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Wirkung von sportorientierter Rehabilitation auf Mobilität und tägliche Aktivität bei Menschen mit einer Amputation der unteren Extremitäten

21. Dezember 2022 aktualisiert von: Sint Maartenskliniek

Wirkung eines kraft-, ausdauer- und sportorientierten Rehabilitationsprotokolls auf die funktionelle Mobilität und die tägliche Aktivität bei Menschen mit einer Amputation der unteren Extremitäten

Mobilität ist einer der wichtigsten Faktoren für die Lebensqualität von Menschen mit einer Unterschenkelamputation. Mobilität und körperliche Aktivität sind jedoch oft eingeschränkt. 61 % der Amputierten sind im Alltag nicht ausreichend aktiv und nur etwa 15 % der niederländischen Amputierten treiben regelmäßig Sport. Es ist bekannt, dass körperliche Inaktivität das Risiko für Begleiterkrankungen erhöht, insbesondere bei Amputationspatienten, die bereits eine höhere Prävalenz von Gefäßerkrankungen, Diabetes und Arthrose aufweisen. Es ist klar, dass eine ausreichende tägliche körperliche Aktivität wichtig ist, um die Gesundheit und Lebensqualität von Amputierten zu optimieren.

Untersuchungen haben gezeigt, dass eine höhere aerobe Kapazität, eine höhere Muskelkraft und das Fehlen von Komorbiditäten mit einer besseren Gehfähigkeit zusammenhängen, da das Gehen für Menschen mit einer Amputation mehr Energie verbraucht. Es wird daher erwartet, dass eine Steigerung von Kraft und kardiovaskulärer Fitness zu einer besseren Mobilität, einer höheren täglichen Aktivität, einer besseren körperlichen Gesundheit und einer besseren Lebensqualität bei Amputierten führt. Um die körperliche Leistungsfähigkeit und die sportliche Betätigung von Menschen mit einer Amputation der unteren Extremitäten zu verbessern, haben die Sint Maartenskliniek (Nijmegen, Niederlande) und der niederländische Fußballverein N.E.C. Nijmegen hat ein neues Trainingsprogramm entwickelt: Fit en Vitaal. Die Teilnehmer absolvieren ein sechswöchiges Trainingsprogramm mit drei Trainingseinheiten pro Woche (Fitness, Aquafitness und eine Sport- und Spieleinheit) unter Anleitung von Bewegungsagoge. Danach fahren sie mit einer niederfrequenten Bewegungsintervention fort, bei der sie acht Monate lang einmal pro Woche verschiedene Sportkliniken besuchen. Da soziale Unterstützung und der Kontakt zu Gleichaltrigen wichtige Faktoren für die sportliche Betätigung von Amputierten sind, wurde das Programm Fit en Vitaal als jährliches Wiederkehrprogramm mit einem festen Teilnehmerkreis zu Beginn eines jeden Jahres konzipiert.

Diese explorative Studie zielte darauf ab, sowohl die direkten als auch die indirekten Auswirkungen des Fit en Vitaal-Programms auf Menschen mit einer Amputation der unteren Extremitäten in Bezug auf Gehfähigkeit, funktionelle Mobilität, Sauerstoffverbrauch beim Gehen, tägliche körperliche Aktivität zu Hause und erlebte Lebensqualität zu bewerten . Es wird erwartet, dass sich nach den ersten sechs Wochen des Trainings alles bessert und die Wirkung nach dem achtmonatigen Training mit niedriger Frequenz anhält.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mobilität ist einer der wichtigsten Faktoren für die Lebensqualität von Menschen mit einer Amputation der unteren Extremitäten. Viele sind jedoch in ihrer Mobilität eingeschränkt und zeigen im Vergleich zu gesunden Menschen weniger tägliche Aktivität. 61 % der Amputierten sind im Alltag nicht ausreichend aktiv und nur etwa 15 % der niederländischen Amputierten treiben regelmäßig Sport. Es ist bekannt, dass körperliche Inaktivität das Risiko für Begleiterkrankungen erhöht, insbesondere bei Amputationspatienten, die bereits eine höhere Prävalenz von Gefäßerkrankungen, Diabetes und Arthrose aufweisen. Es ist klar, dass eine ausreichende tägliche körperliche Aktivität wichtig ist, um die Gesundheit und Lebensqualität von Amputierten zu optimieren.

Eine einfache Möglichkeit, die Aktivität von Amputierten zu steigern, besteht darin, die Dauer des Stehens und Gehens während des Tages zu erhöhen. Es ist bekannt, dass das Gehen bei Amputierten aufgrund ihrer fehlenden aktiven Funktion in ihrer Beinprothese mehr Energie erfordert als bei gesunden Personen. Höhere aerobe Kapazität, höhere Muskelkraft und das Fehlen von Komorbiditäten bei Amputierten waren bereits mit einer besseren Gehfähigkeit verbunden. Daher würde eine Steigerung von Kraft und kardiovaskulärer Fitness vermutlich zu einer höheren täglichen Aktivität, körperlichen Gesundheit und Lebensqualität bei Amputierten führen.

Um die körperliche Leistungsfähigkeit und die sportliche Betätigung von Menschen mit einer Amputation der unteren Extremitäten zu verbessern, haben die Sint Maartenskliniek (Nijmegen, Niederlande) und der niederländische Fußballverein N.E.C. Nijmegen hat ein neues Trainingsprogramm entwickelt: Fit en Vitaal. Die Teilnehmer absolvieren ein sechswöchiges Trainingsprogramm mit drei Trainingseinheiten pro Woche (Fitness, Aquafitness und eine Sport- und Spieleinheit) unter Anleitung von Bewegungsagoge. Danach fahren sie mit einer niederfrequenten Bewegungsintervention fort, bei der sie acht Monate lang einmal pro Woche verschiedene Sportkliniken besuchen. Da soziale Unterstützung und der Kontakt zu Gleichaltrigen wichtige Faktoren für die sportliche Betätigung von Amputierten sind, wurde das Programm Fit en Vitaal als jährliches Wiederkehrprogramm mit einem festen Teilnehmerkreis zu Beginn eines jeden Jahres konzipiert.

Diese explorative Studie zielt darauf ab, sowohl die direkten als auch die indirekten Auswirkungen des Fit en Vitaal-Programms auf Menschen mit einer Amputation der unteren Extremitäten zu bewerten. Daher besteht das primäre Ziel darin, die Wirkung des Programms auf die Gehfähigkeit, die funktionelle Mobilität und den Sauerstoffverbrauch während des Gehens zu bewerten. Als sekundäres Ziel wird die Auswirkung auf die tägliche körperliche Aktivität zu Hause und die erlebte Lebensqualität untersucht. Es wird erwartet, dass sich nach den ersten sechs Trainingswochen alles verbessert und die Wirkung nach Abschluss des achtmonatigen Niederfrequenztrainings anhält.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gelderland
      • Ubbergen, Gelderland, Niederlande, 6574NA
        • Sint Maartenskliniek

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit einseitiger oder beidseitiger Amputation der unteren Extremitäten, die am Fit and Vitaal-Rehabilitationsprogramm der Sint Maartenskliniek, Nimwegen, Niederlande, teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahme am Programm Fit en Vitaal

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, vor Beginn der Studie in Innenräumen zu stehen und zu gehen
  • andere Physiotherapie oder sportliche Betätigung während des Programms Fit en Vitaal

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fit- und Vitalprogramm
Personen mit einer Amputation der unteren Extremitäten, die am Rehabilitationsprogramm Fit and Vital teilnehmen
Interventionstyp: Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 2 Minuten
Maß für die Gehfähigkeit
2 Minuten
L-Test
Zeitfenster: 2 Minuten
Maß für funktionelle Mobilität
2 Minuten
Vier-Quadrat-Stufentest (FSST)
Zeitfenster: 2 Minuten
Maß für Präzisionsschritte. Höchstpunktzahl: 47. Niedrigste Punktzahl: 0.
2 Minuten
Amputationsmobilitätsprädiktor mit Prothese (AMPPRO)
Zeitfenster: 15 Minuten
Maß für das Gehfähigkeitspotential
15 Minuten
Minuten Gehen und Stehen pro Tag
Zeitfenster: 5 Tage
Messung der täglichen Aktivität, gemessen mit tragbarem Aktivitätssensor
5 Tage
Rand-36-Fragebogen
Zeitfenster: 10 Minuten
Lebensqualitätsmaß mit 8 Domänen. Höchstpunktzahl: 100. Niedrigste Punktzahl: 0.
10 Minuten
VO2/kg/ml
Zeitfenster: 10 Minuten
Messung des Sauerstoffverbrauchs beim Gehen
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 876_Amputatie Parateam

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Amputation

Klinische Studien zur Fit- und Vitalprogramm

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