Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitusohjelman teho osteosarkoomapotilaille

maanantai 2. elokuuta 2021 päivittänyt: Gamila Saleh Tammam Abbas, Cairo University

Valitun harjoitusohjelman teho distaalipään reisiluun sarkoomapotilaille, joille tehdään polven modulaarinen endoproteesi: RCT

Tässä tutkimuksessa tutkitaan valittujen terapeuttisten harjoitusten vaikutusta tavanomaiseen harjoitusohjelmaan verrattuna ROM:n, lihasvoiman ja toiminnallisten tulosten parantamisessa distaalisen reisiluun osteosarkoomapotilailla, joille on tehty kasvainresektio ja modulaarinen polven endoproteesi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Osteosarkoomat (OS) ovat yleisin primaarinen luukasvain ja kolmanneksi yleisin syöpä lapsilla ja nuorilla lymfoomien ja aivosyöpien jälkeen (Wang et al., 2018; Luetke et al., 2014).

Se on primaarinen pahanlaatuinen luukasvain, jonka maailmanlaajuinen ilmaantuvuus on 3,4 miljoonaa ihmistä vuodessa (Mirabello et al., 2009). Niille on ominaista osteoidin eli epäkypsän luun tuotanto pahanlaatuisten mesenkymaalisten solujen toimesta (Wang et al., 2018; (Luetke et al., 2014).

Potilailla oli joitain jatkuvia fyysisiä vaikeuksia, mukaan lukien kyvyttömyys suorittaa aktiivista liikerataa (ROM), heikentynyt lihasvoima, muuttuneet kävely- ja istuma-seisomamallit, mutta silti he säilyttivät korkean emotionaalisen hyväksynnän ja selviytymisen. Yllättävä mutta tärkeä löydös oli jatkuva lonkan heikkous sekä leikatuissa että leikkaamattomissa raajoissa, joka jatkuu jopa 42 kuukautta polven ympärille tehdyn resektion jälkeen. Tämä viittaa siihen, että näille potilaille tulisi harkita jatkuvaa lonkan vahvistamista painottavaa kuntoutusohjelmaa jopa vuosia leikkauksen jälkeen (Beebe et al., 2009). Lisäksi ROM-harjoitukset, vahvistavat harjoitukset ja tasapainoharjoitukset parantavat näiden potilaiden yleistä elämänlaatua (QOL) (Marchese et al., 2006).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 48 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1) Potilaat, joilla on diagnosoitu distaalinen reisiluun osteosarkooma. 2) Potilaan ikä 15-50 vuotta 3) Potilaat, joille tehtiin kasvainresektio ja polven endoproteesin rekonstruktio kuusi viikkoa sitten. 4) Molemmat sukupuolet

-

Poissulkemiskriteerit:

1) Keuhkojen ja luuston etäpesäkkeet 2) Loppuvaiheen potilaat, jotka saavat palliatiivista kemoterapiaa 3) Potilaat, joille tehdään L.L-amputaatio tai rotaatioplastia (mikä tahansa kirurginen toimenpide polven endoproteesin rekonstruktion sijaan). 4) Paikallinen kasvain uusiutuminen 5) Vaikea psykiatrinen sairaus 6) Sydänsairaus tai mikä tahansa sairaus, joka estää potilasta osallistumasta liikuntaan

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tavallinen kuntoutusryhmä

Normaali kuntoutusryhmä: saa kuningas Husseinin sairaalan vakioprotokollan 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, joka on:

Aloita aggressiiviset polven taivutusharjoitukset ja lisää ojentajien voimaa. Harkitse CPM/dynasplint, jos fleksio <60_ MUA on vasta-aiheista.

Anestesiatutkimus voidaan tehdä polven rajoitetun taivutuksen syyn arvioimiseksi. Leikkausvapautus on aiheellista, jos polven taivutus on alle 60 astetta kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta.

he saavat polven taivutusharjoituksia ja lisäävät ojentajien voimaa
Kokeellinen: Valvottu kuntoutusryhmä
Ohjattu kuntoutusryhmä: saa ohjattua kuntoutusohjelmaa 1 kerta/viikko 45 minuuttia-1 tunti.
he saavat polven taivutusharjoituksia ja lisäävät ojentajien voimaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ROM
Aikaikkuna: 3 minuuttia
polven taivutuksen ja venytyksen ROM mitattuna goniometrillä
3 minuuttia
polven ojentajalihaksen voima
Aikaikkuna: 5 minuuttia
mittaamalla rectus femoris -lihasvoimaa manuaalisella lihastestauksella
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminnallinen lopputulos
Aikaikkuna: 2 minuuttia
mitattu Musculoskeletal Tumor Society Rating Scale -luokitusasteikolla, vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 30 (korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa)
2 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 7. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset normaali kuntoutusprotokolla

3
Tilaa