Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az edzésprogram hatékonysága osteosarcomás betegeknél

2021. augusztus 2. frissítette: Gamila Saleh Tammam Abbas, Cairo University

A kiválasztott edzésprogram hatékonysága térdmoduláris endoprotézisen átesett, disztális végbéli femoralis szarkómás betegeknél: RCT

Ezt a vizsgálatot a kiválasztott terápiás gyakorlatok standard edzésprogramokhoz viszonyított hatásának vizsgálata céljából a ROM, az izomerő és a funkcionális eredmények javításában a distalis femur osteosarcomában szenvedő betegeknél, akiknél daganatreszekción és moduláris térd endoprotézisen estek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az osteosarcoma (OS) a leggyakoribb primer csontdaganat és a harmadik leggyakoribb rák a gyermekek és serdülők körében a limfómák és az agyrák után (Wang és mtsai, 2018; Luetke és mtsai, 2014).

Ez egy elsődleges rosszindulatú csontdaganat, világszerte évente 3,4/millió ember fordul elő (Mirabello et al., 2009). Jellemzőjük, hogy a rosszindulatú mesenchymalis sejtek oszteoid vagy éretlen csontot termelnek (Wang et al., 2018; (Luetke és mtsai, 2014).

A betegek bizonyos tartós fizikai nehézségeket mutattak, beleértve az aktív mozgástartomány (ROM) végrehajtására való képtelenséget, csökkent izomerőt, megváltozott járást és ülő-állni mintákat, ennek ellenére megőrizték az érzelmi elfogadás és megküzdés magas szintjét. Meglepő, de fontos eredmény volt a tartós csípőgyengeség az operált és a nem operált végtagokban is, amely a térd körüli reszekciót követően 42 hónapig tart. Ez azt jelzi, hogy ezeknél a betegeknél még évekkel a műtét után is fontolóra kell venni a csípőízület megerősítését hangsúlyozó rehabilitációs programok folytatását (Beebe et al., 2009). Ezenkívül a ROM-gyakorlatok, az erősítő gyakorlatok és az egyensúlygyakorlatok javítják az általános életminőséget (QOL) ezeknél a betegeknél (Marchese et al., 2006).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

1) Distális femur osteosarcomaként diagnosztizált betegek. 2) A beteg életkora 15-50 év között 3) Hat héttel ezelőtt daganatreszekción és térd endoprotézis rekonstrukción átesett betegek. 4) Mindkét nem

-

Kizárási kritériumok:

1) Tüdő- és csontáttét 2) palliatív kemoterápiában részesülő, végstádiumú betegek 3) L.L-amputáción vagy rotációs plasztikán átesett betegek (bármilyen műtéti beavatkozás, nem térd endoprotézis rekonstrukciója). 4) Helyi daganat kiújulása 5) Súlyos pszichiátriai betegség 6) Szívbetegség vagy bármely olyan állapot, amely megakadályozza, hogy a páciens részt vegyen az edzés

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szabványos Rehabilitációs Csoport

Szabványos rehabilitációs csoport: 6 héttel a műtét után megkapja a Husszein király kórház standard protokollját, amely:

Kezdjen el agresszív térdhajlító gyakorlatokat, és növelje az extensor erejét. Vegye figyelembe a CPM/dinaszplint, ha a hajlítás <60_ MUA ellenjavallt.

Altatásban végzett vizsgálat végezhető a korlátozott térdhajlítás okának felmérésére. A műtéti felszabadítás akkor javasolt, ha a térd hajlítása < 60 fok a műtét után hat hónappal.
Egyéb: szabványos rehabilitációs protokoll
térdhajlító gyakorlatokat kapnak és növelik az extensor erejét
Kísérleti: Felügyelt Rehabilitációs Csoport
Felügyelt Rehabilitációs Csoport: heti 1 alkalommal 45 perc-1 óra időtartamban felügyelt rehabilitációs programot kap.
Egyéb: szabványos rehabilitációs protokoll
térdhajlító gyakorlatokat kapnak és növelik az extensor erejét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ROM
Időkeret: 3 perc
térdhajlítás és extenzió ROM goniométerrel mérve
3 perc
térdfeszítő izom ereje
Időkeret: 5 perc
rectus femoris izomerő mérése kézi izomteszttel
5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
funkcionális eredmény
Időkeret: 2 perc
A Musculoskeletal Tumor Society Rating Scale által mért minimális pontszám 0, a maximális pontszám 30 (magasabb pontszám jobb funkciót jelez)
2 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. augusztus 7.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • exercises in osteosarcoma

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel