phases de récupération - suivi de 6 mois et de 12 mois
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Évaluation du taux de phosphorylation oxydative mitochondriale du muscle squelettique évalué à l'aide d'un respiromètre à haute résolution entre les 2 groupes d'assistance ventilatoire chez les patients COVID-19 (assistance à l'oxygène uniquement, ventilation non invasive).
Exprimé sous la forme d'un rapport de consommation maximale d'oxygène.
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chacun des 3 moments évalués : l'admission aiguë, ainsi que dans les phases de récupération - suivi de 6 mois et de 12 mois
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Les changements de la fonction mitochondriale pendant la période de récupération de COVID-19
Délai: Comparaison sur les 3 périodes : admission aiguë, suivi à 6 mois et à 12 mois
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Évaluation du taux de phosphorylation oxydative mitochondriale du muscle squelettique à l'aide d'un respiromètre à haute résolution exprimé en pourcentage de variation sur la période de temps dans chaque groupe
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Comparaison sur les 3 périodes : admission aiguë, suivi à 6 mois et à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La différence de structure macroscopique musculaire entre les groupes
Délai: Cela sera évalué à chacun des 3 moments : l'évaluation aiguë de l'admission, ainsi que dans la période de récupération du suivi de 6 mois et de 12 mois.
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L'échographie permettra au groupe de recherche de fournir une estimation de la taille du vaste externe (mm3). Celle-ci sera comparée entre les 3 groupes. |
Cela sera évalué à chacun des 3 moments : l'évaluation aiguë de l'admission, ainsi que dans la période de récupération du suivi de 6 mois et de 12 mois.
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La différence de structure macroscopique musculaire entre les groupes
Délai: Cela sera évalué à chacun des 3 moments : l'évaluation aiguë de l'admission, ainsi que dans la période de récupération du suivi de 6 mois et de 12 mois.
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L'échographie permettra au groupe de recherche de fournir une estimation de la longueur des fascicules (mm) entre les 3 groupes.
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Cela sera évalué à chacun des 3 moments : l'évaluation aiguë de l'admission, ainsi que dans la période de récupération du suivi de 6 mois et de 12 mois.
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La différence de structure macroscopique musculaire entre les groupes
Délai: Cela sera évalué à chacun des 3 moments : l'évaluation aiguë de l'admission, ainsi que dans la période de récupération du suivi de 6 mois et de 12 mois.
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L'échographie permettra au groupe de recherche de fournir une estimation de l'angle du fascicule (degrés) entre les 3 groupes.
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Cela sera évalué à chacun des 3 moments : l'évaluation aiguë de l'admission, ainsi que dans la période de récupération du suivi de 6 mois et de 12 mois.
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Différence dans l'apport neurologique du muscle squelettique
Délai: Cela sera évalué à chacun des 3 moments : l'évaluation aiguë de l'admission, ainsi que dans la période de récupération du suivi de 6 mois et de 12 mois.
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La mesure de l'activité iEMG à partir de contractions volontaires et involontaires permettra un examen détaillé de la relation nerf-muscle évaluée par le taux de déclenchement nerveux (hz)
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Cela sera évalué à chacun des 3 moments : l'évaluation aiguë de l'admission, ainsi que dans la période de récupération du suivi de 6 mois et de 12 mois.
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Différence dans l'apport neurologique du muscle squelettique
Délai: Cela sera évalué à chacun des 3 moments : l'évaluation aiguë de l'admission, ainsi que dans la période de récupération du suivi de 6 mois et de 12 mois.
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La mesure de l'activité iEMG à partir de contractions volontaires et involontaires permettra un examen détaillé de la relation nerf-muscle englobant la stabilité de la transmission de la jonction neuromusculaire (évaluée à l'aide de MUP (uv.ms)
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Cela sera évalué à chacun des 3 moments : l'évaluation aiguë de l'admission, ainsi que dans la période de récupération du suivi de 6 mois et de 12 mois.
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Différence dans l'apport neurologique du muscle squelettique
Délai: Cela sera évalué à chacun des 3 moments : l'évaluation aiguë de l'admission, ainsi que dans la période de récupération du suivi de 6 mois et de 12 mois.
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La mesure de l'activité iEMG à partir de contractions volontaires et involontaires permettra un examen détaillé de la relation nerf-muscle nous permettant d'évaluer le temps de conduction nerveuse (ms)
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Cela sera évalué à chacun des 3 moments : l'évaluation aiguë de l'admission, ainsi que dans la période de récupération du suivi de 6 mois et de 12 mois.
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Différence dans la fonction musculaire
Délai: Cela sera évalué à chacun des 3 moments : l'évaluation aiguë de l'admission, ainsi que dans la période de récupération du suivi de 6 mois et de 12 mois.
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Cela sera analysé en fonction de la performance de la force de la poignée (mesurée en kg)
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Cela sera évalué à chacun des 3 moments : l'évaluation aiguë de l'admission, ainsi que dans la période de récupération du suivi de 6 mois et de 12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beth Phillips, BSc PhD, University of Nottingham
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20065
- Sponsor ID: 20065 (Autre identifiant: University of Nottingham)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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