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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04756752
스포츠 중심 재활이 하지 절단 환자의 이동성과 일상 활동에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
근력, 지구력 및 스포츠 중심 재활 프로토콜이 하지 절단 환자의 기능적 이동성 및 일상 활동에 미치는 영향
이동성은 하지 절단 환자의 삶의 질에서 가장 중요한 요소 중 하나입니다. 그러나 이동성과 신체 활동은 종종 제한됩니다. 절단 환자의 61%는 일상 생활에서 충분히 활동적이지 않으며 네덜란드 절단 환자의 약 15%만이 정기적으로 스포츠에 참여합니다. 신체 활동 부족은 특히 이미 혈관 질환, 당뇨병 및 골관절염의 유병률이 더 높은 절단 환자들 사이에서 합병증의 위험을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다. 충분한 일일 신체 활동이 절단 절단 환자의 건강과 삶의 질을 최적화하는 데 중요하다는 것은 분명합니다.
연구에 따르면 더 높은 유산소 능력, 더 높은 근력 및 동반 질환이 없는 것이 더 나은 보행 능력과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 이는 절단 환자에게 걷기가 더 많은 에너지를 소비하기 때문입니다. 따라서 근력과 심혈관 건강이 향상되면 절단 수술을 받은 환자들 사이에서 더 나은 이동성, 더 높은 일상 활동, 더 나은 신체 건강 및 더 나은 삶의 질을 얻을 수 있을 것으로 예상됩니다. 하지 절단 환자의 신체 능력과 스포츠 참여를 향상시키기 위해 Sint Maartenskliniek(네덜란드 네이메헌)와 네덜란드 축구 클럽 N.E.C. Nijmegen은 Fit en Vitaal이라는 새로운 운동 프로그램을 개발했습니다. 참가자는 움직임 아고그의 지도하에 매주 세 번의 훈련 세션(피트니스, 아쿠아 피트니스, 스포츠 및 플레이 세션)으로 구성된 6주 훈련 프로그램을 수행합니다. 그 후 그들은 8개월 동안 일주일에 한 번 다양한 스포츠 클리닉에 참석하는 저주파 운동 개입을 계속합니다. 사지절단 환자의 스포츠 참여에 있어 사회적 지지와 또래와의 접촉이 중요한 요소이기 때문에 Fit en Vitaal 프로그램은 매년 초 고정된 참가자 그룹으로 구성된 연간 복귀 프로그램으로 설계되었습니다.
이 탐색적 연구는 하지 절단 환자에 대한 Fit en Vitaal 프로그램의 보행 능력, 기능적 이동성, 보행 중 산소 소비량, 가정에서의 일상 신체 활동 및 경험한 삶의 질 측면에서 직간접적 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다. . 처음 6주간의 훈련 후에 모든 것이 개선될 것으로 예상되며 그 효과는 8개월간의 저주파 훈련 후에도 유지될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이동성은 하지 절단 환자의 삶의 질에서 가장 중요한 요소 중 하나입니다. 그러나 많은 사람들이 이동성이 제한되고 건강한 개인에 비해 일상 활동이 적습니다. 절단 환자의 61%는 일상 생활에서 충분히 활동적인 수준에 도달하지 못하고 네덜란드 절단 환자의 약 15%만이 정기적으로 스포츠에 참여합니다. 신체 활동 부족은 특히 이미 혈관 질환, 당뇨병 및 골관절염의 유병률이 더 높은 절단 환자들 사이에서 합병증의 위험을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다. 충분한 일일 신체 활동이 절단 절단 환자의 건강과 삶의 질을 최적화하는 데 중요하다는 것은 분명합니다.
절단 환자의 활동을 증가시키는 간단한 방법은 낮 동안 서 있는 시간과 걷는 시간을 늘리는 것입니다. 보행은 의족의 활성 기능이 부족하기 때문에 건강한 사람보다 절단 환자에게 더 많은 에너지가 필요한 것으로 알려져 있습니다. 더 높은 유산소 능력, 더 높은 근력 및 절단 환자의 동반 질환 부재는 이미 더 나은 보행 능력과 관련이 있습니다. 따라서 근력과 심혈관 건강이 증가하면 절단 환자의 일일 활동, 신체 건강 및 삶의 질이 높아질 것입니다.
하지 절단 환자의 신체 능력과 스포츠 참여를 향상시키기 위해 Sint Maartenskliniek(네덜란드 네이메헌)와 네덜란드 축구 클럽 N.E.C. Nijmegen은 Fit en Vitaal이라는 새로운 운동 프로그램을 개발했습니다. 참가자는 움직임 아고그의 지도하에 매주 세 번의 훈련 세션(피트니스, 아쿠아 피트니스, 스포츠 및 플레이 세션)으로 구성된 6주 훈련 프로그램을 수행합니다. 그 후 그들은 8개월 동안 일주일에 한 번 다양한 스포츠 클리닉에 참석하는 저주파 운동 개입을 계속합니다. 사지절단 환자의 스포츠 참여에 있어 사회적 지지와 또래와의 접촉이 중요한 요소이기 때문에 Fit en Vitaal 프로그램은 매년 초 고정된 참가자 그룹으로 구성된 연간 복귀 프로그램으로 설계되었습니다.
이 탐색적 연구는 하지 절단 환자에 대한 Fit en Vitaal 프로그램의 직간접적 효과를 모두 평가하는 것을 목표로 합니다. 따라서 주요 목표는 보행 능력, 기능적 이동성 및 보행 중 산소 소비에 대한 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 두 번째 목적으로 가정에서의 일상적인 신체 활동과 경험한 삶의 질에 미치는 영향을 조사합니다. 처음 6주간의 훈련 후에 모든 것이 개선될 것으로 예상되며, 그 효과는 8개월간의 저주파 훈련을 마친 후에도 유지될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gelderland
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Ubbergen, Gelderland, 네덜란드, 6574NA
- Sint Maartenskliniek
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Fit en Vitaal 프로그램 참여
제외 기준:
- 연구가 시작되기 전에 실내에서 서서 걸을 수 없음
- Fit en Vitaal 프로그램 중 기타 물리 치료 또는 스포츠 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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핏과 바이탈 프로그램
Fit and Vitaal 재활 프로그램에 참여하는 하지 절단 환자
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개입 유형: 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2분 걷기 테스트
기간: 2분
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보행 능력 측정
|
2분
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L 테스트
기간: 2분
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기능 이동성 측정
|
2분
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4제곱 단계 테스트(FSST)
기간: 2분
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정밀 스테핑 측정.
최고 점수: 47.
최저 점수: 0.
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2분
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의지가 있는 절단 이동성 예측기(AMPPRO)
기간: 15 분
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보행 가능성 측정
|
15 분
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하루에 걷고 서 있는 시간(분)
기간: 5 일
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웨어러블 활동 센서로 측정한 일일 활동량 측정
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5 일
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랜드-36 설문지
기간: 10 분
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8가지 영역으로 삶의 질을 측정합니다.
최고 점수: 100.
최저 점수: 0.
|
10 분
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VO2/kg/ml
기간: 10 분
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보행 중 산소 소모량 측정
|
10 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 876_Amputatie Parateam
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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핏과 바이탈 프로그램에 대한 임상 시험
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University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한