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下肢切断者の可動性と日常活動に対するスポーツ志向のリハビリテーションの効果

2022年12月21日 更新者:Sint Maartenskliniek

下肢切断者の機能的可動性と日常活動に対する筋力、持久力、スポーツ指向のリハビリテーション プロトコルの効果

可動性は、下肢切断者の生活の質において最も重要な要素の 1 つです。 しかし、可動性と身体活動はしばしば制限されます。 切断者の 61% は日常生活で十分に活動的ではなく、オランダの切断者の約 15% だけが定期的にスポーツに参加しています。 運動不足は併存疾患のリスクを高めることが知られており、特に血管疾患、糖尿病、変形性関節症の有病率がすでに高い切断患者の間で顕著です。 肢切断者の健康と生活の質を最適化するには、十分な毎日の身体活動が重要であることは明らかです。

有酸素能力が高く、筋力が高く、併存疾患がないことが歩行能力の向上に関連していることが研究で示されています。これは、歩行が切断された人にとってより多くのエネルギーを消費するためです。 したがって、筋力と心肺機能の向上は、運動能力の向上、日常活動の向上、身体的健康の向上、切断者の生活の質の向上につながると期待されています。 下肢切断者の身体能力とスポーツへの参加を改善するために、Sint Maartenskliniek (オランダ、ナイメーヘン) とオランダのサッカー クラブ N.E.C.ナイメーヘンは、Fit en Vitaal という新しいエクササイズ プログラムを開発しました。 参加者は、運動アゴーグの指導の下、毎週 3 回のトレーニング セッション (フィットネス、アクアフィットネス、スポーツと遊びのセッション) を含む 6 週間のトレーニング プログラムを実行します。 その後、低頻度の運動介入を続け、その間、週に 1 回さまざまなスポーツ クリニックに 8 か月間参加します。 社会的支援と仲間との接触は切断者のスポーツへの参加における重要な要素であるため、Fit en Vitaal プログラムは、毎年初めに一定の参加者グループを対象とした年 1 回の復帰プログラムとして設計されました。

この探索的研究は、下肢切断者に対する Fit en Vitaal プログラムの直接的および間接的な効果を、歩行能力、機能的可動性、歩行中の酸素消費量、自宅での日常の身体活動、経験された生活の質の観点から評価することを目的としていました。 . 最初の 6 週間のトレーニングですべてが改善され、8 か月の低頻度トレーニングの後も効果が持続することが期待されます。

調査の概要

詳細な説明

可動性は、下肢切断者の生活の質における最も重要な要素の 1 つです。しかし、多くの人は可動性が制限されており、健康な人に比べて日常活動が少なくなっています。 肢切断者の 61% は日常生活で十分に活動的なレベルに達しておらず、定期的にスポーツに参加しているオランダの肢切断者は約 15% にすぎません。 運動不足は併存疾患のリスクを高めることが知られており、特に血管疾患、糖尿病、変形性関節症の有病率がすでに高い切断患者の間で顕著です。 肢切断者の健康と生活の質を最適化するには、十分な毎日の身体活動が重要であることは明らかです。

肢切断者の活動を増やす簡単な方法は、日中の立位と歩行時間を増やすことです。 歩行は、義足の能動的機能が欠如しているため、健康な人よりも切断者の方がより多くのエネルギーを必要とすることが知られています. より高い有酸素能力、より高い筋力、および切断者の併存疾患の欠如は、すでにより良い歩行能力に関連していました. したがって、筋力と心肺機能の向上は、切断者の日常活動、身体的健康、生活の質の向上につながると考えられます。

下肢切断者の身体能力とスポーツへの参加を改善するために、Sint Maartenskliniek (オランダ、ナイメーヘン) とオランダのサッカー クラブ N.E.C.ナイメーヘンは、Fit en Vitaal という新しいエクササイズ プログラムを開発しました。 参加者は、運動アゴーグの指導の下、毎週 3 回のトレーニング セッション (フィットネス、アクアフィットネス、スポーツと遊びのセッション) を含む 6 週間のトレーニング プログラムを実行します。 その後、低頻度の運動介入を続け、その間、週に 1 回さまざまなスポーツ クリニックに 8 か月間参加します。 社会的支援と仲間との接触は切断者のスポーツへの参加における重要な要素であるため、Fit en Vitaal プログラムは、毎年初めに一定の参加者グループを対象とした年 1 回の復帰プログラムとして設計されました。

この探索的研究は、下肢切断者に対する Fit en Vitaal プログラムの直接的および間接的な効果を評価することを目的としています。 したがって、主な目的は、歩行能力、機能的可動性、および歩行中の酸素消費に対するプログラムの効果を評価することです。 副次的な目的として、自宅での日常の身体活動と経験した生活の質への影響を調べます。 最初の 6 週間のトレーニングですべてが改善され、8 か月の低頻度トレーニングを終了した後も効果が持続することが期待されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

12

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gelderland
      • Ubbergen、Gelderland、オランダ、6574NA
        • Sint Maartenskliniek

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

オランダ、ナイメーヘンのシント・マーテンスクリニークで、フィットとバイタルのリハビリテーションプログラムに参加している片側または両側の下肢切断者。

説明

包含基準:

  • Fit en Vitaal プログラムへの参加

除外基準:

  • 研究開始前に屋内で立ったり歩いたりすることができない
  • Fit en Vitaal プログラム中のその他の理学療法またはスポーツへの参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
フィット&バイタルプログラム
Fit and Vitaal リハビリテーション プログラムに参加している下肢切断者
介入タイプ: トレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2分間歩行テスト
時間枠:2分
歩行能力の測定
2分
L検定
時間枠:2分
機能的可動性の測定
2分
4 平方ステップ テスト (FSST)
時間枠:2分
正確なステップを測定します。 最高得点: 47. 最低スコア: 0。
2分
義肢による切断可動域予測因子 (AMPPRO)
時間枠:15分
歩行可能性の測定
15分
1 日あたりのウォーキングとスタンディングの分数
時間枠:5日間
ウェアラブルアクティビティセンサーで測定された日常活動の測定
5日間
Rand-36アンケート
時間枠:10分
8つのドメインで生活の質を測定。 最高スコア: 100。 最低スコア: 0。
10分
VO2/kg/ml
時間枠:10分
歩行中の酸素消費量の測定
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月6日

一次修了 (実際)

2022年11月1日

研究の完了 (実際)

2022年11月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月15日

最初の投稿 (実際)

2021年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月21日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 876_Amputatie Parateam

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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