Eficácia do programa de exercícios em pacientes com osteossarcoma
Eficácia do Programa de Exercícios Selecionados em Pacientes com Sarcoma Femoral da Extremidade Distal Submetidos à Endoprótese Modular do Joelho: RCT
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os osteossarcomas (OS) são o tumor ósseo primário mais comum e o terceiro câncer mais comum entre crianças e adolescentes, depois dos linfomas e cânceres cerebrais (Wang et al., 2018; Luetke et al., 2014).
É um tumor ósseo maligno primário com incidência mundial de 3,4 por milhão de pessoas por ano (Mirabello et al., 2009). Eles são caracterizados pela produção de osteóide, ou osso imaturo, por células mesenquimais malignas (Wang et al., 2018; (Luetke et al., 2014).
Os pacientes apresentaram algumas dificuldades físicas persistentes, incluindo incapacidade de realizar amplitude de movimento ativa (ADM), diminuição da força muscular, marcha alterada e padrões de sentar-levantar, mas mantiveram altos níveis de aceitação emocional e enfrentamento. Um achado surpreendente, mas importante, foi a fraqueza persistente do quadril em membros operados e não operados, que se estende até 42 meses após a ressecção ao redor do joelho. Isso indica que programas de reabilitação contínuos com ênfase no fortalecimento do quadril devem ser considerados para esses pacientes, mesmo anos após a cirurgia (Beebe et al., 2009). Além disso, exercícios de ADM, exercícios de fortalecimento e exercícios de equilíbrio melhoram a qualidade de vida (QV) geral desses pacientes (Marchese et al., 2006).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gamila Abbas, master
- Número de telefone: 01026447754
- E-mail: gamila.saleh04@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mona Ibrahim, Phd
- Número de telefone: 01002992613
- E-mail: mona.ibrahiem@cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1) Pacientes com diagnóstico de osteossarcoma do fêmur distal. 2) Idade do paciente de 15 a 50 anos 3) Pacientes submetidos à ressecção tumoral e reconstrução com endoprótese de joelho há seis semanas. 4) Ambos os sexos
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Critério de exclusão:
1) Metástases pulmonares e ósseas 2) Pacientes em estágio final recebendo quimioterapia paliativa 3) Pacientes submetidos a amputação de L.L ou plastia rotacional (qualquer procedimento cirúrgico em vez de reconstrução endoprotética de joelho). 4) Recorrência local do tumor 5) Doença psiquiátrica grave 6) Doença cardíaca ou qualquer condição que impeça o paciente de praticar exercícios
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Reabilitação Padrão
Grupo de Reabilitação Padrão: receberá o protocolo padrão do hospital King Hussein 6 semanas após a cirurgia, que é: Iniciar exercícios agressivos de flexão do joelho e aumentar a força extensora. Considere CPM/dynasplint se a flexão <60_ MUA for contraindicada. O exame sob anestesia pode ser feito para avaliar a causa da flexão limitada do joelho. A liberação cirúrgica é indicada se a flexão do joelho for < 60 graus seis meses após a cirurgia. |
receberão exercícios de flexão do joelho e aumento da força extensora
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Experimental: Grupo de Reabilitação Supervisionada
Grupo de Reabilitação Supervisionada: receberá programa de reabilitação supervisionada 1 sessão/semana de 45 minutos-1 hora.
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receberão exercícios de flexão do joelho e aumento da força extensora
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ROM
Prazo: 3 minutos
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ADM de flexão e extensão do joelho medida pelo goniômetro
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3 minutos
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força muscular extensora do joelho
Prazo: 5 minutos
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medindo a força do músculo reto femoral por teste muscular manual
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultado funcional
Prazo: 2 minutos
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medida pela Musculoskeletal Tumor Society Rating Scale, a pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 30 (pontuações mais altas indicam melhor função)
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Galvao DA, Taaffe DR, Spry N, Cormie P, Joseph D, Chambers SK, Chee R, Peddle-McIntyre CJ, Hart NH, Baumann FT, Denham J, Baker M, Newton RU. Exercise Preserves Physical Function in Prostate Cancer Patients with Bone Metastases. Med Sci Sports Exerc. 2018 Mar;50(3):393-399. doi: 10.1249/MSS.0000000000001454.
- Keilani M, Kainberger F, Pataraia A, Hasenohrl T, Wagner B, Palma S, Cenik F, Crevenna R. Typical aspects in the rehabilitation of cancer patients suffering from metastatic bone disease or multiple myeloma. Wien Klin Wochenschr. 2019 Nov;131(21-22):567-575. doi: 10.1007/s00508-019-1524-3. Epub 2019 Jul 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- exercises in osteosarcoma
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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