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Effet de la rééducation axée sur le sport sur la mobilité et l'activité quotidienne des personnes amputées d'un membre inférieur

21 décembre 2022 mis à jour par: Sint Maartenskliniek

Effet d'un protocole de réadaptation axé sur la force, l'endurance et le sport sur la mobilité fonctionnelle et l'activité quotidienne des personnes amputées d'un membre inférieur

La mobilité est l'un des facteurs les plus importants de la qualité de vie des personnes amputées d'un membre inférieur. Cependant, la mobilité et l'activité physique sont souvent limitées. 61% des amputés ne sont pas suffisamment actifs dans la vie quotidienne et seulement environ 15% des amputés néerlandais participent régulièrement à des sports. L'inactivité physique est connue pour augmenter le risque de comorbidités, en particulier chez les patients amputés qui ont déjà une prévalence plus élevée de maladies vasculaires, de diabète et d'arthrose. Il est clair qu'une activité physique quotidienne suffisante est importante pour optimiser la santé et la qualité de vie des personnes amputées.

La recherche a montré qu'une capacité aérobie plus élevée, une force musculaire plus élevée et l'absence de comorbidités sont liées à une meilleure capacité de marche, car la marche consomme plus d'énergie pour les personnes amputées. On s'attend donc à ce que l'augmentation de la force et de la forme cardiovasculaire se traduise par une meilleure mobilité, une activité quotidienne plus élevée, une meilleure santé physique et une meilleure qualité de vie chez les amputés. Pour améliorer la capacité physique et la participation sportive des personnes amputées d'un membre inférieur, la Sint Maartenskliniek (Nimègue, Pays-Bas) et le club de football néerlandais N.E.C. Nijmegen a développé un nouveau programme d'exercice : Fit en Vitaal. Les participants effectuent un programme d'entraînement de six semaines avec trois séances d'entraînement par semaine (fitness, aquaforme et une séance de sport et de jeu) sous la direction de l'agogue du mouvement. Par la suite, ils continuent avec une intervention de mouvement à basse fréquence au cours de laquelle ils assistent à diverses cliniques sportives une fois par semaine pendant huit mois. Le soutien social et le contact avec les pairs étant des facteurs importants dans la participation sportive des amputés, le programme Fit en Vitaal a été conçu comme un programme de retour annuel avec un groupe fixe de participants au début de chaque année.

Cette étude exploratoire visait à évaluer à la fois les effets directs et indirects du programme Fit en Vitaal sur les personnes amputées d'un membre inférieur en termes de capacité de marche, de mobilité fonctionnelle, de consommation d'oxygène pendant la marche, d'activité physique quotidienne à domicile et de qualité de vie ressentie. . On s'attend à ce que tout s'améliore après les six premières semaines d'entraînement, et les effets persisteront après l'entraînement à basse fréquence de huit mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La mobilité est l'un des facteurs les plus importants de la qualité de vie des personnes amputées d'un membre inférieur. Cependant, beaucoup ont une mobilité réduite et font moins d'activités quotidiennes que les personnes en bonne santé. 61% des amputés n'atteignent pas un niveau suffisamment actif dans la vie quotidienne et seulement environ 15% des amputés néerlandais participent régulièrement à des sports. L'inactivité physique est connue pour augmenter le risque de comorbidités, en particulier chez les patients amputés qui ont déjà une prévalence plus élevée de maladies vasculaires, de diabète et d'arthrose. Il est clair qu'une activité physique quotidienne suffisante est importante pour optimiser la santé et la qualité de vie des personnes amputées.

Un moyen simple d'augmenter l'activité chez les amputés est d'augmenter leur durée de station debout et de marche pendant la journée. La marche est connue pour nécessiter plus d'énergie chez les amputés que chez les personnes en bonne santé en raison de leur manque de fonction active dans leur jambe prothétique. Une capacité aérobie plus élevée, une force musculaire plus élevée et l'absence de comorbidités chez les amputés étaient déjà liées à une meilleure capacité de marche. Par conséquent, l'augmentation de la force et de la forme cardiovasculaire se traduirait vraisemblablement par une activité quotidienne, une santé physique et une qualité de vie plus élevées chez les amputés.

Pour améliorer la capacité physique et la participation sportive des personnes amputées d'un membre inférieur, la Sint Maartenskliniek (Nimègue, Pays-Bas) et le club de football néerlandais N.E.C. Nijmegen a développé un nouveau programme d'exercice : Fit en Vitaal. Les participants effectuent un programme d'entraînement de six semaines avec trois séances d'entraînement par semaine (fitness, aquaforme et une séance de sport et de jeu) sous la direction de l'agogue du mouvement. Par la suite, ils continuent avec une intervention de mouvement à basse fréquence au cours de laquelle ils assistent à diverses cliniques sportives une fois par semaine pendant huit mois. Le soutien social et le contact avec les pairs étant des facteurs importants dans la participation sportive des amputés, le programme Fit en Vitaal a été conçu comme un programme de retour annuel avec un groupe fixe de participants au début de chaque année.

Cette étude exploratoire vise à évaluer à la fois les effets directs et indirects du programme Fit en Vitaal sur les personnes amputées d'un membre inférieur. Par conséquent, l'objectif principal est d'évaluer l'effet du programme sur la capacité de marche, la mobilité fonctionnelle et la consommation d'oxygène pendant la marche. Comme objectif secondaire, l'effet sur l'activité physique quotidienne à la maison et la qualité de vie vécue est examiné. On s'attend à ce que tout s'améliore après les six premières semaines d'entraînement, et l'effet persistera après avoir terminé l'entraînement à basse fréquence de huit mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gelderland
      • Ubbergen, Gelderland, Pays-Bas, 6574NA
        • Sint Maartenskliniek

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes amputées d'un membre inférieur unilatéral ou bilatéral participant au programme de réadaptation Fit and Vitaal à la Sint Maartenskliniek, Nimègue, Pays-Bas.

La description

Critère d'intégration:

  • participation au programme Fit en Vitaal

Critère d'exclusion:

  • incapacité à se tenir debout et à marcher à l'intérieur avant le début de l'étude
  • autre thérapie physique ou participation sportive pendant le programme Fit en Vitaal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Programme Fit et Vitaal
Personnes amputées d'un membre inférieur participant au programme de rééducation Fit et Vitaal
Type d'intervention : formation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 2 minutes
Délai: 2 minutes
Mesure de la capacité de marche
2 minutes
Test L
Délai: 2 minutes
Mesure de mobilité fonctionnelle
2 minutes
Test en quatre étapes carrées (FSST)
Délai: 2 minutes
Mesurez pour un pas de précision. Meilleur score : 47. Note la plus basse : 0.
2 minutes
Prédicteur de mobilité d'amputation avec prothèse (AMPPRO)
Délai: 15 minutes
Mesure du potentiel ambulatoire
15 minutes
Minutes de marche et debout par jour
Délai: 5 jours
Mesure de l'activité quotidienne, mesurée avec un capteur d'activité portable
5 jours
Questionnaire Rand-36
Délai: 10 minutes
Mesure de la qualité de vie avec 8 domaines. Meilleur score : 100. Note la plus basse : 0.
10 minutes
VO2/kg/ml
Délai: 10 minutes
Mesure de la consommation d'oxygène pendant la marche
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2021

Première publication (Réel)

16 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 876_Amputatie Parateam

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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