炎症性腸疾患 - 抗炎症食（IBD-AID） (IBD-AID)
マイクロバイオームと炎症に対する食事の影響
調査の概要
詳細な説明
腸内細菌叢は、消化管に生息する微生物群です。 腸内細菌叢の DNA および/または RNA の配列決定と分析 (メタゲノミクス) により、存在する種を特定し、それらが実行する代謝活動を評価することができます。 便は大部分が微生物であり、便のメタゲノミクスは腸内微生物叢の機能に関する洞察を提供できます。
腸内微生物叢による栄養処理は、エネルギー抽出と免疫応答の基本です。 最近まで、炎症性腸疾患 (IBD) を治療するための栄養アプローチの研究は、腸を休ませることを目的とした経腸および完全非経口栄養の使用に大きく限定されていました。
IBD 抗炎症食 (IBD-AID) は、栄養の十分性と吸収不良の問題に対処し、症状の緩和を促進し、寛解を支援するための食事療法を確立するために開発されました。 IBD-AID は、食物繊維を分解し、短鎖脂肪酸 (SCFA) を生成する結腸細菌に有利に働くように設計されています。 SCFA は、マクロファージおよび内皮細胞に作用することにより、サイトカイン (TNF-α、IL-2、IL-6、および IL-10)、エイコサノイド、およびケモカイン (MCP-1 および CINC-2 など) の産生を調節します。 次に、高レベルの SCFA は、これらの炎症誘発性エフェクターのダウンレギュレーションを通じて、共生細菌に対する低応答免疫環境を促進し、恒常性の維持を助けます。
この食事療法は、ほとんどの食料品店で入手可能な食品を利用し、バランスの取れた栄養を提供する完全な食事療法であることを目的としています. 炎症性腸疾患に対して利用可能な医療処置の多くにはリスクがあるため、この食事療法は、この集団における医療処置のより安全な代替手段となる可能性があります. 栄養に関する推奨事項は安全です。 食事の変更によるリスクは最小限です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- University of Massachusetts Medical School
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- - 15歳以上
- 食事を大幅に変更する意欲と能力
- -予定された訪問、血液、便の収集、およびその他の研究手順を喜んで遵守し、研究を完了することができます
- 研究への参加には、IBD患者が介入に参加するための臨床提供者（GI臨床医）の許可が必要です。
- -被験者が研究のすべての関連する側面について知らされたことを示す、個人的に署名され、日付が記入されたインフォームドコンセント文書の証拠。
- 15 歳以上のお子様については、お子様の同意と、親または法定後見人の同意が必要です。
次のいずれかです。
- IBD、特にクローン病および潰瘍性大腸炎の診断
- 健康管理
除外基準:
- 大腸炎を引き起こす感染（C.diffなど）の存在
- -研究への参加から3か月以内に抗生物質を服用した
- 同意を与えるには医学的に不安定
- ヘパリンまたはクマディン
- 囚人
- 英語を話さない、または理解していない被験者は、教育および教材に一貫性があることを確認します。
- -現在の妊娠を自己報告する被験者
- UMass Memorial Health Care で臨床治療を受けていない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IBD患者
IBD患者は、独自のコントロールとして使用されます。
参加者は、ベースラインフェーズ（4週間）と介入フェーズ（8週間）で研究を開始します
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被験者は、ベースラインアンケートに記入するために研究担当者と面会します（約1時間の訪問）。
被験者は、IBD-AIDガイドラインに基づいて食事を変更するように指示されます。
食事指導は、訓練を受けた研究担当者が率いる個人およびグループセッションを通じて提供されます。
参加者は、IBD-AID への食事変更のスキルを習得し、8 週間のコンプライアンス期間を開始し、その後エンドポイント測定を行うことが期待されます。
参加者は、ティーチング キッチンで 3 回の料理教室 (1.5 時間) に参加することをお勧めします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IBD-AID後のマイクロバイオームの変化
時間枠：8週間
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腸内微生物組成と食事コンプライアンスに関連する変化の分析
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状の改善
時間枠：8週間
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IBD-AID前後の疾患の重症度と全体的な生活の質の評価
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8週間
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炎症マーカーの改善
時間枠：8週間
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IBD-AID前後の血中炎症マーカーの評価
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8週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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