Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sportovně orientované rehabilitace na mobilitu a denní aktivitu u lidí s amputací dolní končetiny

21. prosince 2022 aktualizováno: Sint Maartenskliniek

Vliv Silově, vytrvalostně a sportovně orientovaného rehabilitačního protokolu na funkční mobilitu a denní aktivitu u lidí s amputací dolní končetiny

Pohyblivost je jedním z nejdůležitějších faktorů kvality života lidí s amputací dolní končetiny. Pohyb a fyzická aktivita jsou však často omezeny. 61 % osob po amputaci není dostatečně aktivní v každodenním životě a pouze asi 15 % nizozemských osob po amputaci pravidelně sportuje. Je známo, že fyzická nečinnost zvyšuje riziko komorbidit, zejména u pacientů s amputací, kteří již mají vyšší prevalenci cévních onemocnění, cukrovky a osteoartrózy. Je zřejmé, že dostatečná denní fyzická aktivita je důležitá pro optimalizaci zdraví a kvality života amputovaných.

Výzkum ukázal, že vyšší aerobní kapacita, vyšší svalová síla a absence komorbidit souvisí s lepší schopností chůze, protože chůze je pro lidi s amputací energeticky náročnější. Očekává se tedy, že zvýšení síly a kardiovaskulární zdatnosti povede k lepší pohyblivosti, vyšší denní aktivitě, lepšímu fyzickému zdraví a lepší kvalitě života u amputovaných. Aby se zlepšila fyzická kapacita a sportovní účast u lidí s amputací dolní končetiny, Sint Maartenskliniek (Nijmegen, Nizozemsko) a nizozemský fotbalový klub N.E.C. Nijmegen vyvinul nový cvičební program: Fit en Vitaal. Účastníci absolvují šestitýdenní tréninkový program se třemi tréninky každý týden (fitness, aqua-fitness a sportovně-herní trénink) pod vedením pohybové agogy. Poté pokračují v nízkofrekvenční pohybové intervenci, při které navštěvují jednou týdně po dobu osmi měsíců různé sportovní kliniky. Vzhledem k tomu, že sociální podpora a kontakt s vrstevníky jsou důležitými faktory sportovní účasti pro osoby po amputaci, byl program Fit en Vitaal navržen jako každoroční návratový program s pevnou skupinou účastníků na začátku každého roku.

Cílem této průzkumné studie bylo zhodnotit přímé i nepřímé účinky programu Fit en Vitaal na osoby s amputací dolní končetiny z hlediska schopnosti chůze, funkční mobility, spotřeby kyslíku při chůzi, každodenní fyzické aktivity doma a prožité kvality života. . Očekává se, že se vše zlepší po prvních šesti týdnech tréninku a účinky zůstanou i po osmiměsíčním nízkofrekvenčním tréninku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pohyblivost je jedním z nejdůležitějších faktorů kvality života lidí s amputací dolní končetiny. Mnoho lidí se však potýká s omezenou pohyblivostí a vykazují menší denní aktivitu ve srovnání se zdravými jedinci. 61 % osob po amputaci nedosahuje úrovně dostatečně aktivní v každodenním životě a pouze asi 15 % nizozemských osob po amputaci pravidelně sportuje. Je známo, že fyzická nečinnost zvyšuje riziko komorbidit, zejména u pacientů s amputací, kteří již mají vyšší prevalenci cévních onemocnění, cukrovky a osteoartrózy. Je zřejmé, že dostatečná denní fyzická aktivita je důležitá pro optimalizaci zdraví a kvality života amputovaných.

Jednoduchým způsobem, jak zvýšit aktivitu u pacientů po amputaci, je prodloužení jejich stání a chůze během dne. Je známo, že chůze vyžaduje více energie u osob po amputaci než u zdravých jedinců kvůli nedostatku aktivní funkce v jejich protetické noze. Vyšší aerobní kapacita, vyšší svalová síla a absence komorbidit u amputovaných již souvisely s lepší schopností chůze. Zvýšení síly a kardiovaskulární zdatnosti by tedy pravděpodobně vedlo k vyšší denní aktivitě, fyzickému zdraví a kvalitě života u osob po amputaci.

Aby se zlepšila fyzická kapacita a sportovní účast u lidí s amputací dolní končetiny, Sint Maartenskliniek (Nijmegen, Nizozemsko) a nizozemský fotbalový klub N.E.C. Nijmegen vyvinul nový cvičební program: Fit en Vitaal. Účastníci absolvují šestitýdenní tréninkový program se třemi tréninky každý týden (fitness, aqua-fitness a sportovně-herní trénink) pod vedením pohybové agogy. Poté pokračují v nízkofrekvenční pohybové intervenci, při které navštěvují jednou týdně po dobu osmi měsíců různé sportovní kliniky. Vzhledem k tomu, že sociální podpora a kontakt s vrstevníky jsou důležitými faktory sportovní účasti pro osoby po amputaci, byl program Fit en Vitaal navržen jako každoroční návratový program s pevnou skupinou účastníků na začátku každého roku.

Cílem této průzkumné studie je vyhodnotit přímé i nepřímé účinky programu Fit en Vitaal na osoby s amputací dolní končetiny. Primárním cílem je proto vyhodnotit vliv programu na schopnost chůze, funkční mobilitu a spotřebu kyslíku během chůze. Jako sekundární cíl je zkoumán vliv na každodenní fyzickou aktivitu doma a prožívanou kvalitu života. Očekává se, že se vše zlepší po prvních šesti týdnech tréninku a efekt přetrvá i po ukončení osmiměsíčního nízkofrekvenčního tréninku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gelderland
      • Ubbergen, Gelderland, Holandsko, 6574NA
        • Sint Maartenskliniek

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé s jednostrannou nebo oboustrannou amputací dolní končetiny, kteří se účastní rehabilitačního programu Fit and Vitaal v Sint Maartenskliniek, Nijmegen, Nizozemsko.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • účast v programu Fit en Vitaal

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost stát a chodit uvnitř před začátkem studie
  • další fyzikální terapie nebo sportovní účast během programu Fit en Vitaal

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Program Fit a Vitaal
Lidé s amputací dolní končetiny, kteří se účastní rehabilitačního programu Fit and Vitaal
Typ zásahu: trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
2minutový test chůze
Časové okno: 2 minuty
Změřte schopnost chůze
2 minuty
L-test
Časové okno: 2 minuty
Opatření pro funkční mobilitu
2 minuty
Čtyřhranný krokový test (FSST)
Časové okno: 2 minuty
Míra pro přesné krokování. Nejvyšší skóre: 47. Nejnižší skóre: 0.
2 minuty
Prediktor amputace mobility s protézou (AMPPRO)
Časové okno: 15 minut
Měření ambulantního potenciálu
15 minut
Minuty chůze a stání za den
Časové okno: 5 dní
Měření denní aktivity měřené nositelným senzorem aktivity
5 dní
Dotazník Rand-36
Časové okno: 10 minut
Měřítko kvality života s 8 doménami. Nejvyšší skóre: 100. Nejnižší skóre: 0.
10 minut
VO2/kg/ml
Časové okno: 10 minut
Měření spotřeby kyslíku při chůzi
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 876_Amputatie Parateam

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program Fit a Vitaal

Předplatit