Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rehabilitacji sportowej na mobilność i codzienną aktywność osób po amputacji kończyn dolnych

21 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Sint Maartenskliniek

Wpływ protokołu rehabilitacji siłowej, wytrzymałościowej i sportowej na mobilność funkcjonalną i codzienną aktywność osób po amputacji kończyn dolnych

Mobilność jest jednym z najważniejszych czynników jakości życia osób po amputacji kończyny dolnej. Jednak mobilność i aktywność fizyczna są często ograniczone. 61% osób po amputacji nie jest wystarczająco aktywnych w życiu codziennym, a tylko około 15% holenderskich osób po amputacji regularnie uprawia sport. Wiadomo, że brak aktywności fizycznej zwiększa ryzyko chorób współistniejących, zwłaszcza wśród pacjentów po amputacjach, u których już częściej występują choroby naczyniowe, cukrzyca i choroba zwyrodnieniowa stawów. Oczywiste jest, że wystarczająca codzienna aktywność fizyczna jest ważna dla optymalizacji zdrowia i jakości życia osób po amputacji.

Badania wykazały, że wyższa wydolność tlenowa, większa siła mięśni i brak chorób współistniejących są związane z lepszą zdolnością chodzenia, ponieważ chodzenie jest bardziej energochłonne dla osób po amputacji. Oczekuje się zatem, że zwiększenie siły i wydolności sercowo-naczyniowej skutkuje lepszą mobilnością, większą codzienną aktywnością, lepszym zdrowiem fizycznym i lepszą jakością życia wśród osób po amputacji. Aby poprawić wydolność fizyczną i udział w sporcie osób po amputacji kończyn dolnych, Sint Maartenskliniek (Nijmegen, Holandia) oraz holenderski klub piłkarski N.E.C. Nijmegen opracował nowy program ćwiczeń: Fit en Vitaal. Uczestnicy realizują sześciotygodniowy program treningowy składający się z trzech sesji treningowych w tygodniu (fitness, aqua-fitness oraz sesja sportowo-zabawowa) pod okiem agoga ruchu. Następnie kontynuują interwencję ruchową o niskiej częstotliwości, podczas której raz w tygodniu przez osiem miesięcy uczęszczają do różnych klinik sportowych. Ponieważ wsparcie społeczne i kontakt z rówieśnikami są ważnymi czynnikami uczestnictwa w sporcie osób po amputacji, program Fit en Vitaal został zaprojektowany jako coroczny program powracający z ustaloną grupą uczestników na początku każdego roku.

To badanie eksploracyjne miało na celu ocenę zarówno bezpośredniego, jak i pośredniego wpływu programu Fit en Vitaal na osoby po amputacji kończyny dolnej pod względem zdolności chodzenia, mobilności funkcjonalnej, zużycia tlenu podczas chodzenia, codziennej aktywności fizycznej w domu i doświadczanej jakości życia . Oczekuje się, że wszystko poprawi się po pierwszych sześciu tygodniach treningu, a efekty utrzymają się po ośmiomiesięcznym treningu o niskiej częstotliwości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mobilność jest jednym z najważniejszych czynników wpływających na jakość życia osób po amputacji kończyn dolnych. Jednak wiele z nich ma ograniczoną mobilność i wykazuje mniejszą codzienną aktywność w porównaniu z osobami zdrowymi. 61% osób po amputacji nie osiąga poziomu wystarczającej aktywności w życiu codziennym, a tylko około 15% holenderskich osób po amputacji regularnie uprawia sport. Wiadomo, że brak aktywności fizycznej zwiększa ryzyko chorób współistniejących, zwłaszcza wśród pacjentów po amputacjach, u których już częściej występują choroby naczyniowe, cukrzyca i choroba zwyrodnieniowa stawów. Oczywiste jest, że wystarczająca codzienna aktywność fizyczna jest ważna dla optymalizacji zdrowia i jakości życia osób po amputacji.

Prostym sposobem na zwiększenie aktywności osób po amputacji jest wydłużenie czasu ich stania i chodzenia w ciągu dnia. Wiadomo, że chodzenie wymaga więcej energii u osób po amputacji niż u osób zdrowych ze względu na brak aktywnej funkcji protezy nogi. Wyższa wydolność tlenowa, większa siła mięśniowa i brak chorób współistniejących u osób po amputacji były już związane z lepszą zdolnością chodzenia. Dlatego zwiększenie siły i wydolności sercowo-naczyniowej przypuszczalnie spowodowałoby wyższą codzienną aktywność, zdrowie fizyczne i jakość życia wśród osób po amputacji.

Aby poprawić wydolność fizyczną i udział w sporcie osób po amputacji kończyn dolnych, Sint Maartenskliniek (Nijmegen, Holandia) oraz holenderski klub piłkarski N.E.C. Nijmegen opracował nowy program ćwiczeń: Fit en Vitaal. Uczestnicy realizują sześciotygodniowy program treningowy składający się z trzech sesji treningowych w tygodniu (fitness, aqua-fitness oraz sesja sportowo-zabawowa) pod okiem agoga ruchu. Następnie kontynuują interwencję ruchową o niskiej częstotliwości, podczas której raz w tygodniu przez osiem miesięcy uczęszczają do różnych klinik sportowych. Ponieważ wsparcie społeczne i kontakt z rówieśnikami są ważnymi czynnikami uczestnictwa w sporcie osób po amputacji, program Fit en Vitaal został zaprojektowany jako coroczny program powracający z ustaloną grupą uczestników na początku każdego roku.

To badanie eksploracyjne ma na celu ocenę zarówno bezpośredniego, jak i pośredniego wpływu programu Fit en Vitaal na osoby po amputacji kończyny dolnej. Dlatego głównym celem jest ocena wpływu programu na zdolność chodzenia, mobilność funkcjonalną i zużycie tlenu podczas chodzenia. Jako cel drugorzędny badany jest wpływ na codzienną aktywność fizyczną w domu i doświadczaną jakość życia. Oczekuje się, że wszystko poprawi się po pierwszych sześciu tygodniach treningu, a efekt utrzyma się po zakończeniu ośmiomiesięcznego treningu o niskiej częstotliwości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gelderland
      • Ubbergen, Gelderland, Holandia, 6574NA
        • Sint Maartenskliniek

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z jednostronną lub obustronną amputacją kończyn dolnych uczestniczące w programie rehabilitacji Fit and Vitaal w Sint Maartenskliniek, Nijmegen, Holandia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • udział w programie Fit en Vitaal

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność stania i chodzenia w pomieszczeniu przed rozpoczęciem badania
  • inna fizjoterapia lub udział w zajęciach sportowych w ramach programu Fit en Vitaal

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Program Fit i Vitaal
Osoby po amputacji kończyn dolnych uczestniczące w programie rehabilitacji Fit i Vitaal
Rodzaj interwencji: szkolenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
2-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 2 minuty
Zmierz zdolność chodzenia
2 minuty
Test L
Ramy czasowe: 2 minuty
Miara mobilności funkcjonalnej
2 minuty
Test czterech kroków kwadratowych (FSST)
Ramy czasowe: 2 minuty
Miara precyzyjnego stąpania. Najwyższy wynik: 47. Najniższy wynik: 0.
2 minuty
Predyktor mobilności po amputacji z protezą (AMPPRO)
Ramy czasowe: 15 minut
Miara potencjału ambulatoryjnego
15 minut
Minut marszu i stania dziennie
Ramy czasowe: 5 dni
Miara codziennej aktywności mierzona za pomocą czujnika aktywności do noszenia
5 dni
Kwestionariusz Rand-36
Ramy czasowe: 10 minut
Miara jakości życia z 8 domenami. Najwyższy wynik: 100. Najniższy wynik: 0.
10 minut
VO2/kg/ml
Ramy czasowe: 10 minut
Pomiar zużycia tlenu podczas chodzenia
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 876_Amputatie Parateam

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program Fit i Vitaal

Subskrybuj