运动计划对骨肉瘤患者的疗效
选择运动计划对接受模块化膝关节内假体植入术的股骨远端肉瘤患者的疗效:RCT
研究概览
详细说明
骨肉瘤 (OS) 是最常见的原发性骨肿瘤,也是儿童和青少年中仅次于淋巴瘤和脑癌的第三大常见癌症(Wang 等人,2018 年;Luetke 等人,2014 年)。
它是一种原发性恶性骨肿瘤,全球发病率为每年每百万人 3.4 例(Mirabello 等人,2009 年)。 它们的特征是恶性间充质细胞产生类骨质或未成熟骨(Wang 等人,2018 年;(Luetke 等人,2014 年))。
患者表现出一些持续的身体困难,包括无法进行主动活动范围 (ROM)、肌肉力量下降、步态和坐站模式改变,但他们保持了高水平的情绪接受和应对。 一个令人惊讶但重要的发现是手术和非手术肢体的持续髋关节无力,在膝关节周围切除术后长达 42 个月。 这表明应考虑对这些患者进行强调髋关节强化的持续康复计划,即使是在手术后数年(Beebe 等人,2009 年)。 此外,ROM 练习、强化练习和平衡练习可改善这些患者的整体生活质量 (QOL)(Marchese 等人,2006 年)。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Gamila Abbas, master
- 电话号码:01026447754
- 邮箱:gamila.saleh04@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Mona Ibrahim, Phd
- 电话号码:01002992613
- 邮箱:mona.ibrahiem@cu.edu.eg
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
1)诊断为股骨远端骨肉瘤的患者。 2)患者年龄15-50岁 3)六周前接受肿瘤切除和膝关节内假体重建的患者。 4) 男女皆宜
-
排除标准:
1) 肺和骨转移 2) 接受姑息性化疗的末期患者 3) 接受 L.L 截肢或旋转成形术(任何外科手术而不是膝关节内假体重建术)的患者。 4) 局部肿瘤复发 5) 严重的精神疾病 6) 心脏病或任何妨碍患者参加运动的情况
-
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:标准康复组
标准康复组:将在术后 6 周接受侯赛因国王医院的标准方案,即: 开始积极的膝关节屈曲练习并增加伸肌力量。 如果屈曲 <60_ MUA 禁忌,请考虑 CPM/dynasplint。 可以在麻醉下进行检查以评估膝关节屈曲受限的原因。 如果手术后 6 个月膝关节屈曲度 < 60 度,则需要手术松解。 |
他们将接受屈膝练习并增加伸肌力量
|
|
实验性的:监督康复小组
监督康复组:将接受监督康复计划,每周 1 节,每次 45 分钟至 1 小时。
|
他们将接受屈膝练习并增加伸肌力量
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
只读存储器
大体时间:3分钟
|
测角仪测量膝关节屈伸ROM
|
3分钟
|
|
伸膝肌力
大体时间:5分钟
|
通过手动肌肉测试测量股直肌力量
|
5分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能结果
大体时间:2分钟
|
肌肉骨骼肿瘤协会评定量表,最低分0分,最高分30分(分数越高功能越好)
|
2分钟
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Galvao DA, Taaffe DR, Spry N, Cormie P, Joseph D, Chambers SK, Chee R, Peddle-McIntyre CJ, Hart NH, Baumann FT, Denham J, Baker M, Newton RU. Exercise Preserves Physical Function in Prostate Cancer Patients with Bone Metastases. Med Sci Sports Exerc. 2018 Mar;50(3):393-399. doi: 10.1249/MSS.0000000000001454.
- Keilani M, Kainberger F, Pataraia A, Hasenohrl T, Wagner B, Palma S, Cenik F, Crevenna R. Typical aspects in the rehabilitation of cancer patients suffering from metastatic bone disease or multiple myeloma. Wien Klin Wochenschr. 2019 Nov;131(21-22):567-575. doi: 10.1007/s00508-019-1524-3. Epub 2019 Jul 2.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.