Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van het oefenprogramma bij patiënten met osteosarcoom

2 augustus 2021 bijgewerkt door: Gamila Saleh Tammam Abbas, Cairo University

Werkzaamheid van geselecteerd oefenprogramma bij patiënten met distaal femoraal sarcoom die een modulaire knieprothese ondergaan: RCT

Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect van geselecteerde therapeutische oefeningen te onderzoeken in vergelijking met standaard oefenprogramma's bij het verbeteren van ROM, spierkracht en functionele resultaten bij distale femur osteosarcoompatiënten die een tumorresectie en modulaire knie-endoprothese hebben ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Osteosarcoom (OS) is de meest voorkomende primaire bottumor en de op twee na meest voorkomende vorm van kanker bij kinderen en adolescenten, na lymfomen en hersenkanker (Wang et al., 2018; Luetke et al., 2014).

Het is een primaire kwaadaardige bottumor met een wereldwijde incidentie van 3,4 per miljoen mensen per jaar (Mirabello et al., 2009). Ze worden gekenmerkt door de productie van osteoïde of onrijp bot door kwaadaardige mesenchymcellen (Wang et al., 2018; (Luetke et al., 2014).

Patiënten vertoonden een aantal aanhoudende fysieke problemen, waaronder het onvermogen om actief bewegingsbereik (ROM), verminderde spierkracht, veranderde gang- en zit-naar-stand-patronen uit te voeren, maar ze behielden een hoge mate van emotionele acceptatie en coping. Een verrassende maar belangrijke bevinding was de aanhoudende heupzwakte in zowel geopereerde als niet-geopereerde ledematen, die aanhoudt tot 42 maanden na resectie rond de knie. Dit geeft aan dat voortgezette revalidatieprogramma's die de nadruk leggen op heupversteviging voor deze patiënten moeten worden overwogen, zelfs jaren na de operatie (Beebe et al., 2009). Bovendien verbeteren ROM-oefeningen, krachtoefeningen en evenwichtsoefeningen de algehele kwaliteit van leven (QOL) voor deze patiënten (Marchese et al., 2006).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 46 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1) Patiënten gediagnosticeerd als osteosarcoom van het distale dijbeen. 2) Leeftijd van de patiënt van 15-50 jaar oud 3) Patiënten die zes weken geleden een tumorresectie en endoprothetische kniereconstructie ondergingen. 4) Beide geslachten

-

Uitsluitingscriteria:

1) Long- en botmetastasen 2) Patiënten in het eindstadium die palliatieve chemotherapie ondergaan 3) Patiënten die L.L.-amputatie of rotatieplastiek ondergaan (elke chirurgische ingreep in plaats van endoprothetische kniereconstructie). 4) Lokaal terugkerende tumor 5) Ernstige psychiatrische ziekte 6) Hartziekte of een andere aandoening waardoor de patiënt niet kan deelnemen aan lichaamsbeweging

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Standaard revalidatiegroep

Standaard revalidatiegroep: ontvangt 6 weken na de operatie het standaardprotocol van het koning Hoessein-ziekenhuis, namelijk:

Start agressieve knieflexie-oefeningen en verhoog de kracht van de strekspieren. Overweeg CPM/dynasplint als flexie <60_ MUA gecontra-indiceerd is.

Onderzoek onder narcose kan worden gedaan om de oorzaak van beperkte knieflexie vast te stellen. Chirurgische vrijgave is geïndiceerd als de knieflexie < 60 graden is zes maanden na de operatie.
Ander: standaard revalidatieprotocol
ze krijgen knieflexie-oefeningen en vergroten de strekkracht
Experimenteel: Begeleide revalidatiegroep
Revalidatiegroep onder supervisie: krijgt een revalidatieprogramma onder supervisie van 1 sessie / week gedurende 45 minuten - 1 uur.
Ander: standaard revalidatieprotocol
ze krijgen knieflexie-oefeningen en vergroten de strekkracht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rom
Tijdsspanne: 3 minuten
knieflexie en -extensie ROM gemeten met een goniometer
3 minuten
spierkracht van de knie-extensor
Tijdsspanne: 5 minuten
het meten van de spierkracht van de rectus femoris door handmatige spiertesten
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
functioneel resultaat
Tijdsspanne: 2 minuten
gemeten door Musculoskeletal Tumor Society Rating Scale, minimumscore is 0 en maximumscore is 30 (hogere scores duiden op een betere functie)
2 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

7 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • exercises in osteosarcoma

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren