Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu ćwiczeń u pacjentów z kostniakomięsakiem

2 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Gamila Saleh Tammam Abbas, Cairo University

Skuteczność wybranego programu ćwiczeń u pacjentów z mięsakiem dystalnego końca kości udowej poddawanych endoprotezowaniu modułowemu stawu kolanowego: RCT

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu wybranych ćwiczeń terapeutycznych w porównaniu ze standardowym programem ćwiczeń na poprawę ROM, siły mięśniowej i wyników funkcjonalnych u pacjentów z kostniakomięsakiem dalszej części kości udowej, którzy przeszli resekcję guza i endoprotezę modułową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kostniakomięsaki (OS) są najczęstszym pierwotnym nowotworem kości i trzecim najczęściej występującym nowotworem u dzieci i młodzieży po chłoniakach i rakach mózgu (Wang i in., 2018; Luetke i in., 2014).

Jest to pierwotny złośliwy nowotwór kości, którego częstość występowania na świecie wynosi 3,4 na milion osób rocznie (Mirabello i in., 2009). Charakteryzują się wytwarzaniem osteoidu lub niedojrzałej kości przez złośliwe komórki mezenchymalne (Wang i in., 2018; (Luetke i in., 2014).

Pacjenci wykazywali pewne utrzymujące się trudności fizyczne, w tym niezdolność do wykonywania aktywnych zakresów ruchu (ROM), zmniejszoną siłę mięśni, zmienione wzorce chodu i wstawania z pozycji siedzącej do stojącej, ale utrzymywali wysoki poziom akceptacji emocjonalnej i radzenia sobie. Zaskakującym, ale ważnym odkryciem było utrzymujące się osłabienie stawu biodrowego zarówno w kończynach operowanych, jak i nieoperowanych, które utrzymuje się do 42 miesięcy po resekcji wokół kolana. Wskazuje to, że u tych pacjentów należy rozważyć kontynuację programów rehabilitacji kładących nacisk na wzmocnienie stawu biodrowego, nawet wiele lat po operacji (Beebe i in., 2009). Ponadto ćwiczenia ROM, ćwiczenia wzmacniające i ćwiczenia równowagi poprawiają ogólną jakość życia (QOL) tych pacjentów (Marchese i in., 2006).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 46 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1) Pacjenci z rozpoznaniem kostniakomięsaka dystalnej części kości udowej. 2) Wiek pacjenta od 15-50 lat 3) Pacjenci poddawani resekcji guza i rekonstrukcji endoprotezoplastyki stawu kolanowego 6 tygodni temu. 4) Obie płcie

-

Kryteria wyłączenia:

1) Przerzuty do płuc i kości 2) Pacjenci w końcowym stadium otrzymujący chemioterapię paliatywną 3) Pacjenci poddawani amputacji L.L lub plastyce rotacyjnej (wszelkie zabiegi chirurgiczne zamiast endoprotezoplastyki stawu kolanowego). 4) Miejscowa wznowa guza 5) Ciężka choroba psychiczna 6) Choroba serca lub jakikolwiek stan, który uniemożliwia pacjentowi udział w ćwiczeniach

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standardowa Grupa Rehabilitacyjna

Standardowa grupa rehabilitacyjna: otrzyma standardowy protokół szpitala króla Husajna 6 tygodni po operacji, który jest:

Rozpocznij agresywne ćwiczenia zgięcia kolana i zwiększ siłę prostowników. Rozważyć CPM/dynasplint, jeśli zgięcie <60_ MUA jest przeciwwskazane.

Badanie w znieczuleniu można wykonać, aby ocenić przyczynę ograniczonego zgięcia kolana. Uwolnienie chirurgiczne jest wskazane, jeśli zgięcie w kolanie wynosi < 60 stopni po sześciu miesiącach od operacji.
Inny: standardowy protokół rehabilitacyjny
otrzymają ćwiczenia zgięcia kolana i zwiększą siłę prostowników
Eksperymentalny: Nadzorowana Grupa Rehabilitacyjna
Nadzorowana grupa rehabilitacyjna: otrzyma program nadzorowanej rehabilitacji 1 sesja tygodniowo przez 45 minut-1 godzinę.
Inny: standardowy protokół rehabilitacyjny
otrzymają ćwiczenia zgięcia kolana i zwiększą siłę prostowników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ROM
Ramy czasowe: 3 minuty
ROM zgięcia i wyprostu kolana mierzony za pomocą goniometru
3 minuty
siłę mięśni prostowników stawu kolanowego
Ramy czasowe: 5 minut
pomiar siły mięśnia prostego uda poprzez ręczne badanie mięśni
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 2 minuty
mierzone za pomocą skali oceny Musculoskeletal Tumor Society, minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 30 (wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję)
2 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

7 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • exercises in osteosarcoma

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kostniakomięsak

Badania kliniczne na standardowy protokół rehabilitacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj