Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av treningsprogram på osteosarkompasienter

2. august 2021 oppdatert av: Gamila Saleh Tammam Abbas, Cairo University

Effekten av utvalgt treningsprogram på pasienter med distal ende femoralt sarkom som gjennomgår knemodulær endoprotese: RCT

Denne studien vil bli utført for å undersøke effekten av utvalgte terapeutiske øvelser sammenlignet med standard treningsprogram for å forbedre ROM, muskelstyrke og funksjonelle resultater hos distale femur osteosarkompasienter som har gjennomgått tumorreseksjon og modulær kneendoprotese.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Osteosarkomer (OS) er den vanligste primære beinsvulsten og den tredje vanligste kreftformen blant barn og unge etter lymfomer og hjernekreft (Wang et al., 2018; Luetke et al., 2014).

Det er en primær ondartet beinsvulst med en verdensomspennende forekomst på 3,4 per million mennesker per år (Mirabello et al., 2009). De er preget av produksjon av osteoid, eller umodent bein, av ondartede mesenkymale celler (Wang et al., 2018; (Luetke et al., 2014).

Pasienter viste noen vedvarende fysiske vansker inkludert manglende evne til å utføre aktivt bevegelsesområde (ROM), redusert muskelstyrke, endret gang- og sitte-til-stå-mønster, men de opprettholdt høye nivåer av emosjonell aksept og mestring. Et overraskende, men viktig funn var den vedvarende hoftesvakheten i både opererte og ikke-opererte lemmer, som strekker seg opp til 42 måneder etter reseksjon rundt kneet. Dette indikerer at fortsatt rehabiliteringsprogrammer med vekt på hofteforsterkning bør vurderes for disse pasientene, også år etter operasjonen (Beebe et al., 2009). Videre forbedrer ROM-øvelser, styrkende øvelser og balanseøvelser den generelle livskvaliteten (QOL) for disse pasientene (Marchese et al., 2006).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 48 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1) Pasienter diagnostisert som distal femur osteosarkom. 2) Pasientens alder fra 15-50 år 3) Pasienter som gjennomgår tumorreseksjon og kneendoproteserekonstruksjon for seks uker siden. 4) Begge kjønn

-

Ekskluderingskriterier:

1) Lunge- og benmetastaser 2) Sluttstadiumpasienter som får palliativ kjemoterapi 3) Pasienter som gjennomgår L.L amputasjon eller rotasjonsplastikk (enhver kirurgisk prosedyre i stedet for kneendoproteserekonstruksjon). 4) Lokal tumorresidiv 5) Alvorlig psykiatrisk sykdom 6) Hjertesykdom eller enhver tilstand som hindrer pasienten i å delta i trening

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Standard rehabiliteringsgruppe

Standard Rehabilitation Group: vil motta standardprotokollen til King Hussein sykehus 6 uker etter operasjonen som er:

Start aggressive knefleksjonsøvelser og øk ekstensorstyrken. Vurder CPM/dynasplint hvis fleksjon <60_ MUA kontraindisert.

Undersøkelse i narkose kan gjøres for å vurdere årsaken til begrenset knefleksjon. Kirurgisk frigjøring er indisert hvis knefleksjon er < 60 grader seks måneder etter operasjonen.

de vil få knefleksjonsøvelser og øke ekstensorstyrken
Eksperimentell: Veiledet rehabiliteringsgruppe
Veiledet rehabiliteringsgruppe: vil få veiledet rehabiliteringsprogram 1 økt/uke i 45 minutter-1 time.
de vil få knefleksjonsøvelser og øke ekstensorstyrken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rom
Tidsramme: 3 minutter
knefleksjon og ekstensjon ROM målt med goniometer
3 minutter
kneekstensor muskelstyrke
Tidsramme: 5 minutter
måling av rectus femoris muskelstyrke ved manuell muskeltesting
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjonelt resultat
Tidsramme: 2 minutter
målt etter Musculoskeletal Tumor Society Rating Scale, minimumscore er 0 og maksimumscore er 30 (høyere poengsum indikerer bedre funksjon)
2 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

7. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • exercises in osteosarcoma

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på standard rehabiliteringsprotokoll

3
Abonnere