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골육종 환자에 대한 운동 프로그램의 효과

2021년 8월 2일 업데이트: Gamila Saleh Tammam Abbas, Cairo University

슬관절 모듈 관내인공삽입물을 시행 중인 원위 말단 대퇴 육종 환자에 대한 선택된 운동 프로그램의 효과: RCT

이 연구는 종양 절제술과 모듈식 슬관절 관내인공삽입물을 시행한 원위 대퇴골 골육종 환자의 ROM, 근력 및 기능적 결과를 개선하는 데 표준 운동 프로그램과 비교하여 선택된 치료 운동의 효과를 조사하기 위해 수행될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

골육종(OS)은 가장 흔한 원발성 골종양이며 소아와 청소년에서 림프종과 뇌암 다음으로 세 번째로 흔한 암입니다(Wang et al., 2018; Luetke et al., 2014).

이는 전 세계적으로 매년 백만 명당 3.4명이 발생하는 원발성 악성 골종양입니다(Mirabello et al., 2009). 이들은 악성 중간엽 세포에 의한 유골 또는 미성숙 뼈의 생성을 특징으로 합니다(Wang et al., 2018; (Luetke et al., 2014).

환자들은 능동적 운동 범위(ROM)를 수행할 수 없는 능력, 근력 감소, 보행 및 기립 패턴의 변화를 포함하여 일부 지속되는 신체적 어려움을 보였지만 높은 수준의 정서적 수용 및 대처를 유지했습니다. 놀랍지만 중요한 발견은 무릎 주위를 절제한 후 최대 42개월까지 지속되는 수술 및 비수술 사지 모두에서 지속되는 고관절 약화였습니다. 이것은 고관절 강화를 강조하는 지속적인 재활 프로그램이 수술 후 몇 년이 지난 후에도 이러한 환자들에게 고려되어야 함을 나타냅니다(Beebe et al., 2009). 또한 ROM 운동, 강화 운동 및 균형 운동은 이러한 환자의 전반적인 삶의 질(QOL)을 향상시킵니다(Marchese et al., 2006).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1) 대퇴골 원위부 골육종으로 진단된 환자. 2) 환자의 나이 15-50세 3) 6주 전에 종양절제술 및 슬관절 인공삽입물 재건술을 받은 환자. 4) 남녀 모두

-

제외 기준:

1) 폐 및 뼈 전이 2) 완화 화학 요법을 받는 말기 환자 3) L.L 절단 또는 회전 성형술(슬관절 인공 삽입물 재건이 아닌 모든 수술 절차)을 받는 환자. 4) 국소 종양 재발 5) 심각한 정신과적 질환 6) 심장병 또는 운동 참여를 방해하는 상태

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표준 재활 그룹

표준 재활 그룹: 수술 후 6주 후 후세인 왕 병원의 표준 프로토콜을 받게 됩니다.

공격적인 무릎 굴곡 운동을 시작하고 신근의 강도를 높이십시오. 굴곡 <60_ MUA가 금기인 경우 CPM/다이나스플린트를 고려하십시오.

무릎 굴곡 제한의 원인을 평가하기 위해 마취하에 검사를 실시할 수 있습니다. 수술 후 6개월에 무릎 굴곡이 60도 미만이면 외과적 해제가 필요합니다.

그들은 무릎 굴곡 운동을 받고 신근의 힘을 증가시킬 것입니다
실험적: 감독 재활 그룹
감독 재활 그룹: 45분-1시간 동안 감독 재활 프로그램 1회/주를 받게 됩니다.
그들은 무릎 굴곡 운동을 받고 신근의 힘을 증가시킬 것입니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ROM
기간: 3 분
고니오미터로 측정한 무릎 굴곡 및 신전 ROM
3 분
무릎 신근 근력
기간: 5 분
도수 근력 검사를 통한 대퇴직근 근력 측정
5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 결과
기간: 2분
Musculoskeletal Tumor Society Rating Scale로 측정, 최소 점수는 0점, 최대 점수는 30점(점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냄)
2분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 8월 7일

기본 완료 (예상)

2022년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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