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Efeito da reabilitação esportiva na mobilidade e atividade diária em pessoas com amputação de membro inferior

21 de dezembro de 2022 atualizado por: Sint Maartenskliniek

Efeito de um protocolo de reabilitação orientado para força, resistência e esportes na mobilidade funcional e atividade diária em pessoas com amputação de membros inferiores

A mobilidade é um dos fatores mais importantes na qualidade de vida das pessoas com amputação de membro inferior. No entanto, a mobilidade e a atividade física são frequentemente limitadas. 61% dos amputados não são suficientemente ativos na vida diária e apenas cerca de 15% dos amputados holandeses participam regularmente de esportes. Sabe-se que a inatividade física aumenta o risco de comorbidades, principalmente entre pacientes amputados que já apresentam maior prevalência de doenças vasculares, diabetes e osteoartrite. É claro que a atividade física diária suficiente é importante para otimizar a saúde e a qualidade de vida dos amputados.

A pesquisa mostrou que maior capacidade aeróbica, maior força muscular e ausência de comorbidades estão relacionadas a uma melhor capacidade de caminhar, pois a caminhada consome mais energia para pessoas com amputação. Portanto, espera-se que o aumento da força e da aptidão cardiovascular resulte em melhor mobilidade, maior atividade diária, melhor saúde física e melhor qualidade de vida entre os amputados. Para melhorar a capacidade física e a participação esportiva em pessoas com amputação de membros inferiores, o Sint Maartenskliniek (Nijmegen, Holanda) e o clube de futebol holandês N.E.C. Nijmegen desenvolveu um novo programa de exercícios: Fit en Vitaal. Os participantes realizam um programa de treinamento de seis semanas com três sessões de treinamento por semana (fitness, aqua-fitness e uma sessão de esportes e brincadeiras) sob a orientação de agogô de movimento. Posteriormente, eles continuam com uma intervenção de movimento de baixa frequência durante a qual frequentam várias clínicas esportivas uma vez por semana durante oito meses. Como o apoio social e o contato com os colegas são fatores importantes na participação esportiva de amputados, o programa Fit en Vitaal foi concebido como um programa de retorno anual com um grupo fixo de participantes no início de cada ano.

Este estudo exploratório teve como objetivo avaliar os efeitos diretos e indiretos do programa Fit en Vitaal em pessoas com amputação de membro inferior em termos de capacidade de caminhada, mobilidade funcional, consumo de oxigênio durante a caminhada, atividade física diária em casa e qualidade de vida experimentada . Espera-se que tudo melhore após as primeiras seis semanas de treinamento, e os efeitos permaneçam após oito meses de treinamento de baixa frequência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A mobilidade é um dos fatores mais importantes na qualidade de vida das pessoas com amputação de membros inferiores. No entanto, muitas têm mobilidade limitada e apresentam menos atividade diária em comparação com indivíduos saudáveis. 61% dos amputados não atingem um nível suficientemente ativo na vida diária e apenas cerca de 15% dos amputados holandeses participam regularmente de esportes. Sabe-se que a inatividade física aumenta o risco de comorbidades, principalmente entre pacientes amputados que já apresentam maior prevalência de doenças vasculares, diabetes e osteoartrite. É claro que a atividade física diária suficiente é importante para otimizar a saúde e a qualidade de vida dos amputados.

Uma maneira simples de aumentar a atividade em amputados é aumentar o tempo de pé e de caminhada durante o dia. Sabe-se que caminhar requer mais energia em amputados do que em indivíduos saudáveis ​​devido à falta de função ativa em sua perna protética. Maior capacidade aeróbica, maior força muscular e ausência de comorbidades em amputados já foram relacionados à melhor capacidade de deambulação. Portanto, o aumento da força e da aptidão cardiovascular presumivelmente resultaria em maior atividade diária, saúde física e qualidade de vida entre os amputados.

Para melhorar a capacidade física e a participação esportiva em pessoas com amputação de membros inferiores, o Sint Maartenskliniek (Nijmegen, Holanda) e o clube de futebol holandês N.E.C. Nijmegen desenvolveu um novo programa de exercícios: Fit en Vitaal. Os participantes realizam um programa de treinamento de seis semanas com três sessões de treinamento por semana (fitness, aqua-fitness e uma sessão de esportes e brincadeiras) sob a orientação de agogô de movimento. Posteriormente, eles continuam com uma intervenção de movimento de baixa frequência durante a qual frequentam várias clínicas esportivas uma vez por semana durante oito meses. Como o apoio social e o contato com os colegas são fatores importantes na participação esportiva de amputados, o programa Fit en Vitaal foi concebido como um programa de retorno anual com um grupo fixo de participantes no início de cada ano.

Este estudo exploratório visa avaliar os efeitos diretos e indiretos do programa Fit en Vitaal em pessoas com amputação de membro inferior. Portanto, o objetivo primário é avaliar o efeito do programa na capacidade de marcha, mobilidade funcional e consumo de oxigênio durante a caminhada. Como objetivo secundário, é examinado o efeito na atividade física diária em casa e na qualidade de vida experimentada. Espera-se que tudo melhore após as primeiras seis semanas de treinamento, e o efeito permaneça após o término dos oito meses de treinamento de baixa frequência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gelderland
      • Ubbergen, Gelderland, Holanda, 6574NA
        • Sint Maartenskliniek

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas com amputação de membro inferior unilateral ou bilateral que participam do programa de reabilitação Fit and Vitaal no Sint Maartenskliniek, Nijmegen, Holanda.

Descrição

Critério de inclusão:

  • participação no programa Fit en Vitaal

Critério de exclusão:

  • incapacidade de ficar de pé e andar dentro de casa antes do início do estudo
  • outra fisioterapia ou participação esportiva durante o programa Fit en Vitaal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Programa Fit e Vitaal
Pessoas com amputação de membro inferior que participam do programa de reabilitação Fit and Vitaal
Tipo de intervenção: treinamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: 2 minutos
Medida para a capacidade de caminhar
2 minutos
Teste L
Prazo: 2 minutos
Medida para mobilidade funcional
2 minutos
Teste de Quatro Passos Quadrados (FSST)
Prazo: 2 minutos
Medida para passo de precisão. Maior pontuação: 47. Nota mais baixa: 0.
2 minutos
Amputation Mobility Predictor com prótese (AMPPRO)
Prazo: 15 minutos
Medida do potencial ambulatório
15 minutos
Minutos caminhando e em pé por dia
Prazo: 5 dias
Medida da atividade diária, medida com sensor de atividade vestível
5 dias
Questionário Rand-36
Prazo: 10 minutos
Medida de qualidade de vida com 8 domínios. Pontuação máxima: 100. Nota mais baixa: 0.
10 minutos
VO2/kg/ml
Prazo: 10 minutos
Medida do consumo de oxigênio durante a caminhada
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 876_Amputatie Parateam

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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