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运动计划对骨肉瘤患者的疗效

2021年8月2日 更新者:Gamila Saleh Tammam Abbas、Cairo University

选择运动计划对接受模块化膝关节内假体植入术的股骨远端肉瘤患者的疗效:RCT

将进行这项研究,以研究与标准运动计划相比,选定的治疗性运动在改善已接受肿瘤切除和模块化膝关节内假体的股骨远端骨肉瘤患者的 ROM、肌肉力量和功能结果方面的效果。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

骨肉瘤 (OS) 是最常见的原发性骨肿瘤,也是儿童和青少年中仅次于淋巴瘤和脑癌的第三大常见癌症(Wang 等人,2018 年;Luetke 等人,2014 年)。

它是一种原发性恶性骨肿瘤,全球发病率为每年每百万人 3.4 例(Mirabello 等人,2009 年)。 它们的特征是恶性间充质细胞产生类骨质或未成熟骨(Wang 等人,2018 年;(Luetke 等人,2014 年))。

患者表现出一些持续的身体困难,包括无法进行主动活动范围 (ROM)、肌肉力量下降、步态和坐站模式改变,但他们保持了高水平的情绪接受和应对。 一个令人惊讶但重要的发现是手术和非手术肢体的持续髋关节无力,在膝关节周围切除术后长达 42 个月。 这表明应考虑对这些患者进行强调髋关节强化的持续康复计划,即使是在手术后数年(Beebe 等人,2009 年)。 此外,ROM 练习、强化练习和平衡练习可改善这些患者的整体生活质量 (QOL)(Marchese 等人,2006 年)。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 至 46年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

1)诊断为股骨远端骨肉瘤的患者。 2)患者年龄15-50岁 3)六周前接受肿瘤切除和膝关节内假体重建的患者。 4) 男女皆宜

-

排除标准:

1) 肺和骨转移 2) 接受姑息性化疗的末期患者 3) 接受 L.L 截肢或旋转成形术(任何外科手术而不是膝关节内假体重建术)的患者。 4) 局部肿瘤复发 5) 严重的精神疾病 6) 心脏病或任何妨碍患者参加运动的情况

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:标准康复组

标准康复组:将在术后 6 周接受侯赛因国王医院的标准方案,即:

开始积极的膝关节屈曲练习并增加伸肌力量。 如果屈曲 <60_ MUA 禁忌,请考虑 CPM/dynasplint。

可以在麻醉下进行检查以评估膝关节屈曲受限的原因。 如果手术后 6 个月膝关节屈曲度 < 60 度,则需要手术松解。

他们将接受屈膝练习并增加伸肌力量
实验性的:监督康复小组
监督康复组:将接受监督康复计划,每周 1 节,每次 45 分钟至 1 小时。
他们将接受屈膝练习并增加伸肌力量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
只读存储器
大体时间:3分钟
测角仪测量膝关节屈伸ROM
3分钟
伸膝肌力
大体时间:5分钟
通过手动肌肉测试测量股直肌力量
5分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能结果
大体时间:2分钟
肌肉骨骼肿瘤协会评定量表,最低分0分,最高分30分(分数越高功能越好)
2分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年8月7日

初级完成 (预期的)

2022年2月1日

研究完成 (预期的)

2022年4月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月12日

首次发布 (实际的)

2021年2月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月2日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • exercises in osteosarcoma

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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