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Effetto della riabilitazione orientata allo sport sulla mobilità e sull'attività quotidiana nelle persone con amputazione degli arti inferiori

21 dicembre 2022 aggiornato da: Sint Maartenskliniek

Effetto di un protocollo di riabilitazione orientato alla forza, alla resistenza e allo sport sulla mobilità funzionale e sull'attività quotidiana nelle persone con amputazione dell'arto inferiore

La mobilità è uno dei fattori più importanti per la qualità della vita delle persone con amputazione di un arto inferiore. Tuttavia, la mobilità e l'attività fisica sono spesso limitate. Il 61% degli amputati non è sufficientemente attivo nella vita quotidiana e solo il 15% circa degli amputati olandesi pratica regolarmente sport. È noto che l'inattività fisica aumenta il rischio di comorbilità, soprattutto tra i pazienti amputati che hanno già una maggiore prevalenza di malattie vascolari, diabete e artrosi. È chiaro che una sufficiente attività fisica quotidiana è importante per ottimizzare la salute e la qualità della vita degli amputati.

La ricerca ha dimostrato che una maggiore capacità aerobica, una maggiore forza muscolare e l'assenza di comorbilità sono correlate a una migliore capacità di deambulazione, poiché camminare consuma più energia per le persone con un'amputazione. Si prevede pertanto che l'aumento della forza e della forma fisica cardiovascolare si traduca in una migliore mobilità, una maggiore attività quotidiana, una migliore salute fisica e una migliore qualità della vita tra gli amputati. Per migliorare la capacità fisica e la partecipazione sportiva nelle persone con amputazione degli arti inferiori, la Sint Maartenskliniek (Nijmegen, Paesi Bassi) e la squadra di calcio olandese N.E.C. Nijmegen ha sviluppato un nuovo programma di esercizi: Fit en Vitaal. I partecipanti svolgono un programma di allenamento di sei settimane con tre sessioni di allenamento ogni settimana (fitness, aquafitness e una sessione di sport e gioco) sotto la guida dell'agogo del movimento. Successivamente, continuano con un intervento di movimento a bassa frequenza durante il quale frequentano varie cliniche sportive una volta alla settimana per otto mesi. Poiché il supporto sociale e il contatto con i coetanei sono fattori importanti nella partecipazione sportiva per gli amputati, il programma Fit en Vitaal è stato concepito come un programma annuale di ritorno con un gruppo fisso di partecipanti all'inizio di ogni anno.

Questo studio esplorativo mirava a valutare gli effetti sia diretti che indiretti del programma Fit en Vitaal su persone con amputazione di un arto inferiore in termini di capacità di deambulazione, mobilità funzionale, consumo di ossigeno durante la deambulazione, attività fisica quotidiana a casa e qualità della vita vissuta . Si prevede che tutto migliorerà dopo le prime sei settimane di allenamento e gli effetti rimarranno dopo gli otto mesi di allenamento a bassa frequenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La mobilità è uno dei fattori più importanti nella qualità della vita delle persone con un'amputazione di un arto inferiore. Tuttavia, molti hanno una mobilità limitata e mostrano una minore attività quotidiana rispetto agli individui sani. Il 61% degli amputati non raggiunge un livello sufficientemente attivo nella vita quotidiana e solo il 15% circa degli amputati olandesi pratica regolarmente sport. È noto che l'inattività fisica aumenta il rischio di comorbilità, soprattutto tra i pazienti amputati che hanno già una maggiore prevalenza di malattie vascolari, diabete e artrosi. È chiaro che una sufficiente attività fisica quotidiana è importante per ottimizzare la salute e la qualità della vita degli amputati.

Un modo semplice per aumentare l'attività negli amputati è aumentare la durata della loro posizione eretta e della deambulazione durante il giorno. È noto che camminare richiede più energia negli amputati che negli individui sani a causa della loro mancanza di funzione attiva nella loro gamba protesica. Una maggiore capacità aerobica, una maggiore forza muscolare e l'assenza di comorbilità negli amputati erano già correlate a una migliore capacità di deambulazione. Pertanto, l'aumento della forza e della forma cardiovascolare comporterebbe presumibilmente una maggiore attività quotidiana, salute fisica e qualità della vita tra gli amputati.

Per migliorare la capacità fisica e la partecipazione sportiva nelle persone con amputazione degli arti inferiori, la Sint Maartenskliniek (Nijmegen, Paesi Bassi) e la squadra di calcio olandese N.E.C. Nijmegen ha sviluppato un nuovo programma di esercizi: Fit en Vitaal. I partecipanti svolgono un programma di allenamento di sei settimane con tre sessioni di allenamento ogni settimana (fitness, aquafitness e una sessione di sport e gioco) sotto la guida dell'agogo del movimento. Successivamente, continuano con un intervento di movimento a bassa frequenza durante il quale frequentano varie cliniche sportive una volta alla settimana per otto mesi. Poiché il supporto sociale e il contatto con i coetanei sono fattori importanti nella partecipazione sportiva per gli amputati, il programma Fit en Vitaal è stato concepito come un programma annuale di ritorno con un gruppo fisso di partecipanti all'inizio di ogni anno.

Questo studio esplorativo mira a valutare gli effetti sia diretti che indiretti del programma Fit en Vitaal sulle persone con amputazione degli arti inferiori. Pertanto, l'obiettivo primario è valutare l'effetto del programma sulla capacità di deambulazione, sulla mobilità funzionale e sul consumo di ossigeno durante la deambulazione. Come obiettivo secondario, viene esaminato l'effetto sull'attività fisica quotidiana a casa e sulla qualità della vita vissuta. Si prevede che tutto migliorerà dopo le prime sei settimane di allenamento e l'effetto rimarrà dopo aver terminato gli otto mesi di allenamento a bassa frequenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gelderland
      • Ubbergen, Gelderland, Olanda, 6574NA
        • Sint Maartenskliniek

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone con amputazione unilaterale o bilaterale degli arti inferiori che partecipano al programma di riabilitazione Fit e Vitaal presso la Sint Maartenskliniek, Nijmegen, Paesi Bassi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • partecipazione al programma Fit en Vitaal

Criteri di esclusione:

  • incapacità di stare in piedi e camminare all'interno prima dell'inizio dello studio
  • altra terapia fisica o partecipazione sportiva durante il programma Fit en Vitaal

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Programma Fit e Vitaal
Persone con un'amputazione dell'arto inferiore che partecipano al programma di riabilitazione Fit e Vitaal
Tipo di intervento: formazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 2 minuti
Lasso di tempo: 2 minuti
Misura per la capacità di camminare
2 minuti
L-test
Lasso di tempo: 2 minuti
Misura per la mobilità funzionale
2 minuti
Test dei quattro passi quadrati (FSST)
Lasso di tempo: 2 minuti
Misura per fare un passo di precisione. Punteggio massimo: 47. Punteggio minimo: 0.
2 minuti
Predittore di mobilità per amputazione con protesi (AMPPRO)
Lasso di tempo: 15 minuti
Misura del potenziale deambulatorio
15 minuti
Minuti camminando e stando in piedi al giorno
Lasso di tempo: 5 giorni
Misura dell'attività quotidiana, misurata con sensore di attività indossabile
5 giorni
Questionario Rand-36
Lasso di tempo: 10 minuti
Misura della qualità della vita con 8 domini. Punteggio massimo: 100. Punteggio minimo: 0.
10 minuti
VO2/kg/ml
Lasso di tempo: 10 minuti
Misura del consumo di ossigeno durante la deambulazione
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 876_Amputatie Parateam

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma Fit e Vitaal

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