Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost cvičebního programu u pacientů s osteosarkomem

2. srpna 2021 aktualizováno: Gamila Saleh Tammam Abbas, Cairo University

Účinnost vybraného cvičebního programu u pacientů se sarkomem distálního konce femuru podstupující modulární endoprotézu kolena: RCT

Tato studie bude provedena za účelem zjištění účinku vybraných terapeutických cvičení ve srovnání se standardním cvičebním programem na zlepšení ROM, svalové síly a funkčních výsledků u pacientů s osteosarkomem distálního femuru, kteří podstoupili resekci tumoru a modulární endoprotézu kolena.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osteosarkomy (OS) jsou nejčastějším primárním kostním nádorem a třetím nejčastějším nádorovým onemocněním u dětí a dospívajících po lymfomech a nádorech mozku (Wang et al., 2018; Luetke et al., 2014).

Jde o primární maligní kostní nádor s celosvětovou incidencí 3,4 na milion lidí za rok (Mirabello et al., 2009). Vyznačují se produkcí osteoidu neboli nezralé kosti maligními mezenchymálními buňkami (Wang et al., 2018; (Luetke et al., 2014).

Pacienti vykazovali určité přetrvávající fyzické obtíže včetně neschopnosti provádět aktivní rozsah pohybu (ROM), sníženou svalovou sílu, změněné vzorce chůze a sed-stoj, přesto si udržovali vysokou úroveň emocionálního přijetí a zvládání. Překvapivým, ale důležitým zjištěním byla přetrvávající slabost kyčle u operovaných i neoperovaných končetin, která trvá až 42 měsíců po resekci kolem kolena. To naznačuje, že u těchto pacientů je třeba zvážit pokračující rehabilitační programy zdůrazňující posilování kyčle, a to i roky po operaci (Beebe et al., 2009). Kromě toho cvičení ROM, posilovací cvičení a balanční cvičení zlepšují celkovou kvalitu života (QOL) u těchto pacientů (Marchese et al., 2006).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 46 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1) Pacienti s diagnózou osteosarkom distálního femuru. 2) Věk pacienta od 15-50 let 3) Pacienti podstupující resekci tumoru a endoprotetickou rekonstrukci kolena před šesti týdny. 4) Obě pohlaví

-

Kritéria vyloučení:

1) Metastázy do plic a kostí 2) Pacienti v konečném stádiu léčení paliativní chemoterapií 3) Pacienti podstupující amputaci L.L nebo rotační plastiku (jakýkoli chirurgický zákrok spíše než endoprotetická rekonstrukce kolena). 4) Lokální recidiva nádoru 5) Závažné psychiatrické onemocnění 6) Onemocnění srdce nebo jakýkoli stav, který pacientovi brání v účasti na cvičení

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardní rehabilitační skupina

Standardní rehabilitační skupina: obdrží standardní protokol nemocnice krále Husajna 6 týdnů po operaci, což je:

Začněte s agresivními cviky na ohýbání kolen a zvyšte sílu extenzorů. Zvažte CPM/dynasplinu, pokud je flexe <60_ MUA kontraindikována.

Pro posouzení příčiny omezené flexe kolene lze provést vyšetření v anestezii. Chirurgické uvolnění je indikováno, pokud je flexe kolena < 60 stupňů šest měsíců po operaci.
Jiný: standardní rehabilitační protokol
budou dostávat cviky na ohýbání kolen a zvyšují sílu extenzorů
Experimentální: Kontrolovaná rehabilitační skupina
Rehabilitační skupina pod dohledem: obdrží rehabilitační program pod dohledem 1 sezení / týden po dobu 45 minut-1 hodinu.
Jiný: standardní rehabilitační protokol
budou dostávat cviky na ohýbání kolen a zvyšují sílu extenzorů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ROM
Časové okno: 3 minuty
flexe a extenze kolene ROM měřeno goniometrem
3 minuty
síla svalů extenzoru kolena
Časové okno: 5 minut
měření síly přímého stehenního svalu ručním svalovým testováním
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční výsledek
Časové okno: 2 minuty
měřeno podle Musculoskeletal Tumor Society Rating Scale, minimální skóre je 0 a maximální skóre je 30 (vyšší skóre ukazuje na lepší funkci)
2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

7. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • exercises in osteosarcoma

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na standardní rehabilitační protokol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit