Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av sportsorientert rehabilitering på mobilitet og daglig aktivitet hos personer med amputasjon av underekstremiteter

21. desember 2022 oppdatert av: Sint Maartenskliniek

Effekten av en styrke-, utholdenhets- og sportsorientert rehabiliteringsprotokoll på funksjonell mobilitet og daglig aktivitet hos personer med amputasjon av underekstremiteter

Mobilitet er en av de viktigste faktorene for livskvaliteten til personer med amputasjon av underekstremitetene. Bevegelighet og fysisk aktivitet er imidlertid ofte begrenset. 61 % av de amputerte er ikke tilstrekkelig aktive i dagliglivet, og bare rundt 15 % av de nederlandske amputerte deltar regelmessig i idrett. Fysisk inaktivitet er kjent for å øke risikoen for komorbiditeter, spesielt blant amputasjonspasienter som allerede har høyere forekomst av karsykdommer, diabetes og artrose. Det er klart at tilstrekkelig daglig fysisk aktivitet er viktig for å optimalisere helsen og livskvaliteten til amputerte.

Forskning har vist at høyere aerob kapasitet, høyere muskelkraft og fravær av komorbiditeter er relatert til bedre gangevne, da gange er mer energikrevende for personer med en amputasjon. Det forventes derfor at økt styrke og kardiovaskulær kondisjon gir bedre bevegelighet, høyere daglig aktivitet, bedre fysisk helse og bedre livskvalitet blant amputerte. For å forbedre fysisk kapasitet og idrettsdeltakelse hos personer med amputasjon av underekstremiteter, har Sint Maartenskliniek (Nijmegen, Nederland) og den nederlandske fotballklubben N.E.C. Nijmegen utviklet et nytt treningsprogram: Fit en Vitaal. Deltakerne gjennomfører et seks ukers treningsprogram med tre treningsøkter hver uke (fitness, aqua-fitness og en idretts- og lekeøkt) under veiledning av bevegelses agogue. Deretter fortsetter de med en lavfrekvent bevegelsesintervensjon der de går på ulike idrettsklinikker en gang i uken i åtte måneder. Siden sosial støtte og kontakt med jevnaldrende er viktige faktorer for idrettsdeltakelse for amputerte, ble Fit en Vitaal-programmet designet som et årlig returprogram med en fast gruppe deltakere ved starten av hvert år.

Denne utforskende studien hadde som mål å evaluere både de direkte og indirekte effektene av Fit en Vitaal-programmet på personer med amputasjon av underekstremiteter når det gjelder gangevne, funksjonell mobilitet, oksygenforbruk under gange, daglig fysisk aktivitet hjemme og opplevd livskvalitet . Det forventes at alle vil bli bedre etter de første seks ukene med trening, og effektene vil vedvare etter den åtte måneder lange lavfrekvente treningen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mobilitet er en av de viktigste faktorene for livskvaliteten til personer med amputasjon av underekstremiteter. Mange opplever imidlertid begrenset bevegelighet og viser mindre daglig aktivitet sammenlignet med friske individer. 61 % av de amputerte når ikke et nivå av tilstrekkelig aktive i dagliglivet, og bare rundt 15 % av de nederlandske amputerte deltar regelmessig i idrett. Fysisk inaktivitet er kjent for å øke risikoen for komorbiditeter, spesielt blant amputasjonspasienter som allerede har høyere forekomst av karsykdommer, diabetes og artrose. Det er klart at tilstrekkelig daglig fysisk aktivitet er viktig for å optimalisere helsen og livskvaliteten til amputerte.

En enkel måte å øke aktiviteten hos amputerte er å øke stående og gå varighet i løpet av dagen. Å gå er kjent for å kreve mer energi hos amputerte enn hos friske individer på grunn av manglende aktiv funksjon i benprotesen. Høyere aerob kapasitet, høyere muskelkraft og fravær av komorbiditeter hos amputerte var allerede relatert til bedre gangevne. Derfor vil økt styrke og kardiovaskulær kondisjon antagelig resultere i høyere daglig aktivitet, fysisk helse og livskvalitet blant amputerte.

For å forbedre fysisk kapasitet og idrettsdeltakelse hos personer med amputasjon av underekstremiteter, har Sint Maartenskliniek (Nijmegen, Nederland) og den nederlandske fotballklubben N.E.C. Nijmegen utviklet et nytt treningsprogram: Fit en Vitaal. Deltakerne gjennomfører et seks ukers treningsprogram med tre treningsøkter hver uke (fitness, aqua-fitness og en idretts- og lekeøkt) under veiledning av bevegelses agogue. Deretter fortsetter de med en lavfrekvent bevegelsesintervensjon der de går på ulike idrettsklinikker en gang i uken i åtte måneder. Siden sosial støtte og kontakt med jevnaldrende er viktige faktorer for idrettsdeltakelse for amputerte, ble Fit en Vitaal-programmet designet som et årlig returprogram med en fast gruppe deltakere ved starten av hvert år.

Denne utforskende studien tar sikte på å evaluere både de direkte og indirekte effektene av Fit en Vitaal-programmet på personer med amputasjon av underekstremitetene. Derfor er hovedmålet å evaluere effekten av programmet på gangevne, funksjonell mobilitet og oksygenforbruk under gange. Som et sekundært mål undersøkes effekten på daglig fysisk aktivitet hjemme og opplevd livskvalitet. Det forventes at alle vil bli bedre etter de første seks ukene med trening, og effekten vil forbli etter endt åtte måneders lavfrekvent trening.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gelderland
      • Ubbergen, Gelderland, Nederland, 6574NA
        • Sint Maartenskliniek

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med en ensidig eller bilateral amputasjon av underekstremiteter som deltar i Fit and Vitaal-rehabiliteringsprogrammet ved Sint Maartenskliniek, Nijmegen, Nederland.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • deltakelse i Fit en Vitaal-programmet

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å stå og gå innendørs før studiestart
  • annen fysioterapi eller idrettsdeltakelse under Fit en Vitaal-programmet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fit og Vitaal-programmet
Personer med amputasjon av underekstremiteter som deltar i Fit and Vitaal-rehabiliteringsprogrammet
Intervensjonstype: trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
2 minutters gangetest
Tidsramme: 2 minutter
Mål for gangevne
2 minutter
L-test
Tidsramme: 2 minutter
Mål for funksjonell mobilitet
2 minutter
Fire kvadrattrinns test (FSST)
Tidsramme: 2 minutter
Mål for presisjonstepping. Høyeste poengsum: 47. Laveste poengsum: 0.
2 minutter
Amputasjonsmobilitetsprediktor med protese (AMPPRO)
Tidsramme: 15 minutter
Mål for ambulant potensial
15 minutter
Minutter gange og stående per dag
Tidsramme: 5 dager
Mål for daglig aktivitet, målt med bærbar aktivitetssensor
5 dager
Rand-36 spørreskjema
Tidsramme: 10 minutter
Mål for livskvalitet med 8 domener. Høyeste poengsum: 100. Laveste poengsum: 0.
10 minutter
VO2/kg/ml
Tidsramme: 10 minutter
Mål for oksygenforbruk under gange
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 876_Amputatie Parateam

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fit og Vitaal-programmet

Abonnere