Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​træningsprogram på osteosarkompatienter

2. august 2021 opdateret af: Gamila Saleh Tammam Abbas, Cairo University

Effekten af ​​udvalgt træningsprogram på patienter med distal ende femoral sarkom, der gennemgår knæmodulær endoprotese: RCT

Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af ​​udvalgte terapeutiske øvelser sammenlignet med standard træningsprogram til at forbedre ROM, muskelstyrke og funktionelle resultater hos distale femur osteosarkompatienter, som har gennemgået tumorresektion og modulær knæendoprotese.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Osteosarkomer (OS) er den mest almindelige primære knogletumor og tredjehyppigste cancer blandt børn og unge efter lymfomer og hjernekræft (Wang et al., 2018; Luetke et al., 2014).

Det er en primær malign knogletumor med en verdensomspændende forekomst på 3,4 pr. million mennesker om året (Mirabello et al., 2009). De er karakteriseret ved produktion af osteoid eller umoden knogle af maligne mesenkymale celler (Wang et al., 2018; (Luetke et al., 2014).

Patienterne udviste nogle vedvarende fysiske vanskeligheder, herunder manglende evne til at udføre aktivt bevægelsesområde (ROM), nedsat muskelstyrke, ændrede gang- og sidde-til-stå-mønstre, men alligevel opretholdt de høje niveauer af følelsesmæssig accept og mestring. Et overraskende, men vigtigt fund var den vedvarende hoftesvaghed i både opererede og ikke-opererede lemmer, som strækker sig op til 42 måneder efter resektion omkring knæet. Dette indikerer, at fortsatte genoptræningsprogrammer med vægt på hoftestyrkelse bør overvejes for disse patienter, selv år efter operationen (Beebe et al., 2009). Ydermere forbedrer ROM-øvelser, styrkeøvelser og balanceøvelser den overordnede livskvalitet (QOL) for disse patienter (Marchese et al., 2006).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 46 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) Patienter diagnosticeret som distalt femur osteosarkom. 2) Patientens alder fra 15-50 år 3) Patienter, der for seks uger siden gennemgår tumorresektion og knæendoproteserekonstruktion. 4) Begge køn

-

Ekskluderingskriterier:

1) Lunge- og knoglemetastaser 2) Slutstadiepatienter, der modtager palliativ kemoterapi 3) Patienter, der gennemgår L.L amputation eller rotationsplastik (enhver kirurgisk procedure frem for knæendoproteserekonstruktion). 4) Lokalt tumortilbagefald 5) Alvorlig psykiatrisk sygdom 6) Hjertesygdom eller enhver tilstand, der forhindrer patienten i at deltage i træning

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standard Rehabiliteringsgruppe

Standard Rehabilitation Group: vil modtage standardprotokollen fra King Hussein hospital 6 uger efter operationen, som er:

Start aggressive knæfleksionsøvelser og øg ekstensorstyrken. Overvej CPM/dynasplint, hvis fleksion <60_ MUA kontraindiceret.

Undersøgelse under anæstesi kan foretages for at vurdere årsagen til begrænset knæfleksion. Kirurgisk frigørelse er indiceret, hvis knæfleksion er < 60 grader seks måneder efter operationen.
Andet: standard rehabiliteringsprotokol
de vil modtage knæfleksionsøvelser og øge ekstensorstyrken
Eksperimentel: Superviseret rehabiliteringsgruppe
Superviseret rehabiliteringsgruppe: vil modtage superviseret rehabiliteringsprogram 1 session/uge i 45 minutter-1 time.
Andet: standard rehabiliteringsprotokol
de vil modtage knæfleksionsøvelser og øge ekstensorstyrken

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rom
Tidsramme: 3 minutter
knæbøjning og ekstension ROM målt med goniometer
3 minutter
knæekstensor muskelstyrke
Tidsramme: 5 minutter
måling af rectus femoris muskelstyrke ved manuel muskeltestning
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionelt resultat
Tidsramme: 2 minutter
målt ved Musculoskeletal Tumor Society Rating Scale, minimum score er 0 og maksimum score er 30 (højere score indikerer bedre funktion)
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

7. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • exercises in osteosarcoma

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteosarkom

Kliniske forsøg med standard rehabiliteringsprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner