Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af sportsorienteret rehabilitering på mobilitet og daglig aktivitet hos mennesker med amputation af underekstremiteterne

21. december 2022 opdateret af: Sint Maartenskliniek

Effekt af en styrke-, udholdenheds- og sportsorienteret rehabiliteringsprotokol på funktionel mobilitet og daglig aktivitet hos mennesker med amputation af underekstremiteterne

Mobilitet er en af ​​de vigtigste faktorer i livskvaliteten for mennesker med en amputation af underekstremiteterne. Mobilitet og fysisk aktivitet er dog ofte begrænset. 61 % af de amputerede er ikke tilstrækkeligt aktive i dagligdagen, og kun omkring 15 % af de hollandske amputerede deltager regelmæssigt i sport. Fysisk inaktivitet er kendt for at øge risikoen for komorbiditeter, især blandt amputationspatienter, som allerede har en højere forekomst af karsygdomme, diabetes og slidgigt. Det er klart, at tilstrækkelig daglig fysisk aktivitet er vigtig for at optimere sundheden og livskvaliteten for amputerede.

Forskning har vist, at højere aerob kapacitet, højere muskelkraft og fravær af følgesygdomme hænger sammen med bedre gangevne, da gang er mere energikrævende for personer med en amputation. Det forventes derfor, at øget styrke og kardiovaskulær kondition resulterer i bedre mobilitet, højere daglig aktivitet, bedre fysisk sundhed og bedre livskvalitet blandt amputerede. For at forbedre fysisk kapacitet og idrætsdeltagelse hos personer med amputation af underekstremiteterne har Sint Maartenskliniek (Nijmegen, Holland) og den hollandske fodboldklub N.E.C. Nijmegen udviklede et nyt træningsprogram: Fit en Vitaal. Deltagerne udfører et seks ugers træningsprogram med tre træningspas hver uge (fitness, vandfitness og en sports- og legesession) under vejledning af bevægelsessag. Derefter fortsætter de med en lavfrekvent bevægelsesintervention, hvor de deltager i forskellige idrætsklinikker en gang om ugen i otte måneder. Da social støtte og kontakt med jævnaldrende er vigtige faktorer i sportsdeltagelse for amputerede, blev Fit en Vitaal-programmet designet som et årligt tilbagevendende program med en fast gruppe af deltagere i starten af ​​hvert år.

Denne eksplorative undersøgelse havde til formål at evaluere både de direkte og indirekte effekter af Fit en Vitaal-programmet på personer med amputation af underekstremiteterne med hensyn til gangevne, funktionel mobilitet, iltforbrug under gang, daglig fysisk aktivitet i hjemmet og oplevet livskvalitet . Det forventes, at alle vil blive bedre efter de første seks ugers træning, og effekterne vil fortsætte efter den otte måneder lange lavfrekvente træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mobilitet er en af ​​de vigtigste faktorer i livskvaliteten for mennesker med amputation af underekstremiteterne. Mange oplever dog begrænset mobilitet og viser mindre daglig aktivitet sammenlignet med raske personer. 61 % af de amputerede når ikke et niveau af tilstrækkeligt aktive i dagligdagen, og kun omkring 15 % af de hollandske amputerede deltager regelmæssigt i sport. Fysisk inaktivitet er kendt for at øge risikoen for komorbiditeter, især blandt amputationspatienter, som allerede har en højere forekomst af karsygdomme, diabetes og slidgigt. Det er klart, at tilstrækkelig daglig fysisk aktivitet er vigtig for at optimere sundheden og livskvaliteten for amputerede.

En simpel måde at øge aktiviteten hos amputerede er at øge deres stå- og gangvarighed i løbet af dagen. At gå er kendt for at kræve mere energi hos amputerede end hos raske personer på grund af deres manglende aktiv funktion i deres benprotese. Højere aerob kapacitet, højere muskelkraft og fravær af følgesygdomme hos amputerede var allerede relateret til bedre gangevne. Derfor vil øget styrke og kardiovaskulær kondition formentlig resultere i højere daglig aktivitet, fysisk sundhed og livskvalitet blandt amputerede.

For at forbedre fysisk kapacitet og idrætsdeltagelse hos personer med amputation af underekstremiteterne har Sint Maartenskliniek (Nijmegen, Holland) og den hollandske fodboldklub N.E.C. Nijmegen udviklede et nyt træningsprogram: Fit en Vitaal. Deltagerne udfører et seks ugers træningsprogram med tre træningspas hver uge (fitness, vandfitness og en sports- og legesession) under vejledning af bevægelsessag. Derefter fortsætter de med en lavfrekvent bevægelsesintervention, hvor de deltager i forskellige idrætsklinikker en gang om ugen i otte måneder. Da social støtte og kontakt med jævnaldrende er vigtige faktorer i sportsdeltagelse for amputerede, blev Fit en Vitaal-programmet designet som et årligt tilbagevendende program med en fast gruppe af deltagere i starten af ​​hvert år.

Denne eksplorative undersøgelse har til formål at evaluere både de direkte og indirekte virkninger af Fit en Vitaal-programmet på mennesker med amputation af underekstremiteterne. Derfor er det primære formål at evaluere programmets effekt på gangevne, funktionel mobilitet og iltforbrug under gang. Som et sekundært mål undersøges effekten på daglig fysisk aktivitet i hjemmet og oplevet livskvalitet. Det forventes, at alle vil blive bedre efter de første seks ugers træning, og effekten vil forblive efter endt otte måneders lavfrekvent træning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gelderland
      • Ubbergen, Gelderland, Holland, 6574NA
        • Sint Maartenskliniek

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med en ensidig eller bilateral amputation af underekstremiteterne, der deltager i Fit and Vitaal-rehabiliteringsprogrammet på Sint Maartenskliniek, Nijmegen, Holland.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deltagelse i Fit en Vitaal-programmet

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at stå og gå indendørs inden studiestart
  • anden fysioterapi eller idrætsdeltagelse under Fit en Vitaal-programmet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fit og Vitaal program
Personer med amputation af underekstremiteterne, der deltager i Fit and Vitaal-rehabiliteringsprogrammet
Interventionstype: træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2 minutters gangtest
Tidsramme: 2 minutter
Mål for gangevne
2 minutter
L-test
Tidsramme: 2 minutter
Mål for funktionel mobilitet
2 minutter
Fire Square Step Test (FSST)
Tidsramme: 2 minutter
Mål for præcise stepping. Højeste score: 47. Laveste score: 0.
2 minutter
Amputationsmobilitetsprædiktor med protese (AMPPRO)
Tidsramme: 15 minutter
Mål for ambulant potentiale
15 minutter
Minutters gang og stående om dagen
Tidsramme: 5 dage
Mål for daglig aktivitet, målt med bærbar aktivitetssensor
5 dage
Rand-36 spørgeskema
Tidsramme: 10 minutter
Mål for livskvalitet med 8 domæner. Højeste score: 100. Laveste score: 0.
10 minutter
VO2/kg/ml
Tidsramme: 10 minutter
Mål for iltforbrug under gang
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 876_Amputatie Parateam

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amputation

Kliniske forsøg med Fit og Vitaal program

Abonner