Eficacia del programa de ejercicios en pacientes con osteosarcoma
Eficacia del programa de ejercicio seleccionado en pacientes con sarcoma femoral del extremo distal sometidos a endoprótesis modular de rodilla: ECA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los osteosarcomas (OS) son el tumor óseo primario más común y el tercer cáncer más común entre niños y adolescentes después de los linfomas y los cánceres cerebrales (Wang et al., 2018; Luetke et al., 2014).
Es un tumor óseo maligno primario con una incidencia mundial de 3,4 por millón de personas al año (Mirabello et al., 2009). Se caracterizan por la producción de osteoide, o hueso inmaduro, por parte de células mesenquimales malignas (Wang et al., 2018; (Luetke et al., 2014).
Los pacientes mostraron algunas dificultades físicas persistentes, incluida la incapacidad para realizar un rango de movimiento (ROM) activo, disminución de la fuerza muscular, alteración de la marcha y patrones de sentarse y pararse, pero mantuvieron altos niveles de aceptación emocional y afrontamiento. Un hallazgo sorprendente pero importante fue la debilidad persistente de la cadera en las extremidades operadas y no operadas, que se extiende hasta 42 meses después de la resección alrededor de la rodilla. Esto indica que se deben considerar programas de rehabilitación continuos que enfaticen el fortalecimiento de la cadera para estos pacientes, incluso años después de la cirugía (Beebe et al., 2009). Además, los ejercicios de ROM, los ejercicios de fortalecimiento y los ejercicios de equilibrio mejoran la calidad de vida (QOL) general de estos pacientes (Marchese et al., 2006).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gamila Abbas, master
- Número de teléfono: 01026447754
- Correo electrónico: gamila.saleh04@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mona Ibrahim, Phd
- Número de teléfono: 01002992613
- Correo electrónico: mona.ibrahiem@cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1) Pacientes diagnosticados de osteosarcoma de fémur distal. 2) Edad del paciente de 15 a 50 años 3) Pacientes sometidos a resección tumoral y reconstrucción endoprótesis de rodilla hace seis semanas. 4) ambos sexos
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Criterio de exclusión:
1) Metástasis pulmonares y óseas 2) Pacientes en etapa terminal que reciben quimioterapia paliativa 3) Pacientes sometidos a amputación o plastia de rotación L.L (cualquier procedimiento quirúrgico en lugar de reconstrucción endoprótesis de rodilla). 4) Recurrencia local del tumor 5) Enfermedad psiquiátrica grave 6) Enfermedad cardíaca o cualquier condición que impida que el paciente participe en el ejercicio
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de rehabilitación estándar
Grupo de rehabilitación estándar: recibirá el protocolo estándar del hospital King Hussein 6 semanas después de la operación, que es: Inicie ejercicios agresivos de flexión de rodilla y aumente la fuerza extensora. Considere CPM/dynasplint si la flexión <60_ MUA está contraindicada. Se puede realizar un examen bajo anestesia para evaluar la causa de la flexión limitada de la rodilla. La liberación quirúrgica está indicada si la flexión de la rodilla es < 60 grados a los seis meses de la cirugía. |
recibirán ejercicios de flexión de rodilla y aumentarán la fuerza extensora
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Experimental: Grupo de rehabilitación supervisada
Grupo de Rehabilitación Supervisada: recibirá programa de rehabilitación supervisada 1 sesión/semana de 45 minutos-1 hora.
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recibirán ejercicios de flexión de rodilla y aumentarán la fuerza extensora
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ROM
Periodo de tiempo: 3 minutos
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ROM de flexión y extensión de rodilla medido por goniómetro
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3 minutos
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fuerza muscular extensor de rodilla
Periodo de tiempo: 5 minutos
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medir la fuerza del músculo recto femoral mediante pruebas musculares manuales
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resultado funcional
Periodo de tiempo: 2 minutos
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medido por Musculoskeletal Tumor Society Rating Scale, el puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 30 (los puntajes más altos indican una mejor función)
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Galvao DA, Taaffe DR, Spry N, Cormie P, Joseph D, Chambers SK, Chee R, Peddle-McIntyre CJ, Hart NH, Baumann FT, Denham J, Baker M, Newton RU. Exercise Preserves Physical Function in Prostate Cancer Patients with Bone Metastases. Med Sci Sports Exerc. 2018 Mar;50(3):393-399. doi: 10.1249/MSS.0000000000001454.
- Keilani M, Kainberger F, Pataraia A, Hasenohrl T, Wagner B, Palma S, Cenik F, Crevenna R. Typical aspects in the rehabilitation of cancer patients suffering from metastatic bone disease or multiple myeloma. Wien Klin Wochenschr. 2019 Nov;131(21-22):567-575. doi: 10.1007/s00508-019-1524-3. Epub 2019 Jul 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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