- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04756752
Efeito da reabilitação esportiva na mobilidade e atividade diária em pessoas com amputação de membro inferior
Efeito de um protocolo de reabilitação orientado para força, resistência e esportes na mobilidade funcional e atividade diária em pessoas com amputação de membros inferiores
A mobilidade é um dos fatores mais importantes na qualidade de vida das pessoas com amputação de membro inferior. No entanto, a mobilidade e a atividade física são frequentemente limitadas. 61% dos amputados não são suficientemente ativos na vida diária e apenas cerca de 15% dos amputados holandeses participam regularmente de esportes. Sabe-se que a inatividade física aumenta o risco de comorbidades, principalmente entre pacientes amputados que já apresentam maior prevalência de doenças vasculares, diabetes e osteoartrite. É claro que a atividade física diária suficiente é importante para otimizar a saúde e a qualidade de vida dos amputados.
A pesquisa mostrou que maior capacidade aeróbica, maior força muscular e ausência de comorbidades estão relacionadas a uma melhor capacidade de caminhar, pois a caminhada consome mais energia para pessoas com amputação. Portanto, espera-se que o aumento da força e da aptidão cardiovascular resulte em melhor mobilidade, maior atividade diária, melhor saúde física e melhor qualidade de vida entre os amputados. Para melhorar a capacidade física e a participação esportiva em pessoas com amputação de membros inferiores, o Sint Maartenskliniek (Nijmegen, Holanda) e o clube de futebol holandês N.E.C. Nijmegen desenvolveu um novo programa de exercícios: Fit en Vitaal. Os participantes realizam um programa de treinamento de seis semanas com três sessões de treinamento por semana (fitness, aqua-fitness e uma sessão de esportes e brincadeiras) sob a orientação de agogô de movimento. Posteriormente, eles continuam com uma intervenção de movimento de baixa frequência durante a qual frequentam várias clínicas esportivas uma vez por semana durante oito meses. Como o apoio social e o contato com os colegas são fatores importantes na participação esportiva de amputados, o programa Fit en Vitaal foi concebido como um programa de retorno anual com um grupo fixo de participantes no início de cada ano.
Este estudo exploratório teve como objetivo avaliar os efeitos diretos e indiretos do programa Fit en Vitaal em pessoas com amputação de membro inferior em termos de capacidade de caminhada, mobilidade funcional, consumo de oxigênio durante a caminhada, atividade física diária em casa e qualidade de vida experimentada . Espera-se que tudo melhore após as primeiras seis semanas de treinamento, e os efeitos permaneçam após oito meses de treinamento de baixa frequência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A mobilidade é um dos fatores mais importantes na qualidade de vida das pessoas com amputação de membros inferiores. No entanto, muitas têm mobilidade limitada e apresentam menos atividade diária em comparação com indivíduos saudáveis. 61% dos amputados não atingem um nível suficientemente ativo na vida diária e apenas cerca de 15% dos amputados holandeses participam regularmente de esportes. Sabe-se que a inatividade física aumenta o risco de comorbidades, principalmente entre pacientes amputados que já apresentam maior prevalência de doenças vasculares, diabetes e osteoartrite. É claro que a atividade física diária suficiente é importante para otimizar a saúde e a qualidade de vida dos amputados.
Uma maneira simples de aumentar a atividade em amputados é aumentar o tempo de pé e de caminhada durante o dia. Sabe-se que caminhar requer mais energia em amputados do que em indivíduos saudáveis devido à falta de função ativa em sua perna protética. Maior capacidade aeróbica, maior força muscular e ausência de comorbidades em amputados já foram relacionados à melhor capacidade de deambulação. Portanto, o aumento da força e da aptidão cardiovascular presumivelmente resultaria em maior atividade diária, saúde física e qualidade de vida entre os amputados.
Para melhorar a capacidade física e a participação esportiva em pessoas com amputação de membros inferiores, o Sint Maartenskliniek (Nijmegen, Holanda) e o clube de futebol holandês N.E.C. Nijmegen desenvolveu um novo programa de exercícios: Fit en Vitaal. Os participantes realizam um programa de treinamento de seis semanas com três sessões de treinamento por semana (fitness, aqua-fitness e uma sessão de esportes e brincadeiras) sob a orientação de agogô de movimento. Posteriormente, eles continuam com uma intervenção de movimento de baixa frequência durante a qual frequentam várias clínicas esportivas uma vez por semana durante oito meses. Como o apoio social e o contato com os colegas são fatores importantes na participação esportiva de amputados, o programa Fit en Vitaal foi concebido como um programa de retorno anual com um grupo fixo de participantes no início de cada ano.
Este estudo exploratório visa avaliar os efeitos diretos e indiretos do programa Fit en Vitaal em pessoas com amputação de membro inferior. Portanto, o objetivo primário é avaliar o efeito do programa na capacidade de marcha, mobilidade funcional e consumo de oxigênio durante a caminhada. Como objetivo secundário, é examinado o efeito na atividade física diária em casa e na qualidade de vida experimentada. Espera-se que tudo melhore após as primeiras seis semanas de treinamento, e o efeito permaneça após o término dos oito meses de treinamento de baixa frequência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gelderland
-
Ubbergen, Gelderland, Holanda, 6574NA
- Sint Maartenskliniek
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- participação no programa Fit en Vitaal
Critério de exclusão:
- incapacidade de ficar de pé e andar dentro de casa antes do início do estudo
- outra fisioterapia ou participação esportiva durante o programa Fit en Vitaal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Programa Fit e Vitaal
Pessoas com amputação de membro inferior que participam do programa de reabilitação Fit and Vitaal
|
Tipo de intervenção: treinamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: 2 minutos
|
Medida para a capacidade de caminhar
|
2 minutos
|
|
Teste L
Prazo: 2 minutos
|
Medida para mobilidade funcional
|
2 minutos
|
|
Teste de Quatro Passos Quadrados (FSST)
Prazo: 2 minutos
|
Medida para passo de precisão.
Maior pontuação: 47.
Nota mais baixa: 0.
|
2 minutos
|
|
Amputation Mobility Predictor com prótese (AMPPRO)
Prazo: 15 minutos
|
Medida do potencial ambulatório
|
15 minutos
|
|
Minutos caminhando e em pé por dia
Prazo: 5 dias
|
Medida da atividade diária, medida com sensor de atividade vestível
|
5 dias
|
|
Questionário Rand-36
Prazo: 10 minutos
|
Medida de qualidade de vida com 8 domínios.
Pontuação máxima: 100.
Nota mais baixa: 0.
|
10 minutos
|
|
VO2/kg/ml
Prazo: 10 minutos
|
Medida do consumo de oxigênio durante a caminhada
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 876_Amputatie Parateam
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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