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Efecto de la Rehabilitación Deportiva en la Movilidad y Actividad Diaria en Personas con Amputación de Miembro Inferior

21 de diciembre de 2022 actualizado por: Sint Maartenskliniek

Efecto de un Protocolo de Rehabilitación de Fuerza, Resistencia y Orientación Deportiva sobre la Movilidad Funcional y Actividad Diaria en Personas con Amputación de Miembro Inferior

La movilidad es uno de los factores más importantes en la calidad de vida de las personas con amputación de miembro inferior. Sin embargo, la movilidad y la actividad física suelen ser limitadas. El 61% de los amputados no es lo suficientemente activo en la vida diaria y solo alrededor del 15% de los amputados holandeses participa regularmente en deportes. Se sabe que la inactividad física aumenta el riesgo de comorbilidades, especialmente entre los pacientes amputados que ya tienen una mayor prevalencia de enfermedades vasculares, diabetes y osteoartritis. Está claro que la actividad física diaria suficiente es importante para optimizar la salud y la calidad de vida de los amputados.

La investigación ha demostrado que una mayor capacidad aeróbica, una mayor fuerza muscular y la ausencia de comorbilidades están relacionadas con una mejor capacidad para caminar, ya que caminar consume más energía para las personas con una amputación. Por lo tanto, se espera que el aumento de la fuerza y ​​la aptitud cardiovascular resulte en una mejor movilidad, mayor actividad diaria, mejor salud física y una mejor calidad de vida entre los amputados. Para mejorar la capacidad física y la participación deportiva en personas con amputación de un miembro inferior, el Sint Maartenskliniek (Nijmegen, Países Bajos) y el club de fútbol holandés N.E.C. Nijmegen desarrolló un nuevo programa de ejercicios: Fit en Vitaal. Los participantes realizan un programa de entrenamiento de seis semanas con tres sesiones de entrenamiento cada semana (fitness, aqua-fitness y una sesión de deportes y juegos) bajo la guía de agogue de movimiento. Posteriormente, continúan con una intervención de movimientos de baja frecuencia durante la cual asisten a varias clínicas deportivas una vez por semana durante ocho meses. Dado que el apoyo social y el contacto con los compañeros son factores importantes en la participación deportiva de los amputados, el programa Fit en Vitaal se diseñó como un programa de retorno anual con un grupo fijo de participantes al comienzo de cada año.

Este estudio exploratorio tuvo como objetivo evaluar los efectos directos e indirectos del programa Fit en Vitaal en personas con amputación de miembros inferiores en términos de capacidad para caminar, movilidad funcional, consumo de oxígeno durante la caminata, actividad física diaria en el hogar y calidad de vida experimentada. . Se espera que todo mejore después de las primeras seis semanas de entrenamiento, y los efectos se mantendrán después del entrenamiento de baja frecuencia de ocho meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La movilidad es uno de los factores más importantes en la calidad de vida de las personas con amputación de un miembro inferior. Sin embargo, muchas experimentan una movilidad limitada y muestran menos actividad diaria en comparación con las personas sanas. El 61% de los amputados no alcanza un nivel suficientemente activo en la vida diaria y solo alrededor del 15% de los amputados holandeses participa regularmente en deportes. Se sabe que la inactividad física aumenta el riesgo de comorbilidades, especialmente entre los pacientes amputados que ya tienen una mayor prevalencia de enfermedades vasculares, diabetes y osteoartritis. Está claro que la actividad física diaria suficiente es importante para optimizar la salud y la calidad de vida de los amputados.

Una forma sencilla de aumentar la actividad de las personas amputadas es aumentar la duración de su bipedestación y de su marcha durante el día. Se sabe que caminar requiere más energía en las personas amputadas que en las personas sanas debido a la falta de función activa en la pierna protésica. Una mayor capacidad aeróbica, una mayor fuerza muscular y la ausencia de comorbilidades en los amputados ya se relacionaban con una mejor capacidad para caminar. Por lo tanto, el aumento de la fuerza y ​​la aptitud cardiovascular presumiblemente daría como resultado una mayor actividad diaria, salud física y calidad de vida entre los amputados.

Para mejorar la capacidad física y la participación deportiva en personas con amputación de un miembro inferior, el Sint Maartenskliniek (Nijmegen, Países Bajos) y el club de fútbol holandés N.E.C. Nijmegen desarrolló un nuevo programa de ejercicios: Fit en Vitaal. Los participantes realizan un programa de entrenamiento de seis semanas con tres sesiones de entrenamiento cada semana (fitness, aqua-fitness y una sesión de deportes y juegos) bajo la guía de agogue de movimiento. Posteriormente, continúan con una intervención de movimientos de baja frecuencia durante la cual asisten a varias clínicas deportivas una vez por semana durante ocho meses. Dado que el apoyo social y el contacto con los compañeros son factores importantes en la participación deportiva de los amputados, el programa Fit en Vitaal se diseñó como un programa de retorno anual con un grupo fijo de participantes al comienzo de cada año.

Este estudio exploratorio tiene como objetivo evaluar los efectos directos e indirectos del programa Fit en Vitaal en personas con amputación de miembros inferiores. Por lo tanto, el objetivo principal es evaluar el efecto del programa sobre la capacidad para caminar, la movilidad funcional y el consumo de oxígeno durante la caminata. Como objetivo secundario se examina el efecto sobre la actividad física diaria en el hogar y la calidad de vida experimentada. Se espera que todo mejore después de las primeras seis semanas de entrenamiento, y el efecto se mantendrá después de terminar el entrenamiento de baja frecuencia de ocho meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gelderland
      • Ubbergen, Gelderland, Países Bajos, 6574NA
        • Sint Maartenskliniek

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas con amputación unilateral o bilateral de miembros inferiores que participan en el programa de rehabilitación Fit and Vitaal en Sint Maartenskliniek, Nijmegen, Países Bajos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • participación en el programa Fit en Vitaal

Criterio de exclusión:

  • incapacidad para ponerse de pie y caminar en el interior antes del comienzo del estudio
  • otra fisioterapia o participación deportiva durante el programa Fit en Vitaal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Programa Fit y Vitaal
Personas con amputación de miembros inferiores que participan en el programa de rehabilitación Fit and Vitaal
Tipo de intervención: formación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: 2 minutos
Medida de la capacidad para caminar
2 minutos
Prueba L
Periodo de tiempo: 2 minutos
Medida para la movilidad funcional
2 minutos
Prueba de cuatro pasos cuadrados (FSST)
Periodo de tiempo: 2 minutos
Medida para pasos de precisión. Puntaje más alto: 47. Puntuación más baja: 0.
2 minutos
Predictor de movilidad de amputación con prótesis (AMPPRO)
Periodo de tiempo: 15 minutos
Medida de potencial ambulatorio
15 minutos
Minutos caminando y de pie por día
Periodo de tiempo: 5 dias
Medida de actividad diaria, medida con sensor de actividad portátil
5 dias
Cuestionario Rand-36
Periodo de tiempo: 10 minutos
Medida de calidad de vida con 8 dominios. Puntaje más alto: 100. Puntuación más baja: 0.
10 minutos
VO2/kg/ml
Periodo de tiempo: 10 minutos
Medida del consumo de oxígeno durante la marcha
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 876_Amputatie Parateam

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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