Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность программы упражнений у пациентов с остеосаркомой

2 августа 2021 г. обновлено: Gamila Saleh Tammam Abbas, Cairo University

Эффективность выбранной программы упражнений у пациентов с саркомой дистального конца бедренной кости, перенесших модульное эндопротезирование коленного сустава: РКИ

Это исследование будет проведено для изучения влияния выбранных лечебных упражнений по сравнению со стандартной программой упражнений на улучшение амплитуды движений, мышечной силы и функциональных результатов у пациентов с остеосаркомой дистального отдела бедренной кости, перенесших резекцию опухоли и модульный эндопротез коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Остеосаркомы (ОС) являются наиболее распространенной первичной опухолью костей и третьим по распространенности раком среди детей и подростков после лимфом и рака головного мозга (Wang et al., 2018; Luetke et al., 2014).

Это первичная злокачественная опухоль кости с заболеваемостью 3,4 на миллион человек в год во всем мире (Mirabello et al., 2009). Для них характерно образование остеоида или незрелой кости злокачественными мезенхимальными клетками (Wang et al., 2018; (Luetke et al., 2014).

Пациенты демонстрировали некоторые постоянные физические трудности, включая неспособность выполнять активный диапазон движений (ДД), снижение мышечной силы, изменение походки и паттернов сидения-вставания, но они сохраняли высокий уровень эмоционального принятия и совладания. Удивительным, но важным открытием была сохраняющаяся слабость тазобедренного сустава как в оперированных, так и в неоперированных конечностях, которая сохраняется до 42 месяцев после резекции вокруг колена. Это указывает на то, что для таких пациентов следует рассматривать продолжение реабилитационных программ с упором на укрепление тазобедренного сустава даже спустя годы после операции (Beebe et al., 2009). Кроме того, объемные упражнения, укрепляющие упражнения и упражнения на равновесие улучшают общее качество жизни (КЖ) этих пациентов (Marchese et al., 2006).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gamila Abbas, master
  • Номер телефона: 01026447754
  • Электронная почта: gamila.saleh04@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mona Ibrahim, Phd
  • Номер телефона: 01002992613
  • Электронная почта: mona.ibrahiem@cu.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 48 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1) Пациенты с диагнозом остеосаркома дистального отдела бедренной кости. 2) Возраст пациента от 15 до 50 лет. 3) Пациенты, перенесшие резекцию опухоли и эндопротезирование коленного сустава шесть недель назад. 4) Оба пола

-

Критерий исключения:

1) Метастазы в легкие и кости 2) Пациенты в терминальной стадии, получающие паллиативную химиотерапию 3) Пациенты, перенесшие ампутацию Л.Л или ротационную пластику (любые хирургические вмешательства, а не эндопротезирование коленного сустава). 4) Местный рецидив опухоли 5) Тяжелое психическое заболевание 6) Болезнь сердца или любое состояние, препятствующее участию пациента в физических упражнениях

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стандартная реабилитационная группа

Стандартная реабилитационная группа: через 6 недель после операции получит стандартный протокол госпиталя имени короля Хусейна, а именно:

Начните выполнять агрессивные упражнения на сгибание колена и увеличьте силу разгибателей. Рассмотрите CPM/dynassplint, если сгибание <60_ MUA противопоказано.

Обследование под анестезией может быть проведено для определения причины ограниченного сгибания колена. Хирургическое освобождение показано, если сгибание колена < 60 градусов через шесть месяцев после операции.

они получат упражнения на сгибание колена и увеличат силу разгибателей
Экспериментальный: Курируемая реабилитационная группа
Группа реабилитации под наблюдением: программа реабилитации под наблюдением 1 сеанс в неделю по 45 минут-1 час.
они получат упражнения на сгибание колена и увеличат силу разгибателей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПЗУ
Временное ограничение: 3 минуты
ROM сгибания и разгибания колена измеряется гониометром
3 минуты
сила мышц-разгибателей колена
Временное ограничение: 5 минут
измерение силы прямых мышц бедра с помощью мануального мышечного тестирования
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функциональный результат
Временное ограничение: 2 минуты
измеряется по рейтинговой шкале Общества скелетно-мышечных опухолей, минимальный балл — 0, максимальный — 30 (более высокие баллы указывают на лучшую функцию)
2 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

7 августа 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования стандартный протокол реабилитации

Подписаться