염증성 장 질환 - 항염증 식이요법(IBD-AID) (IBD-AID)
마이크로바이옴과 염증에 대한 식단의 영향
연구 개요
상세 설명
장내 미생물 군집은 위장관에 서식하는 미생물 군집입니다. 장내 마이크로바이옴의 DNA 및/또는 RNA의 시퀀싱 및 분석(metagenomics)을 통해 존재하는 종을 식별하고 그들이 수행하는 대사 활동을 평가할 수 있습니다. 대변은 주로 미생물이며 대변의 metagenomics는 내장 microbiome의 기능에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
장내 마이크로바이옴에 의한 영양소 처리는 에너지 추출 및 면역 반응의 기본입니다. 최근까지 염증성 장 질환(IBD)을 치료하기 위한 영양적 접근법에 대한 조사는 장 휴식을 제공하기 위한 경장 및 전체 비경구 영양의 사용으로 크게 제한되었습니다.
IBD 항염증 식이요법(IBD-AID)은 영양 적절성 및 흡수 장애 문제를 해결하고 증상 완화를 촉진하며 차도를 돕기 위한 식이요법을 확립하기 위해 개발되었습니다. IBD-AID는 식이 섬유를 분해하고 단쇄 지방산(SCFA)을 생성하는 결장 박테리아를 선호하도록 설계되었습니다. SCFA는 대식세포 및 내피 세포에 작용하여 사이토카인(TNF-α, IL-2, IL-6 및 IL-10), 에이코사노이드 및 케모카인(예: MCP-1 및 CINC-2)의 생성을 조절합니다. 높은 수준의 SCFA는 항상성 유지를 돕는 전 염증 효과기의 하향 조절을 통해 공생 박테리아에 대한 저 반응성 면역 환경을 촉진합니다.
이 식단은 대부분의 식료품점에서 구할 수 있는 식품을 활용하며 균형 잡힌 영양을 제공하는 완전한 식단입니다. 염증성 장 질환에 사용할 수 있는 많은 의학적 치료에는 위험이 있기 때문에 이 식단은 이 집단에서 의학적 치료에 대한 더 안전한 대안일 수 있습니다. 영양 권장 사항은 안전합니다. 다이어트 수정은 최소한의 위험을 초래합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts Medical School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- - 만 15세 이상
- 식단을 크게 바꿀 수 있는 의지와 능력
- 예정된 방문, 혈액 및 대변 수집, 기타 연구 절차를 준수하고 연구를 완료할 의지와 능력
- IBD 환자가 개입에 참여하기 위해서는 임상 제공자(GI 임상의) 허가가 연구 참여에 필요합니다.
- 피험자가 연구의 모든 관련 측면에 대해 정보를 받았다는 것을 나타내는 개인적으로 서명하고 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의 문서의 증거.
- 15세 이상 어린이의 경우 어린이의 동의와 부모 또는 법적 보호자의 동의가 필요합니다.
다음 중 하나:
- IBD, 특히 크론병 및 궤양성 대장염의 진단
- 건강한 통제
제외 기준:
- 대장염을 유발하는 감염(예: C.diff)의 존재
- 연구 시작 3개월 이내에 복용한 항생제
- 동의를 하기에는 의학적으로 불안정
- 헤파린 또는 쿠마딘
- 죄수
- 교육 및 교육 자료의 일관성을 보장하기 위해 영어를 말하거나 이해하지 못하는 과목.
- 현재 임신을 자가 보고한 피험자
- UMass Memorial Health Care에서 임상 치료를 받지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: IBD 환자
IBD 환자는 그들 자신의 대조군으로 사용될 것입니다.
참가자는 기준 단계(4주)와 개입 단계(8주)에서 연구를 시작합니다.
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피험자는 기본 설문지를 작성하기 위해 연구 담당자를 만날 것입니다(약 1시간 방문).
피험자는 IBD-AID 지침 중 하나에 따라 식이 변경을 하도록 지시를 받습니다.
식이 교육은 훈련된 연구 인력이 이끄는 개인 및 그룹 세션을 통해 전달됩니다.
참가자는 IBD-AID에 대한 식이 변화 기술을 배우고 8주 준수 기간을 시작한 후 종점 측정을 시작합니다.
참가자들은 티칭 키친에서 3개의 요리 강습(1.5시간 소요)에 참석하도록 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IBD-AID 이후 마이크로바이옴 변화
기간: 8주
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장내 미생물 구성 분석 및 식이 순응도와 관련된 변화
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 개선
기간: 8주
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IBD-AID 전후의 질병 중증도 및 전반적인 삶의 질 평가
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8주
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염증 표지자 개선
기간: 8주
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IBD-AID 전후 혈액 내 염증 마커 평가
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8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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IBD-AID에 대한 임상 시험
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Jennifer JonesTakeda; 90 Second Health빼는
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin; GETAID Pediatric완전한
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Children's Hospital Medical Center, Cincinnati완전한
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PredictImmune LtdCrohn's and Colitis Foundation모병
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London North West Healthcare NHS TrustKing's College London; Queen Mary University of London완전한
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero완전한