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骨肉腫患者に対する運動プログラムの有効性

2021年8月2日 更新者:Gamila Saleh Tammam Abbas、Cairo University

膝モジュラーエンドプロテーゼを受けている遠位端大腿肉腫患者に対する選択された運動プログラムの有効性:RCT

この研究は、腫瘍切除とモジュラー膝関節内人工装具を受けた遠位大腿骨骨肉腫患者のROM、筋力、および機能的転帰の改善における、標準的な運動プログラムと比較した選択された治療的運動の効果を調査するために実施されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

骨肉腫 (OS) は、最も一般的な原発性骨腫瘍であり、リンパ腫と脳腫瘍に次いで、小児および青年の間で 3 番目に一般的な癌です (Wang et al., 2018; Luetke et al., 2014)。

これは原発性悪性骨腫瘍であり、世界中で年間 100 万人あたり 3.4 人が発生しています (Mirabello et al., 2009)。 それらは、悪性間葉系細胞による類骨または未熟な骨の産生によって特徴付けられます (Wang et al., 2018; (Luetke et al., 2014))。

患者は、アクティブな可動域 (ROM) を行うことができない、筋力の低下、歩行や座る/立つのパターンの変化など、いくつかの永続的な身体的困難を示しましたが、感情的な受容と対処の高いレベルを維持していました. 驚くべき、しかし重要な発見は、膝の周りの切除後 42 ヶ月まで続く、手術した手足と手術していない手足の両方で持続する股関節の衰弱でした。 これは、股関節の強化を強調した継続的なリハビリテーション プログラムを、手術後何年も経っても、これらの患者に対して考慮する必要があることを示しています (Beebe et al., 2009)。 さらに、ROM エクササイズ、強化エクササイズ、バランス エクササイズは、これらの患者の全体的な生活の質 (QOL) を改善します (Marchese et al., 2006)。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~46年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

1) 大腿骨遠位骨肉腫と診断された患者。 2) 患者の年齢が15~50歳である 3) 6週間前に腫瘍切除および人工膝関節再建術を受けている患者。 4) 両性

-

除外基準:

1) 肺および骨転移 2) 緩和的化学療法を受けている末期患者 3) L.L 切断または回転形成術 (膝内人工装具による再建ではなく、任意の外科的処置) を受けている患者。 4) 局所腫瘍再発 5) 重度の精神疾患 6) 心臓病または患者の運動への参加を妨げる何らかの状態

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:標準リハビリテーショングループ

標準リハビリテーション グループ: 手術後 6 週間で、キング フセイン病院の標準プロトコルを受け取ります。

積極的な膝屈曲運動を開始し、伸筋力を高めます。 屈曲が 60 未満の場合は、CPM/dynasplint を考慮してください。MUA は禁忌です。

膝の屈曲制限の原因を評価するために、麻酔下で検査を行うことができます。 手術後 6 か月で膝の屈曲が 60 度未満の場合は、外科的解放が必要です。

彼らは膝の屈曲運動を受け、伸筋力を高めます
実験的:監修リハビリグループ
監視付きリハビリテーション グループ: 監視付きリハビリテーション プログラムを週 1 回、45 分から 1 時間受けます。
彼らは膝の屈曲運動を受け、伸筋力を高めます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ROM
時間枠:3分
ゴニオメーターで測定した膝の屈曲と伸展のROM
3分
膝伸展筋力
時間枠:5分
手動筋力テストによる大腿直筋の筋力測定
5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能転帰
時間枠:2分
Musculoskeletal Tumor Society Rating Scale による測定、最小スコアは 0、最大スコアは 30 (スコアが高いほど機能が優れていることを示す)
2分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年8月7日

一次修了 (予想される)

2022年2月1日

研究の完了 (予想される)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月12日

最初の投稿 (実際)

2021年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月2日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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