Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av träningsprogram på osteosarkompatienter

2 augusti 2021 uppdaterad av: Gamila Saleh Tammam Abbas, Cairo University

Effekten av utvalda träningsprogram på patienter med distalt ände femoralt sarkom som genomgår knämodulär endoprotes: RCT

Denna studie kommer att genomföras för att undersöka effekten av utvalda terapeutiska övningar jämfört med standardträningsprogram för att förbättra ROM, muskelstyrka och funktionella resultat hos patienter med distal femur osteosarkom som har genomgått tumörresektion och modulär knäendoprotes.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Osteosarkom (OS) är den vanligaste primära bentumören och den tredje vanligaste cancerformen bland barn och ungdomar efter lymfom och hjärncancer (Wang et al., 2018; Luetke et al., 2014).

Det är en primär malign bentumör med en världsomspännande incidens på 3,4 per miljon människor per år (Mirabello et al., 2009). De kännetecknas av produktionen av osteoid, eller omoget ben, av maligna mesenkymala celler (Wang et al., 2018; (Luetke et al., 2014).

Patienterna uppvisade några bestående fysiska svårigheter inklusive oförmåga att utföra aktivt rörelseomfång (ROM), minskad muskelstyrka, förändrade gång- och sitt-och-stå-mönster, men de bibehöll höga nivåer av känslomässig acceptans och coping. Ett överraskande men viktigt fynd var den ihållande höftsvagheten i både opererade och icke-opererade extremiteter, som sträcker sig upp till 42 månader efter resektion runt knät. Detta tyder på att fortsatta rehabiliteringsprogram med tonvikt på höftförstärkning bör övervägas för dessa patienter, även år efter operationen (Beebe et al., 2009). Dessutom förbättrar ROM-övningar, stärkande övningar och balansövningar den övergripande livskvaliteten (QOL) för dessa patienter (Marchese et al., 2006).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 48 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1) Patienter diagnostiserade som distalt lårbens-osteosarkom. 2) Patientens ålder från 15-50 år 3) Patienter som genomgick tumörresektion och knäendoprotetisk rekonstruktion för sex veckor sedan. 4) Båda könen

-

Exklusions kriterier:

1) Lung- och benmetastaser 2) Patienter i slutstadiet som får palliativ kemoterapi 3) Patienter som genomgår L.L amputation eller rotationsplastik (vilka som helst kirurgiska ingrepp snarare än knäendoprotesrekonstruktion). 4) Lokalt tumörrecidiv 5) Allvarlig psykiatrisk sjukdom 6) Hjärtsjukdom eller något tillstånd som hindrar patienten från att delta i träning

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Standard rehabiliteringsgrupp

Standardrehabiliteringsgruppen: kommer att få standardprotokollet från King Husseins sjukhus 6 veckor efter operationen, vilket är:

Starta aggressiva knäflexionsövningar och öka sträckstyrkan. Överväg CPM/dynasplint om flexion <60_ MUA kontraindicerat.

Undersökning under narkos kan göras för att bedöma orsaken till begränsad knäböjning. Kirurgisk frisättning är indicerat om knäböjningen är < 60 grader sex månader efter operationen.
Övrig: standardrehabiliteringsprotokoll
de kommer att få knäböjningsövningar och öka extensorstyrkan
Experimentell: Handledd rehabiliteringsgrupp
Övervakad rehabiliteringsgrupp: kommer att få övervakat rehabiliteringsprogram 1 session/vecka i 45 minuter-1 timme.
Övrig: standardrehabiliteringsprotokoll
de kommer att få knäböjningsövningar och öka extensorstyrkan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ROM
Tidsram: 3 minuter
knäflexion och extension ROM mätt med goniometer
3 minuter
knäextensor muskelstyrka
Tidsram: 5 minuter
mätning av rectus femoris muskelstyrka genom manuell muskeltestning
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
funktionellt resultat
Tidsram: 2 minuter
mätt med Musculoskeletal Tumor Society Rating Scale, lägsta poäng är 0 och maximal poäng är 30 (högre poäng indikerar bättre funktion)
2 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

7 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2021

Första postat (Faktisk)

16 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • exercises in osteosarcoma

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på standardrehabiliteringsprotokoll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera