- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04757064
Effekten av treningsprogram på osteosarkompasienter
Effekten av utvalgt treningsprogram på pasienter med distal ende femoralt sarkom som gjennomgår knemodulær endoprotese: RCT
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Osteosarkomer (OS) er den vanligste primære beinsvulsten og den tredje vanligste kreftformen blant barn og unge etter lymfomer og hjernekreft (Wang et al., 2018; Luetke et al., 2014).
Det er en primær ondartet beinsvulst med en verdensomspennende forekomst på 3,4 per million mennesker per år (Mirabello et al., 2009). De er preget av produksjon av osteoid, eller umodent bein, av ondartede mesenkymale celler (Wang et al., 2018; (Luetke et al., 2014).
Pasienter viste noen vedvarende fysiske vansker inkludert manglende evne til å utføre aktivt bevegelsesområde (ROM), redusert muskelstyrke, endret gang- og sitte-til-stå-mønster, men de opprettholdt høye nivåer av emosjonell aksept og mestring. Et overraskende, men viktig funn var den vedvarende hoftesvakheten i både opererte og ikke-opererte lemmer, som strekker seg opp til 42 måneder etter reseksjon rundt kneet. Dette indikerer at fortsatt rehabiliteringsprogrammer med vekt på hofteforsterkning bør vurderes for disse pasientene, også år etter operasjonen (Beebe et al., 2009). Videre forbedrer ROM-øvelser, styrkende øvelser og balanseøvelser den generelle livskvaliteten (QOL) for disse pasientene (Marchese et al., 2006).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gamila Abbas, master
- Telefonnummer: 01026447754
- E-post: gamila.saleh04@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mona Ibrahim, Phd
- Telefonnummer: 01002992613
- E-post: mona.ibrahiem@cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1) Pasienter diagnostisert som distal femur osteosarkom. 2) Pasientens alder fra 15-50 år 3) Pasienter som gjennomgår tumorreseksjon og kneendoproteserekonstruksjon for seks uker siden. 4) Begge kjønn
-
Ekskluderingskriterier:
1) Lunge- og benmetastaser 2) Sluttstadiumpasienter som får palliativ kjemoterapi 3) Pasienter som gjennomgår L.L amputasjon eller rotasjonsplastikk (enhver kirurgisk prosedyre i stedet for kneendoproteserekonstruksjon). 4) Lokal tumorresidiv 5) Alvorlig psykiatrisk sykdom 6) Hjertesykdom eller enhver tilstand som hindrer pasienten i å delta i trening
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Standard rehabiliteringsgruppe
Standard Rehabilitation Group: vil motta standardprotokollen til King Hussein sykehus 6 uker etter operasjonen som er: Start aggressive knefleksjonsøvelser og øk ekstensorstyrken. Vurder CPM/dynasplint hvis fleksjon <60_ MUA kontraindisert. Undersøkelse i narkose kan gjøres for å vurdere årsaken til begrenset knefleksjon. Kirurgisk frigjøring er indisert hvis knefleksjon er < 60 grader seks måneder etter operasjonen. |
de vil få knefleksjonsøvelser og øke ekstensorstyrken
|
Eksperimentell: Veiledet rehabiliteringsgruppe
Veiledet rehabiliteringsgruppe: vil få veiledet rehabiliteringsprogram 1 økt/uke i 45 minutter-1 time.
|
de vil få knefleksjonsøvelser og øke ekstensorstyrken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rom
Tidsramme: 3 minutter
|
knefleksjon og ekstensjon ROM målt med goniometer
|
3 minutter
|
kneekstensor muskelstyrke
Tidsramme: 5 minutter
|
måling av rectus femoris muskelstyrke ved manuell muskeltesting
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
funksjonelt resultat
Tidsramme: 2 minutter
|
målt etter Musculoskeletal Tumor Society Rating Scale, minimumscore er 0 og maksimumscore er 30 (høyere poengsum indikerer bedre funksjon)
|
2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Galvao DA, Taaffe DR, Spry N, Cormie P, Joseph D, Chambers SK, Chee R, Peddle-McIntyre CJ, Hart NH, Baumann FT, Denham J, Baker M, Newton RU. Exercise Preserves Physical Function in Prostate Cancer Patients with Bone Metastases. Med Sci Sports Exerc. 2018 Mar;50(3):393-399. doi: 10.1249/MSS.0000000000001454.
- Keilani M, Kainberger F, Pataraia A, Hasenohrl T, Wagner B, Palma S, Cenik F, Crevenna R. Typical aspects in the rehabilitation of cancer patients suffering from metastatic bone disease or multiple myeloma. Wien Klin Wochenschr. 2019 Nov;131(21-22):567-575. doi: 10.1007/s00508-019-1524-3. Epub 2019 Jul 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- exercises in osteosarcoma
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på standard rehabiliteringsprotokoll
-
Matthew HochUniversity of Virginia; Naval Health Research Center; Marine Corps Base Camp...RekrutteringAnkelskader | AnkelforstuingerForente stater
-
Malin Eleonora av Kák Gustafsson, MDUniversity of Southern DenmarkFullførtSmerte i korsryggen | Lumbal spinal stenoseDanmark
-
François FourchetFullførtUnderskudd av fotstyrkeSveits
-
Istituto Ortopedico RizzoliFullførtHofteartrose | Artropati av hofteItalia
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringProdromal Alzheimers sykdomForente stater
-
Keller Army Community HospitalUniformed Services University of the Health SciencesRekrutteringSmerte | Telemedisin | Løping | KneForente stater
-
Mount Sinai Hospital, CanadaAvsluttet
-
Arizona State UniversityRekrutteringEffekten av START (Startle Rehabilitation Therapy) i behandlingen Slagindusert afasi/apraksi (START)Slag | Afasi | Apraxia av taleForente stater
-
University of VirginiaNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)UkjentKoronar bypassForente stater
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Fullført