Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sportorientált rehabilitáció hatása az alsó végtag amputációval rendelkező emberek mobilitására és napi aktivitására

2022. december 21. frissítette: Sint Maartenskliniek

Az erő-, állóképesség- és sportorientált rehabilitációs protokoll hatása az alsó végtag amputációval rendelkező emberek funkcionális mobilitására és napi aktivitására

A mobilitás az egyik legfontosabb tényező az alsó végtag amputáción átesett emberek életminőségében. A mobilitás és a fizikai aktivitás azonban gyakran korlátozott. Az amputáltak 61%-a nem eléggé aktív a mindennapi életében, és a holland amputáltaknak csak 15%-a sportol rendszeresen. Köztudott, hogy a fizikai inaktivitás növeli a társbetegségek kockázatát, különösen az amputált betegek körében, akiknél már nagyobb az érrendszeri betegségek, a cukorbetegség és az osteoarthritis előfordulása. Nyilvánvaló, hogy az amputált betegek egészségének és életminőségének optimalizálása érdekében a napi elegendő fizikai aktivitás fontos.

Kutatások kimutatták, hogy a magasabb aerob kapacitás, a nagyobb izomerő és a társbetegségek hiánya összefügg a jobb járási képességgel, mivel a gyaloglás energiaigényesebb az amputáción átesetteknél. Ezért várható, hogy az erőnlét és a kardiovaszkuláris alkalmasság növelése jobb mobilitást, magasabb napi aktivitást, jobb fizikai egészséget és jobb életminőséget eredményez az amputáltak körében. Az alsó végtag amputáción átesett személyek fizikai teljesítőképességének és sportolási részvételének javítása érdekében a Sint Maartenskliniek (Nijmegen, Hollandia) és a holland N.E.C. Nijmegen új edzésprogramot fejlesztett ki: Fit en Vitaal. A résztvevők hat hetes edzésprogramot hajtanak végre, heti három edzéssel (fitness, aqua-fitness és egy sport- és játékmenet) mozgásgondozó irányításával. Ezt követően alacsony frekvenciájú mozgásos beavatkozással folytatják, melynek során nyolc hónapon keresztül hetente egy alkalommal járnak különböző sportklinikákra. Mivel a szociális támogatás és a kortársakkal való kapcsolattartás fontos tényező az amputált betegek sportolásában, a Fit en Vitaal programot évente visszatérő programként tervezték, minden év elején meghatározott résztvevői csoporttal.

Ennek a feltáró vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje a Fit en Vitaal program közvetlen és közvetett hatásait az alsó végtag amputáción átesett emberekre a járási képesség, a funkcionális mobilitás, a séta közbeni oxigénfogyasztás, az otthoni napi fizikai aktivitás és a tapasztalt életminőség tekintetében. . Várhatóan minden javulni fog az első hat hét edzés után, és a hatások a nyolc hónapos alacsony frekvenciájú edzés után is megmaradnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mobilitás az egyik legfontosabb tényező az alsó végtag amputáción átesett emberek életminőségében. Sokan azonban korlátozottan mozognak, és kevesebb napi aktivitást mutatnak az egészséges egyénekhez képest. Az amputáltak 61%-a nem éri el a kellően aktív napi élet szintjét, és a holland amputáltaknak csak 15%-a sportol rendszeresen. Köztudott, hogy a fizikai inaktivitás növeli a társbetegségek kockázatát, különösen az amputált betegek körében, akiknél már nagyobb az érrendszeri betegségek, a cukorbetegség és az osteoarthritis előfordulása. Nyilvánvaló, hogy az amputált betegek egészségének és életminőségének optimalizálása érdekében a napi elegendő fizikai aktivitás fontos.

Az amputált betegek aktivitásának növelésének egyszerű módja a napközbeni állás és járás időtartamának növelése. Köztudott, hogy a gyaloglás több energiát igényel az amputált betegeknél, mint az egészséges egyéneknél, mivel a lábprotézisben nincs aktív funkció. A magasabb aerob kapacitás, a nagyobb izomerő és a társbetegségek hiánya amputált betegeknél már összefüggésben volt a jobb járási képességgel. Ezért az erő és a kardiovaszkuláris fittség növelése feltehetően magasabb napi aktivitást, fizikai egészséget és életminőséget eredményezne az amputáltak körében.

Az alsó végtag amputáción átesett személyek fizikai teljesítőképességének és sportolási részvételének javítása érdekében a Sint Maartenskliniek (Nijmegen, Hollandia) és a holland N.E.C. Nijmegen új edzésprogramot fejlesztett ki: Fit en Vitaal. A résztvevők hat hetes edzésprogramot hajtanak végre, heti három edzéssel (fitness, aqua-fitness és egy sport- és játékmenet) mozgásgondozó irányításával. Ezt követően alacsony frekvenciájú mozgásos beavatkozással folytatják, melynek során nyolc hónapon keresztül hetente egy alkalommal járnak különböző sportklinikákra. Mivel a szociális támogatás és a kortársakkal való kapcsolattartás fontos tényező az amputált betegek sportolásában, a Fit en Vitaal programot évente visszatérő programként tervezték, minden év elején meghatározott résztvevői csoporttal.

Ennek a feltáró tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a Fit en Vitaal program közvetlen és közvetett hatását az alsó végtag amputáción átesett emberekre. Ezért az elsődleges cél a program járási képességre, funkcionális mobilitásra és járás közbeni oxigénfogyasztásra gyakorolt ​​hatásának értékelése. Másodlagos célként az otthoni napi fizikai aktivitásra és a tapasztalt életminőségre gyakorolt ​​hatást vizsgáljuk. Várhatóan minden javulni fog az első hat hét edzés után, és a hatás a nyolc hónapos alacsony frekvenciájú edzés befejezése után is megmarad.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

12

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Gelderland
      • Ubbergen, Gelderland, Hollandia, 6574NA
        • Sint Maartenskliniek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Emberek, akik egy- vagy kétoldali alsó végtag-amputáción vesznek részt a Fit and Vitaal rehabilitációs programban a Sint Maartenskliniek-ben, Nijmegenben, Hollandiában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • részvétel a Fit en Vitaal programban

Kizárási kritériumok:

  • képtelenség bent állni és járni a vizsgálat megkezdése előtt
  • egyéb gyógytorna vagy sportolás a Fit en Vitaal program során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fit és Vitaal program
A Fit and Vitaal rehabilitációs programban részt vevő alsó végtag amputáción átesett emberek
A beavatkozás típusa: tréning

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
2 perces séta teszt
Időkeret: 2 perc
Mérje meg a járásképességet
2 perc
L-teszt
Időkeret: 2 perc
Funkcionális mobilitás mérése
2 perc
Négy négyzetlépcsős teszt (FSST)
Időkeret: 2 perc
Mérje meg a precíziós léptetést. Legmagasabb pontszám: 47. A legalacsonyabb pontszám: 0.
2 perc
Amputációs mobilitás-előrejelző protézissel (AMPPRO)
Időkeret: 15 perc
Az ambuláns potenciál mérése
15 perc
Napi perc gyaloglás és állás
Időkeret: 5 nap
Napi aktivitás mérése, hordható aktivitásérzékelővel mérve
5 nap
Rand-36 kérdőív
Időkeret: 10 perc
Az életminőség mérése 8 tartományban. Legmagasabb pontszám: 100. A legalacsonyabb pontszám: 0.
10 perc
VO2/kg/ml
Időkeret: 10 perc
Oxigénfogyasztás mérése járás közben
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 876_Amputatie Parateam

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel