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Efficacité du programme d'exercices sur les patients atteints d'ostéosarcome

2 août 2021 mis à jour par: Gamila Saleh Tammam Abbas, Cairo University

Efficacité d'un programme d'exercices sélectionné sur les patients atteints de sarcome fémoral de l'extrémité distale subissant une endoprothèse modulaire du genou : ECR

Cette étude sera menée pour étudier l'effet d'exercices thérapeutiques sélectionnés par rapport au programme d'exercices standard sur l'amélioration de la ROM, de la force musculaire et des résultats fonctionnels chez les patients atteints d'ostéosarcome du fémur distal qui ont subi une résection tumorale et une endoprothèse modulaire du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les ostéosarcomes (OS) sont la tumeur osseuse primaire la plus fréquente et le troisième cancer le plus fréquent chez les enfants et les adolescents après les lymphomes et les cancers du cerveau (Wang et al., 2018 ; Luetke et al., 2014).

Il s'agit d'une tumeur osseuse maligne primaire avec une incidence mondiale de 3,4 par million de personnes par an (Mirabello et al., 2009). Ils se caractérisent par la production d'ostéoïde, ou os immature, par des cellules mésenchymateuses malignes (Wang et al., 2018 ; (Luetke et al., 2014).

Les patients présentaient des difficultés physiques persistantes, notamment une incapacité à effectuer une amplitude de mouvement active (ROM), une diminution de la force musculaire, une démarche altérée et des schémas assis-debout, mais ils maintenaient des niveaux élevés d'acceptation émotionnelle et d'adaptation. Une découverte surprenante mais importante était la faiblesse persistante de la hanche dans les membres opérés et non opérés, qui s'étend jusqu'à 42 mois après la résection autour du genou. Cela indique que des programmes de réadaptation continus mettant l'accent sur le renforcement de la hanche devraient être envisagés pour ces patients, même des années après la chirurgie (Beebe et al., 2009). De plus, les exercices ROM, les exercices de renforcement et les exercices d'équilibre améliorent la qualité de vie (QOL) globale de ces patients (Marchese et al., 2006).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 48 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

1) Patients diagnostiqués comme ostéosarcome du fémur distal. 2) Âge du patient de 15 à 50 ans 3) Patients subissant une résection tumorale et une reconstruction par endoprothèse du genou il y a six semaines. 4) Les deux sexes

-

Critère d'exclusion:

1) Métastases pulmonaires et osseuses 2) Patients en phase terminale recevant une chimiothérapie palliative 3) Patients subissant une amputation LL ou une rotationplastie (toute intervention chirurgicale plutôt qu'une reconstruction par endoprothèse du genou). 4) Récidive locale de la tumeur 5) Maladie psychiatrique grave 6) Maladie cardiaque ou toute condition qui empêche le patient de participer à l'exercice

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de réadaptation standard

Standard Rehabilitation Group : recevra le protocole standard de l'hôpital King Hussein 6 semaines après l'opération, à savoir :

Commencez des exercices agressifs de flexion du genou et augmentez la force des extenseurs. Envisagez CPM/dynasplint si la flexion <60_ MUA est contre-indiquée.

Un examen sous anesthésie peut être effectué pour évaluer la cause de la flexion limitée du genou. La libération chirurgicale est indiquée si la flexion du genou est < 60 degrés à six mois après la chirurgie.
Autre: protocole de rééducation standard
ils recevront des exercices de flexion du genou et augmenteront la force des extenseurs
Expérimental: Groupe de réadaptation supervisée
Groupe de rééducation supervisée : recevra le programme de rééducation supervisée 1 séance/semaine pendant 45 minutes à 1 heure.
Autre: protocole de rééducation standard
ils recevront des exercices de flexion du genou et augmenteront la force des extenseurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ROM
Délai: 3 minutes
ROM de flexion et d'extension du genou mesurée par goniomètre
3 minutes
force musculaire extenseur du genou
Délai: 5 minutes
mesure de la force du muscle droit fémoral par test musculaire manuel
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultat fonctionnel
Délai: 2 minutes
mesuré par l'échelle d'évaluation de la Musculoskeletal Tumor Society, le score minimum est de 0 et le score maximum est de 30 (les scores les plus élevés indiquent une meilleure fonction)
2 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

7 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2021

Première publication (Réel)

16 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • exercises in osteosarcoma

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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