- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04757064
Эффективность программы упражнений у пациентов с остеосаркомой
Эффективность выбранной программы упражнений у пациентов с саркомой дистального конца бедренной кости, перенесших модульное эндопротезирование коленного сустава: РКИ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеосаркомы (ОС) являются наиболее распространенной первичной опухолью костей и третьим по распространенности раком среди детей и подростков после лимфом и рака головного мозга (Wang et al., 2018; Luetke et al., 2014).
Это первичная злокачественная опухоль кости с заболеваемостью 3,4 на миллион человек в год во всем мире (Mirabello et al., 2009). Для них характерно образование остеоида или незрелой кости злокачественными мезенхимальными клетками (Wang et al., 2018; (Luetke et al., 2014).
Пациенты демонстрировали некоторые постоянные физические трудности, включая неспособность выполнять активный диапазон движений (ДД), снижение мышечной силы, изменение походки и паттернов сидения-вставания, но они сохраняли высокий уровень эмоционального принятия и совладания. Удивительным, но важным открытием была сохраняющаяся слабость тазобедренного сустава как в оперированных, так и в неоперированных конечностях, которая сохраняется до 42 месяцев после резекции вокруг колена. Это указывает на то, что для таких пациентов следует рассматривать продолжение реабилитационных программ с упором на укрепление тазобедренного сустава даже спустя годы после операции (Beebe et al., 2009). Кроме того, объемные упражнения, укрепляющие упражнения и упражнения на равновесие улучшают общее качество жизни (КЖ) этих пациентов (Marchese et al., 2006).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gamila Abbas, master
- Номер телефона: 01026447754
- Электронная почта: gamila.saleh04@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mona Ibrahim, Phd
- Номер телефона: 01002992613
- Электронная почта: mona.ibrahiem@cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1) Пациенты с диагнозом остеосаркома дистального отдела бедренной кости. 2) Возраст пациента от 15 до 50 лет. 3) Пациенты, перенесшие резекцию опухоли и эндопротезирование коленного сустава шесть недель назад. 4) Оба пола
-
Критерий исключения:
1) Метастазы в легкие и кости 2) Пациенты в терминальной стадии, получающие паллиативную химиотерапию 3) Пациенты, перенесшие ампутацию Л.Л или ротационную пластику (любые хирургические вмешательства, а не эндопротезирование коленного сустава). 4) Местный рецидив опухоли 5) Тяжелое психическое заболевание 6) Болезнь сердца или любое состояние, препятствующее участию пациента в физических упражнениях
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Стандартная реабилитационная группа
Стандартная реабилитационная группа: через 6 недель после операции получит стандартный протокол госпиталя имени короля Хусейна, а именно: Начните выполнять агрессивные упражнения на сгибание колена и увеличьте силу разгибателей. Рассмотрите CPM/dynassplint, если сгибание <60_ MUA противопоказано. Обследование под анестезией может быть проведено для определения причины ограниченного сгибания колена. Хирургическое освобождение показано, если сгибание колена < 60 градусов через шесть месяцев после операции. |
они получат упражнения на сгибание колена и увеличат силу разгибателей
|
Экспериментальный: Курируемая реабилитационная группа
Группа реабилитации под наблюдением: программа реабилитации под наблюдением 1 сеанс в неделю по 45 минут-1 час.
|
они получат упражнения на сгибание колена и увеличат силу разгибателей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ПЗУ
Временное ограничение: 3 минуты
|
ROM сгибания и разгибания колена измеряется гониометром
|
3 минуты
|
сила мышц-разгибателей колена
Временное ограничение: 5 минут
|
измерение силы прямых мышц бедра с помощью мануального мышечного тестирования
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
функциональный результат
Временное ограничение: 2 минуты
|
измеряется по рейтинговой шкале Общества скелетно-мышечных опухолей, минимальный балл — 0, максимальный — 30 (более высокие баллы указывают на лучшую функцию)
|
2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Galvao DA, Taaffe DR, Spry N, Cormie P, Joseph D, Chambers SK, Chee R, Peddle-McIntyre CJ, Hart NH, Baumann FT, Denham J, Baker M, Newton RU. Exercise Preserves Physical Function in Prostate Cancer Patients with Bone Metastases. Med Sci Sports Exerc. 2018 Mar;50(3):393-399. doi: 10.1249/MSS.0000000000001454.
- Keilani M, Kainberger F, Pataraia A, Hasenohrl T, Wagner B, Palma S, Cenik F, Crevenna R. Typical aspects in the rehabilitation of cancer patients suffering from metastatic bone disease or multiple myeloma. Wien Klin Wochenschr. 2019 Nov;131(21-22):567-575. doi: 10.1007/s00508-019-1524-3. Epub 2019 Jul 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- exercises in osteosarcoma
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования стандартный протокол реабилитации
-
Universidad de AntioquiaЗавершенныйОткрытый живот | Механизмы временного закрытия брюшной полостиКолумбия
-
Institut Straumann AGПрекращено
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутингСептический шокШвейцария
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
University of OxfordЗавершенный
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
Coloplast A/SПрекращеноСостояние кожи | УтечкаДания, Франция, Германия, Исландия
-
Rigshospitalet, DenmarkTestcenter Danmark, Statens Serum Institut; Copenhagen Emergency Medical ServicesЗавершенныйCOVID-19 | SARS-CoV-2 | Экспресс-тест на антигенДания