- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04757064
Harjoitusohjelman teho osteosarkoomapotilaille
Valitun harjoitusohjelman teho distaalipään reisiluun sarkoomapotilaille, joille tehdään polven modulaarinen endoproteesi: RCT
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osteosarkoomat (OS) ovat yleisin primaarinen luukasvain ja kolmanneksi yleisin syöpä lapsilla ja nuorilla lymfoomien ja aivosyöpien jälkeen (Wang et al., 2018; Luetke et al., 2014).
Se on primaarinen pahanlaatuinen luukasvain, jonka maailmanlaajuinen ilmaantuvuus on 3,4 miljoonaa ihmistä vuodessa (Mirabello et al., 2009). Niille on ominaista osteoidin eli epäkypsän luun tuotanto pahanlaatuisten mesenkymaalisten solujen toimesta (Wang et al., 2018; (Luetke et al., 2014).
Potilailla oli joitain jatkuvia fyysisiä vaikeuksia, mukaan lukien kyvyttömyys suorittaa aktiivista liikerataa (ROM), heikentynyt lihasvoima, muuttuneet kävely- ja istuma-seisomamallit, mutta silti he säilyttivät korkean emotionaalisen hyväksynnän ja selviytymisen. Yllättävä mutta tärkeä löydös oli jatkuva lonkan heikkous sekä leikatuissa että leikkaamattomissa raajoissa, joka jatkuu jopa 42 kuukautta polven ympärille tehdyn resektion jälkeen. Tämä viittaa siihen, että näille potilaille tulisi harkita jatkuvaa lonkan vahvistamista painottavaa kuntoutusohjelmaa jopa vuosia leikkauksen jälkeen (Beebe et al., 2009). Lisäksi ROM-harjoitukset, vahvistavat harjoitukset ja tasapainoharjoitukset parantavat näiden potilaiden yleistä elämänlaatua (QOL) (Marchese et al., 2006).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gamila Abbas, master
- Puhelinnumero: 01026447754
- Sähköposti: gamila.saleh04@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mona Ibrahim, Phd
- Puhelinnumero: 01002992613
- Sähköposti: mona.ibrahiem@cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) Potilaat, joilla on diagnosoitu distaalinen reisiluun osteosarkooma. 2) Potilaan ikä 15-50 vuotta 3) Potilaat, joille tehtiin kasvainresektio ja polven endoproteesin rekonstruktio kuusi viikkoa sitten. 4) Molemmat sukupuolet
-
Poissulkemiskriteerit:
1) Keuhkojen ja luuston etäpesäkkeet 2) Loppuvaiheen potilaat, jotka saavat palliatiivista kemoterapiaa 3) Potilaat, joille tehdään L.L-amputaatio tai rotaatioplastia (mikä tahansa kirurginen toimenpide polven endoproteesin rekonstruktion sijaan). 4) Paikallinen kasvain uusiutuminen 5) Vaikea psykiatrinen sairaus 6) Sydänsairaus tai mikä tahansa sairaus, joka estää potilasta osallistumasta liikuntaan
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tavallinen kuntoutusryhmä
Normaali kuntoutusryhmä: saa kuningas Husseinin sairaalan vakioprotokollan 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, joka on: Aloita aggressiiviset polven taivutusharjoitukset ja lisää ojentajien voimaa. Harkitse CPM/dynasplint, jos fleksio <60_ MUA on vasta-aiheista. Anestesiatutkimus voidaan tehdä polven rajoitetun taivutuksen syyn arvioimiseksi. Leikkausvapautus on aiheellista, jos polven taivutus on alle 60 astetta kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta. |
he saavat polven taivutusharjoituksia ja lisäävät ojentajien voimaa
|
Kokeellinen: Valvottu kuntoutusryhmä
Ohjattu kuntoutusryhmä: saa ohjattua kuntoutusohjelmaa 1 kerta/viikko 45 minuuttia-1 tunti.
|
he saavat polven taivutusharjoituksia ja lisäävät ojentajien voimaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ROM
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
polven taivutuksen ja venytyksen ROM mitattuna goniometrillä
|
3 minuuttia
|
polven ojentajalihaksen voima
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
mittaamalla rectus femoris -lihasvoimaa manuaalisella lihastestauksella
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
toiminnallinen lopputulos
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
mitattu Musculoskeletal Tumor Society Rating Scale -luokitusasteikolla, vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 30 (korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa)
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Galvao DA, Taaffe DR, Spry N, Cormie P, Joseph D, Chambers SK, Chee R, Peddle-McIntyre CJ, Hart NH, Baumann FT, Denham J, Baker M, Newton RU. Exercise Preserves Physical Function in Prostate Cancer Patients with Bone Metastases. Med Sci Sports Exerc. 2018 Mar;50(3):393-399. doi: 10.1249/MSS.0000000000001454.
- Keilani M, Kainberger F, Pataraia A, Hasenohrl T, Wagner B, Palma S, Cenik F, Crevenna R. Typical aspects in the rehabilitation of cancer patients suffering from metastatic bone disease or multiple myeloma. Wien Klin Wochenschr. 2019 Nov;131(21-22):567-575. doi: 10.1007/s00508-019-1524-3. Epub 2019 Jul 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- exercises in osteosarcoma
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset normaali kuntoutusprotokolla
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisLonkkanivelrikko | Lonkan artropatiaItalia
-
Malin Eleonora av Kák Gustafsson, MDUniversity of Southern DenmarkValmisAlaselän kipu | Lannerangan ahtaumaTanska
-
François FourchetValmisJalkojen voiman puuteSveitsi
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Valmis
-
The AlfredMonash UniversityRekrytointiFibroosi | Keuhkosairaudet | Haiman sairaudet | Kystinen fibroosi | Geneettiset sairaudet | Hengityselinten sairaudetAustralia
-
University of VirginiaNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Tuntematon
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekrytointiMasennushäiriö | AhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Ilmoittautuminen kutsustaAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainTuntematon
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Pennsylvania; Walter Reed National Military Medical Center; Brooke...ValmisAhdistuneisuushäiriöt | Päihteiden väärinkäyttö | Posttraumaattinen stressihäiriö | Masennushäiriöt | Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä tyyppi IIYhdysvallat