Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Urheilusuuntautuneen kuntoutuksen vaikutus liikkuvuuteen ja päivittäiseen aktiivisuuteen ihmisillä, joilla on alaraajan amputaatio

keskiviikko 21. joulukuuta 2022 päivittänyt: Sint Maartenskliniek

Voima-, kestävyys- ja urheilusuuntautuneen kuntoutusprotokollan vaikutus toiminnalliseen liikkuvuuteen ja päivittäiseen toimintaan ihmisillä, joilla on alaraajan amputaatio

Liikkuvuus on yksi tärkeimmistä tekijöistä alaraajan amputoinnin saaneiden ihmisten elämänlaadussa. Liikkuvuus ja fyysinen aktiivisuus ovat kuitenkin usein rajallisia. 61 % amputoiduista ei ole tarpeeksi aktiivisia jokapäiväisessä elämässä ja vain noin 15 % hollantilaisista amputoiduista harrastaa säännöllisesti urheilua. Fyysisen passiivisuuden tiedetään lisäävän rinnakkaissairauksien riskiä erityisesti amputaatiopotilailla, joilla on jo suurempi verisuonitautien, diabeteksen ja nivelrikon esiintyvyys. On selvää, että riittävä päivittäinen fyysinen aktiivisuus on tärkeää amputoitujen terveyden ja elämänlaadun optimoimiseksi.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että korkeampi aerobinen kapasiteetti, suurempi lihasvoima ja liitännäissairauksien puuttuminen liittyvät parempaan kävelykykyyn, koska kävely kuluttaa enemmän energiaa amputaatiopotilailla. Siksi on odotettavissa, että voiman ja kardiovaskulaarisen kunnon lisääminen johtaa parempaan liikkuvuuteen, korkeampaan päivittäiseen aktiivisuuteen, parempaan fyysiseen terveyteen ja parempaan elämänlaatuun amputoitujen keskuudessa. Parantaakseen fyysistä suorituskykyä ja urheiluun osallistumista henkilöillä, joilla on alaraajan amputaatio, Sint Maartenskliniek (Nijmegen, Alankomaat) ja hollantilainen jalkapalloseura N.E.C. Nijmegen kehitti uuden harjoitusohjelman: Fit en Vitaal. Osallistujat suorittavat kuuden viikon harjoitusohjelman, jossa on kolme harjoitusta viikossa (fitness, aqua-fitness sekä urheilu- ja leikkitunti) liikeagogin ohjauksessa. Sen jälkeen he jatkavat matalataajuista liikeinterventiota, jonka aikana he käyvät eri urheiluklinikoilla kerran viikossa kahdeksan kuukauden ajan. Koska sosiaalinen tuki ja kontaktit ikätovereineen ovat tärkeitä tekijöitä amputoitujen urheilun osallistumisessa, Fit en Vitaal -ohjelma suunniteltiin vuosittain palaavaksi ohjelmaksi, johon osallistuu kiinteä ryhmä jokaisen vuoden alussa.

Tämän tutkivan tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida Fit en Vitaal -ohjelman suoria ja epäsuoria vaikutuksia ihmisiin, joilla on alaraajan amputaatio, kuten kävelykykyä, toiminnallista liikkuvuutta, hapenkulutusta kävelyn aikana, päivittäistä fyysistä aktiivisuutta kotona ja koettua elämänlaatua. . Kaikkien odotetaan paranevan kuuden ensimmäisen harjoitusviikon jälkeen, ja vaikutukset säilyvät kahdeksan kuukauden matalataajuisen harjoittelun jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikkuvuus on yksi tärkeimmistä tekijöistä alaraajan amputoinnin saaneiden ihmisten elämänlaadussa. Monet kokevat kuitenkin rajoitetun liikkuvuuden ja heillä on vähemmän päivittäistä aktiivisuutta terveisiin verrattuna. 61 % amputoiduista ei saavuta riittävän aktiivisuutta jokapäiväisessä elämässä ja vain noin 15 % hollantilaisista amputoiduista harrastaa säännöllisesti urheilua. Fyysisen passiivisuuden tiedetään lisäävän rinnakkaissairauksien riskiä erityisesti amputaatiopotilailla, joilla on jo suurempi verisuonitautien, diabeteksen ja nivelrikon esiintyvyys. On selvää, että riittävä päivittäinen fyysinen aktiivisuus on tärkeää amputoitujen terveyden ja elämänlaadun optimoimiseksi.

Yksinkertainen tapa lisätä amputoitujen aktiivisuutta on pidentää heidän seisomistaan ​​ja kävelyään päivän aikana. Kävely tiedetään vaativan enemmän energiaa amputoiduilla kuin terveillä henkilöillä, koska heidän jalkaproteesi ei toimi aktiivisesti. Korkeampi aerobinen kapasiteetti, suurempi lihasvoima ja liitännäissairauksien puuttuminen amputoiduilla liittyivät jo parempaan kävelykykyyn. Siksi voiman ja kardiovaskulaarisen kunnon lisääminen johtaisi oletettavasti parempaan päivittäiseen aktiivisuuteen, fyysiseen terveyteen ja elämänlaatuun amputoitujen keskuudessa.

Parantaakseen fyysistä suorituskykyä ja urheiluun osallistumista henkilöillä, joilla on alaraajan amputaatio, Sint Maartenskliniek (Nijmegen, Alankomaat) ja hollantilainen jalkapalloseura N.E.C. Nijmegen kehitti uuden harjoitusohjelman: Fit en Vitaal. Osallistujat suorittavat kuuden viikon harjoitusohjelman, jossa on kolme harjoitusta viikossa (fitness, aqua-fitness sekä urheilu- ja leikkitunti) liikeagogin ohjauksessa. Sen jälkeen he jatkavat matalataajuista liikeinterventiota, jonka aikana he käyvät eri urheiluklinikoilla kerran viikossa kahdeksan kuukauden ajan. Koska sosiaalinen tuki ja kontaktit ikätovereineen ovat tärkeitä tekijöitä amputoitujen urheilun osallistumisessa, Fit en Vitaal -ohjelma suunniteltiin vuosittain palaavaksi ohjelmaksi, johon osallistuu kiinteä ryhmä jokaisen vuoden alussa.

Tämän tutkivan tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sekä suoria että epäsuoria Fit en Vitaal -ohjelman vaikutuksia ihmisiin, joilla on alaraajan amputaatio. Siksi ensisijaisena tavoitteena on arvioida ohjelman vaikutusta kävelykykyyn, toiminnalliseen liikkuvuuteen ja hapenkulutukseen kävelyn aikana. Toissijaisena tavoitteena tarkastellaan vaikutuksia päivittäiseen fyysiseen toimintaan kotona ja koettuun elämänlaatuun. Kaikkien odotetaan paranevan kuuden ensimmäisen harjoitusviikon jälkeen, ja vaikutus säilyy kahdeksan kuukauden matalataajuisen harjoittelun jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gelderland
      • Ubbergen, Gelderland, Alankomaat, 6574NA
        • Sint Maartenskliniek

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmiset, joilla on yksi- tai kaksipuolinen alaraajan amputaatio, jotka osallistuvat Fit and Vitaal -kuntoutusohjelmaan Sint Maartenskliniekissä, Nijmegenissä, Alankomaissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osallistuminen Fit en Vitaal -ohjelmaan

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys seistä ja kävellä sisätiloissa ennen tutkimuksen alkamista
  • muu fysioterapia tai urheiluun osallistuminen Fit en Vitaal -ohjelman aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Fit and Vitaal -ohjelma
Ihmiset, joilla on alaraajan amputaatio, jotka osallistuvat Fit and Vitaal -kuntoutusohjelmaan
Interventiotyyppi: koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Mittaa kävelykykyä
2 minuuttia
L-testi
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Toiminnallisen liikkuvuuden mitta
2 minuuttia
Four Square Step Test (FSST)
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Mitta tarkkuutta varten. Korkein pistemäärä: 47. Pienin pistemäärä: 0.
2 minuuttia
Amputaatioliikkeen ennustaja proteesilla (AMPPRO)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Ambulatiivinen potentiaalin mitta
15 minuuttia
Minuuttia kävelyä ja seisomista päivässä
Aikaikkuna: 5 päivää
Päivittäisen aktiivisuuden mittaus, mitattuna kannettavalla aktiivisuusanturilla
5 päivää
Rand-36 kyselylomake
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Elämänlaadun mitta 8 verkkotunnuksella. Korkein pistemäärä: 100. Pienin pistemäärä: 0.
10 minuuttia
VO2/kg/ml
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Hapen kulutuksen mittaus kävelyn aikana
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 876_Amputatie Parateam

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fit and Vitaal -ohjelma

Tilaa