Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van sportgerichte revalidatie op mobiliteit en dagelijkse activiteit bij mensen met een amputatie van de onderste ledematen

21 december 2022 bijgewerkt door: Sint Maartenskliniek

Effect van een kracht-, uithoudingsvermogen- en sportgericht revalidatieprotocol op functionele mobiliteit en dagelijkse activiteit bij mensen met een onderbeenamputatie

Mobiliteit is een van de belangrijkste factoren in de kwaliteit van leven van mensen met een beenamputatie. Mobiliteit en fysieke activiteit zijn echter vaak beperkt. 61% van de geamputeerden is niet voldoende actief in het dagelijks leven en slechts ongeveer 15% van de Nederlandse geamputeerden doet regelmatig aan sport. Het is bekend dat lichamelijke inactiviteit het risico op comorbiditeit verhoogt, vooral bij amputatiepatiënten die al een hogere prevalentie hebben van vaatziekten, diabetes en artrose. Het is duidelijk dat voldoende dagelijkse fysieke activiteit belangrijk is om de gezondheid en kwaliteit van leven van geamputeerden te optimaliseren.

Uit onderzoek is gebleken dat een hogere aerobe capaciteit, hogere spierkracht en de afwezigheid van comorbiditeiten samenhangen met een beter loopvermogen, aangezien lopen meer energie kost voor mensen met een amputatie. Daarom wordt verwacht dat toenemende kracht en cardiovasculaire fitheid resulteert in een betere mobiliteit, meer dagelijkse activiteit, een betere fysieke gezondheid en een betere kwaliteit van leven bij geamputeerden. Om de fysieke belastbaarheid en sportparticipatie van mensen met een beenamputatie te verbeteren, hebben de Sint Maartenskliniek (Nijmegen, Nederland) en de Nederlandse voetbalclub N.E.C. Nijmegen ontwikkelde een nieuw beweegprogramma: Fit en Vitaal. Onder begeleiding van bewegingsagoog voeren de deelnemers een trainingsprogramma van zes weken uit met drie trainingen per week (fitness, aquafitness en een sport- en spelsessie). Daarna gaan ze door met een laagfrequente bewegingsinterventie, waarbij ze acht maanden lang één keer per week verschillende sportclinics volgen. Omdat sociale steun en contact met leeftijdsgenoten belangrijke factoren zijn bij sportbeoefening voor geamputeerden, is het programma Fit en Vitaal opgezet als een jaarlijks terugkerend programma met een vaste groep deelnemers aan het begin van elk jaar.

Deze verkennende studie had als doel om zowel de directe als indirecte effecten van het Fit en Vitaal programma bij mensen met een onderbeenamputatie te evalueren op het gebied van loopvaardigheid, functionele mobiliteit, zuurstofverbruik tijdens het lopen, dagelijkse fysieke activiteit thuis en ervaren kwaliteit van leven . De verwachting is dat alles zal verbeteren na de eerste zes weken training, en de effecten zullen aanhouden na de acht maanden durende laagfrequente training.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mobiliteit is een van de belangrijkste factoren in de kwaliteit van leven van mensen met een amputatie van de onderste ledematen. Velen ervaren echter beperkte mobiliteit en vertonen minder dagelijkse activiteit in vergelijking met gezonde personen. 61% van de geamputeerden bereikt niet het niveau van voldoende activiteit in het dagelijks leven en slechts ongeveer 15% van de Nederlandse geamputeerden doet regelmatig aan sport. Het is bekend dat lichamelijke inactiviteit het risico op comorbiditeit verhoogt, vooral bij amputatiepatiënten die al een hogere prevalentie hebben van vaatziekten, diabetes en artrose. Het is duidelijk dat voldoende dagelijkse fysieke activiteit belangrijk is om de gezondheid en kwaliteit van leven van geamputeerden te optimaliseren.

Een eenvoudige manier om de activiteit van geamputeerden te verhogen, is door hun sta- en loopduur gedurende de dag te verlengen. Het is bekend dat lopen meer energie vereist bij geamputeerden dan bij gezonde personen vanwege hun gebrek aan actieve functie in hun beenprothese. Hogere aërobe capaciteit, hogere spierkracht en de afwezigheid van comorbiditeiten bij geamputeerden waren al gerelateerd aan een beter loopvermogen. Daarom zou toenemende kracht en cardiovasculaire fitheid vermoedelijk resulteren in hogere dagelijkse activiteit, fysieke gezondheid en kwaliteit van leven bij geamputeerden.

Om de fysieke belastbaarheid en sportparticipatie van mensen met een beenamputatie te verbeteren, hebben de Sint Maartenskliniek (Nijmegen, Nederland) en de Nederlandse voetbalclub N.E.C. Nijmegen ontwikkelde een nieuw beweegprogramma: Fit en Vitaal. Onder begeleiding van bewegingsagoog voeren de deelnemers een trainingsprogramma van zes weken uit met drie trainingen per week (fitness, aquafitness en een sport- en spelsessie). Daarna gaan ze door met een laagfrequente bewegingsinterventie, waarbij ze acht maanden lang één keer per week verschillende sportclinics volgen. Omdat sociale steun en contact met leeftijdsgenoten belangrijke factoren zijn bij sportbeoefening voor geamputeerden, is het programma Fit en Vitaal opgezet als een jaarlijks terugkerend programma met een vaste groep deelnemers aan het begin van elk jaar.

Deze verkennende studie beoogt zowel de directe als indirecte effecten van het programma Fit en Vitaal op mensen met een onderbeenamputatie te evalueren. Daarom is het primaire doel om het effect van het programma op het loopvermogen, de functionele mobiliteit en het zuurstofverbruik tijdens het lopen te evalueren. Als secundaire doelstelling wordt gekeken naar het effect op de dagelijkse fysieke activiteit thuis en de ervaren kwaliteit van leven. De verwachting is dat alles zal verbeteren na de eerste zes weken training, en het effect zal blijven bestaan ​​na het beëindigen van de acht maanden durende laagfrequente training.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gelderland
      • Ubbergen, Gelderland, Nederland, 6574NA
        • Sint Maartenskliniek

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen met een unilaterale of bilaterale amputatie van de onderste ledematen die deelnemen aan het revalidatieprogramma Fit en Vitaal in de Sint Maartenskliniek, Nijmegen, Nederland.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • deelname aan het programma Fit en Vitaal

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om binnen te staan ​​en te lopen voor aanvang van het onderzoek
  • andere fysiotherapie of sportdeelname tijdens het programma Fit en Vitaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Fit en Vitaal programma
Mensen met een beenamputatie die deelnemen aan het revalidatieprogramma Fit en Vitaal
Type interventie: training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
2 minuten looptest
Tijdsspanne: 2 minuten
Maatregel voor loopvaardigheid
2 minuten
L-test
Tijdsspanne: 2 minuten
Maatregel voor functionele mobiliteit
2 minuten
Vier vierkante stappen test (FSST)
Tijdsspanne: 2 minuten
Meet voor precisiestappen. Hoogste score: 47. Laagste score: 0.
2 minuten
Amputation Mobility Predictor met prothese (AMPPRO)
Tijdsspanne: 15 minuten
Maatstaf voor ambulant potentieel
15 minuten
Minuten lopen en staan ​​per dag
Tijdsspanne: 5 dagen
Meten van dagelijkse activiteit, gemeten met draagbare activiteitssensor
5 dagen
Rand-36 vragenlijst
Tijdsspanne: 10 minuten
Maatstaf voor kwaliteit van leven met 8 domeinen. Hoogste score: 100. Laagste score: 0.
10 minuten
VO2/kg/ml
Tijdsspanne: 10 minuten
Meten van het zuurstofverbruik tijdens het lopen
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 876_Amputatie Parateam

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fit en Vitaal programma

Abonneren